- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06936592
Jak mohou prefabrikované membrány zatížení kyseliny askorbové mohou omezit recesi gingivální? (recession)
17. dubna 2025 aktualizováno: shaimaa hamdy, Minia University
Jak může prefabrikovaná membránová kyselina askorbová zkrátit recesi gingivální?
Periodontální onemocnění jsou převládajícím problémem, který často vede k recesi Gingival, kde ustupuje gingivální okraj, odhaluje kořen zubu a způsobuje různé problémy.
Gingivální recesi může být zvládnuta jak chirurgickými, tak chirurgickými zásahy, které nechirurgický přístup často zahrnuje kontrolu plaku a řešení jakýchkoli základních zánětlivých stavů.
V případě pokročilé recese však může být nutné chirurgické ošetření několik technik léčby, které lze rozdělit na pedikuly a volné štěpy.
Posledně jmenované lze také klasifikovat jako volné gingivální štěpy (FGG) nebo jako štěpy pojivové tkáně (CTG).
Mezi další možnosti léčby patří náhražky měkkých tkání nebo regenerační terapie Sběr štěpu z patra má několik problémů, jako je bolest, zánět, krvácení, nekróza klapky a infekce v místě dárce.
Z tohoto důvodu potřebujeme náhradu za polymery sběru karbopolu měkkých tkání, známých také jako karbomery, jsou široce využívány ve farmaceutických formulacích pro jejich vynikající mukoadhezivní vlastnosti.
Tato vysoká molekulová hmotnost, zesíťované polymery kyseliny akrylové je zvláště účinné při zvyšování adheze formulací na slizniční povrchy, čímž se zlepšuje dodávání léčiva a biologickou dostupnost
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Gingivální recese je běžným nálezem v každodenní klinické praxi.
S apikálním posunem gingiválního okraje může být spojeno několik problémů, jako je hypersenzitivita dentinu, kořenový kaz, nekvalitní cervikální léze (NCCL) a ohrožena estetikou.
Prvním krokem v účinném programu řízení a prevence je identifikace faktorů citlivosti a modifikovatelných podmínek spojených s recesí gingivá.
Možnosti nechirurgické léčby pro defekty recese gingiválu zahrnují stanovení optimální kontroly plaku, odstranění převislých subgingiválních výplní, intervence změny chování a použití desenzibilizačních látek.
V případech, kdy je indikován chirurgický přístup, jsou koronálně pokročilé chlopně a tunelovací postupy kombinované s štěpem pojivové tkáně považovány za nejvíce předvídatelné možnosti léčby pro jednotlivé a vícenásobné recesi.
Pokud existuje kontraindikace pro sklizeň štěpu pojivové tkáně z patra nebo pacient se chce vyhnout operaci dárce, může být cennou alternativou acelulární dermální matice, a/nebo deriváty smaltované matrice může být cennou alternativou léčby.
Pro defekty recese gingiválních recesí spojených s NCCL může kombinovaný restorativní chirurgický přístup poskytnout příznivé klinické výsledky.
Pokud pacient odmítne chirurgický zásah nebo existují jiné kontraindikace pro invazivní přístup, měly by být podmínky gingiválu udržovány preventivními opatřeními.
Tento článek poskytuje stručný přehled o tom, kdy a jak léčit recese gingivální recese.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
- Telefonní číslo: +201555035523 +201030576405
- E-mail: shimaa.3m.sh@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti obou pohlaví s věkem více než 18 let.
- Nejméně dva sousední zuby v maxilárním nebo mandibulárním předním sextantu s klasifikací Káhiry (RT1 nebo RT2) labiální defekt GR.
- Dobré obecné zdraví bez kontraindikací pro periodontální chirurgii (Americká společnost anesteziologů i).
- Pacienti bez kouzelníků.
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotné a kojící ženy.
- Zuby vykazující patologickou mobilitu.
- Zuby zarovnání mal.
- Pacienti při aktivní ortodontické terapii.
- Periodontální terapie během posledních 6 měsíců.
- Pacienti dostávali antibiotika nebo nesteroidní protizánětlivá léčiva šest měsíců před začátkem studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Fifteen patients will receive Phase I therapy; reevaluation after four weeks then will be treated with a placebo membrane
|
Kyselina askorbová indukuje hojení gingiválu
|
|
Aktivní komparátor: studijní skupina
Patnáct pacientů dostane terapii fáze I; Přehodnocení po čtyřech týdnech bude ošetřeno membránou naloženou kyselinou askorbovou
|
Kyselina askorbová indukuje hojení gingiválu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška recese gingivá
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Vzdálenost od křižovatky cementoenamelu k gingiválnímu okraji
|
Základní linie, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
17. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
17. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
18. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- gingival recession treatment
- committe no 109 (Jiný identifikátor: faculty of dentistry minia university)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Po přijetí studie pro deníky budou k dispozici všechna data o studii
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění dásní
-
University of L'AquilaNáborParadentóza | Kapesní, parodontální | Kapsa, gingivalItálie
-
Badr UniversityCairo UniversityDokončenoModifikace tkáně po injekci Vit CEgypt
Klinické studie na Kyselina askorbová
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.DokončenoPsychologické jevy: Centrální únavaKanada
-
SciVision Biotech Inc.Zatím nenabírámeKorekce nasolabiálních záhybůTchaj-wan
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Lumos DiagnosticsAptatek BiosciencesDokončeno
-
University of Colorado, DenverJiž není k dispozici
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSchváleno pro marketingDravetův syndromSpojené státy
-
Duke UniversityFoundation for Sarcoidosis ResearchNábor
-
BayerDokončenoZnámé nebo suspektní ložiskové jaterní lézeČína
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončeno