Effektene av eksogen ketose på utvinning av ultra-utholdenhet og ytelse
Utforske rollen som intermitterende eksogen ketose om fysisk og mental tretthet under ultra-utholdenhetsytelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ultra-endurance-hendelser blir økende populære. Deltakelse i flerdagers hendelser gir mye fysisk og mental belastning på kroppen, mens utøverne fremdeles er pålagt å utføre. Uten passende bedring har idrettsutøverne økt risiko for å overreagere, skade eller sykdom.
Derfor er formålet med studien å skape en bedre forståelse av treningsutmattelsen som oppleves under ultra-utholdenhetsprestasjoner og den rollen intermitterende eksogen ketose (IEK) spiller for å redusere mengden tretthet for å opprettholde ytelsen under flerdagers racing og senke risikoen for skade og sykdom.
Deltakerne vil først konkurrere i et 8-dagers simulert sceneløp utført på Taxc-trenere, og deretter vil vi gjennomføre en feltstudie under Absa Cape Epic et 8-dagers terrengsykkelceneløp. Umiddelbart etter hvert trinn og 30 minutter før sengetid vil deltakerne konsumere enten en ketonester og smaks-match-placebo-drikk. I løpet av løpet vil følgende variabler bli målt; Hydreringsstatus, vektendring, aktivitetsberedskap og ernæringsinntak. Kognitiv funksjon vil bli vurdert på dag 2, 4 og 8 av racing. En dag før og en dag etter løpet vil deltakerne rapportere til laboratoriet for å vurdere basal metabolsk hastighet, stress via spørreskjemaer, appetitt, kognitiv funksjon, muskelbiopsier, venøse blodprøver, mekanisk effektivitet og 30-minutters tidsforsøk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- KU Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- har syklet konsekvent i minst 1 år før du var inngått i studien
- har syklet i minimum 7 timer per uke i de 6 månedene frem til studien
- Ytterligere for feltstudien: Gyldig inngang til 2025 -utgaven av Absa Cape Epic
- Ikke-røyker
Eksklusjonskriterier:
- Ikke følg et ketogent kosthold eller lite karbohydratdiett
- Har noen metabolsk eller autoimmun sykdom som vil påvirke deres metabolisme
- Ta medisiner eller kosttilskudd som er kjent for å påvirke metabolismen
- lider av en tilbakevendende skade eller sykdom som de ikke har kommet seg helt om, er en kontring for å utføre trening med høy intensitet
- Kan ikke fullføre hvert trinn
- Kvinner: Hvis de er gravide eller ammes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Intervensjon: 8-dagers flerstegs terrengsykkelrase/simulering Kostholdsintervensjon: Placebo-supplement (Oral Supplement Inhtinating: 16,4 gram middels kjedede triglyserider, 1 mm sukrose oktaacetat og vann)
|
Placebo supplement: Oral supplement som inneholder: 16,4 gram mediumkjedede triglyserider, 1 mm eller sukrose octaacetate og vann |
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Intervensjon: 8-dagers flerstegs terrengsykkelrase/simulering Kostholdsintervensjon: ketonestertilskudd (25 gram ren r- (3) -hydroksybutyl- (R) -3-hydroksybutyrat keton monoesterdrikk)
|
Ketonestertilskudd oralt supplement som inneholder: 25 gram ren (R) -3-hydroksybutyl- (R) -3-hydroksybutyrat keton monoesterdrikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelsår
Tidsramme: Under intervensjonen
|
Visuell analog skala (0-10) Hvor sår føles du benmusklene?
VAS ble brukt som et subjektivt mål på muskelsårhet
|
Under intervensjonen
|
|
Fysisk stress
Tidsramme: pre-intervensjon og 1 dag etter intervensjonen
|
RESTQ-76 Spørreskjema for sport ble brukt til å vurdere belastningsgjenvinningsbalansen
|
pre-intervensjon og 1 dag etter intervensjonen
|
|
Hydreringsstatus
Tidsramme: Baseline, under intervensjonen og 1 dag etter intervensjonen
|
Før hvert trinn ga deltakerne en urinprøve i en kopp.
Et urinspesifikt refraktometer (atago) ble brukt til å bestemme hydratiseringsstatus
|
Baseline, under intervensjonen og 1 dag etter intervensjonen
|
|
Kognitiv funksjon: Reaksjonstid
Tidsramme: Pre-intervensjon, dag 2, 4 og 8 i intervensjonen
|
Cantab Test Battery Reaction Time Test ble brukt for å bestemme reaksjonstid i millisekunder.
|
Pre-intervensjon, dag 2, 4 og 8 i intervensjonen
|
|
Kognitiv funksjon: Rask visuell prosessering
Tidsramme: Pre-intervensjon, dag 2, 4 og 8 i intervensjonen
|
Cantab Test Battery Rapid Visual Processing Test ble brukt til å vurdere deres mottakelighet for falske alarmer
|
Pre-intervensjon, dag 2, 4 og 8 i intervensjonen
|
|
Kognitiv funksjon: SWM
Tidsramme: Pre-intervensjon, dag 2, 4 og 8 i intervensjonen
|
Cantab romlig arbeidsminnetest ble brukt for å få tilgang til utøvende funksjon; Hovedutfallsmålet som ble brukt var antall feil
|
Pre-intervensjon, dag 2, 4 og 8 i intervensjonen
|
|
Søvnvarighet
Tidsramme: 1 uke før racing og under løpet
|
Fitbit Inspire 3 ble brukt til å måle søvnvarighet (timer: minutter: sekunder)
|
1 uke før racing og under løpet
|
|
Søvn: Rem
Tidsramme: 1 uke før racing og under løpet
|
Fitbit Inspire 3 ble brukt til å måle den totale varigheten av rask øyebevegelse (REM) søvn i løpet av hver natt i løpet av studiens varighet.
REM -søvnfasen vil bli analysert på få minutter
|
1 uke før racing og under løpet
|
|
Søvn: Ikke-REM
Tidsramme: 1 uke før racing og under løpet
|
Fitbit Inspire 3 vil bli brukt til å bestemme søvnfasen som ikke er REM for hver natt på få minutter
|
1 uke før racing og under løpet
|
|
Søvn: WASO
Tidsramme: 1 uke før racing og under løpet
|
Fitbit Inspire 3 vil bli brukt til å måle våkne etter søvnutbrudd på få minutter for hver natt
|
1 uke før racing og under løpet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mekanisk effektivitet
Tidsramme: pre-intervensjon og 1 dag etter intervensjonen
|
Mekanisk effektivitet vil bli bestemt under tre konstant belastning (100 watt, 150 watt og 200 watt) sykkelkamp på 5 minutter på et kalibrert ergometer (Avantronic Cyclus II).
Gjennom testen vil gassutveksling kontinuerlig måles ved bruk av kalibrert metabolsk analysator med en ansiktsmaske (Cortex, Metalyzer IIIB).
VO2- og VCO2 -data fra det siste minuttet av hver arbeidsmengde vil bli brukt til å beregne brutto effektivitet (%).
|
pre-intervensjon og 1 dag etter intervensjonen
|
|
Time Trial Performance
Tidsramme: pre-intervensjon og 1 dag etter intervensjonen
|
Deltakerne vil utføre en 30-minutters tidsforsøk.
Gjennomsnittlig effekt (WATTS) oppnådd vil bli brukt som utfallsmål.
|
pre-intervensjon og 1 dag etter intervensjonen
|
|
Appetitt
Tidsramme: Pre-intervensjon, under intervensjonen, 1 dag etter intervensjonen
|
Appetitt vil bli vurdert med en Likert visuell analog skala (0-10) ved å bruke følgende fire spørsmål: "Hvor sulten føler du deg?" "Hvor full føler du?" "Hvor fornøyd føler du deg?" "Hvor mye tror du du kunne spise nå?" |
Pre-intervensjon, under intervensjonen, 1 dag etter intervensjonen
|
|
Makronæringsinntak
Tidsramme: Baseline, under intervensjonen
|
Deltakerne vil fullføre en matdagbok ved hjelp av Mijnetemeter -applikasjonen på telefonen.
Totalt fett-, protein- og karbohydratinntak vil bli bestemt i gram for hver dag.
|
Baseline, under intervensjonen
|
|
Totalt energiinntak
Tidsramme: Baseline, under intervensjonen
|
Deltakerne vil fullføre en matdagbok ved å bruke Mijnetemeter -applikasjonen på telefonene sine.
Total energiinntak (kilojoules) vil bli beregnet for hver dag.
|
Baseline, under intervensjonen
|
|
Racingintensitet
Tidsramme: I løpet av hvert trinn
|
Hør hastighetssoner under racing
|
I løpet av hvert trinn
|
|
Kroppsvektendring
Tidsramme: Under intervensjonen
|
Kroppsmasse ble målt ved bruk av en SECA, modell 813 elektrisk skala, før og etter hvert trinn som en sekundær metode for å vurdere hydratiseringsstatus.
Kroppsmasse ble målt til nærmeste 0,1 kilo
|
Under intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chiel Poffé, KU Leuven
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S68178
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .