Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky exogenní ketózy na zotavení a výkon ultra-vytrvalosti

19. února 2026 aktualizováno: Chiel Poffé, KU Leuven

Zkoumání role přerušované exogenní ketózy na fyzické a duševní únavě během výkonu ultra-trvalého

Cílem studie je prozkoumat účinky po cvičení a předpnutí ketózy prostřednictvím perorálního ketonového esteru na fyzické a mentální zotavení během vícedenního cyklistického závodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ultra-vytrvalé události se stávají populárními. Účast na vícedenních událostech přidává na těle mnoho fyzického a mentálního napětí, zatímco sportovci jsou stále povinni provádět. Bez vhodného zotavení jsou sportovci vystaveni zvýšenému riziku přesahu, zranění nebo nemoci.

Účelem studie je proto vytvořit lepší porozumění únavě cvičení, která se vyskytuje během výkonu ultra-vydržení a role, která hraje přerušovaná exogenní ketóza (IEK) při snižování množství únavy, aby udržovala výkon během vícedenního závodu a snížilo riziko zranění a nemoci.

Účastníci budou nejprve soutěžit v 8denním simulovaném jevištním závodě vystoupeném na trenérech TaxC a poté během Epic Absa Cape Epic provedeme terénní studii 8denního závodu na horských kolech. Bezprostředně po každé fázi a 30 minut před spaním budou účastníci konzumovat buď nápoj s placebem ketone. Během závodu budou měřeny následující proměnné; Stav hydratace, změna hmotnosti, připravenost aktivity a příjem výživy. Kognitivní funkce bude hodnocena 2., 4 a 8 závodů. Jeden den před a jeden den po závodě se účastníci podají do laboratoře, aby posoudili bazální metabolickou rychlost, stres prostřednictvím dotazníků, chuti k jídlu, kognitivní funkce, svalové biopsie, vzorky žilní krve, mechanickou účinnost a 30minutovou časovou zkoušku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • KU Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • před vstupem do studie trvale procházeli na kole nejméně 1 rok
  • na 6 měsíců vedou k studii na kole po dobu nejméně 7 hodin týdně
  • Další pro terénní studii: Platný vstup do vydání Absa Cape Epic z roku 2025
  • nekuřák

Kritéria pro vyloučení:

  • Nesledujte ketogenní stravu nebo s nízkým uhlohydráty
  • Mít jakékoli metabolické nebo autoimunitní onemocnění, které ovlivní jejich metabolismus
  • Užívejte léky nebo doplňky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus doplňku ketonu
  • Trpí opakujícím se zraněním nebo nemocí, ze kterého se plně nezotavily, což je kontradikací provádět cvičení s vysokou intenzitou
  • Nelze dokončit každou fázi
  • Ženy: Pokud jsou těhotné nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Intervence: 8denní vícestupňový závod na horských kolech/simulaci Dietní intervence: Placebo doplněk (perorální doplněk obsahující: 16,4 gramů středně zřetězených triglyceridů, 1 mm sacharózy oktaacetátu a vody)
Doplněk stravy: Placebo doplněk

Doplněk placeba:

Orální doplněk obsahující: 16,4 gramů středně zřetězených triglyceridů, 1 mm nebo sacharózy oktaacetát a voda
Experimentální: Experimentální skupina
Intervence: 8denní vícestupňový závod na horských kolech/simulační dietní intervence: doplněk ketonového esteru (25 gramů čistého R- (3) -Hydroxybutyl- (R) -3-hydroxybutyrátu ketone monoester monoester)
Doplněk stravy: Doplněk ketone ester
Doplněk orálního doplňku ketone ester obsahující: 25 gramů čistého (r) -3-hydroxybutyl- (r) -3-hydroxybutyrátu ketone monoester nápoj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolestivost svalů
Časové okno: Během intervence
Vizuální analogová stupnice (0-10) Jak se cítíte bolavé svaly nohou? VAS byl použit jako subjektivní míra bolestivosti svalů
Během intervence
Fyzický stres
Časové okno: před zásahem a 1 den po zásahu
Sport dotazník RESTQ-76 byl použit k posouzení rovnováhy rekordu na stres
před zásahem a 1 den po zásahu
Stav hydratace
Časové okno: Základní linie, během intervence a 1 den po zásahu
Před každou fází účastníci poskytli vzorek moči v šálku. K určení jejich hydratačního stavu byl použit refraktometr specifický pro moč (Atago)
Základní linie, během intervence a 1 den po zásahu
Kognitivní funkce: Doba reakce
Časové okno: Před zásahem, 2, 4 a 8 intervence
Test reakční doby testu CANTAB byl použit pro stanovení reakční doby v milisekundách.
Před zásahem, 2, 4 a 8 intervence
Kognitivní funkce: Rychlé vizuální zpracování
Časové okno: Před zásahem, 2, 4 a 8 intervence
K posouzení jejich náchylnosti k falešným poplachům byl použit test baterie CANTAB testovací baterie
Před zásahem, 2, 4 a 8 intervence
Kognitivní funkce: SWM
Časové okno: Před zásahem, 2, 4 a 8 intervence
Pro přístup ke výkonné funkci byl použit test prostorové pracovní paměti CANTAB; Hlavním použitým opatřením byl počet chyb
Před zásahem, 2, 4 a 8 intervence
Doba spánku
Časové okno: 1 týden před závodem a během závodu
Fitbit Inspire 3 byl použit k měření doba spánku (hodiny: minuty: sekundy)
1 týden před závodem a během závodu
Spánek: REM
Časové okno: 1 týden před závodem a během závodu
Fitbit Inspire 3 byl použit k měření celkové doby trvání rychlého pohybu očí (REM) během každé noci po dobu trvání studie. Fáze spánku REM bude analyzována během několika minut
1 týden před závodem a během závodu
Spánek: non-Rem
Časové okno: 1 týden před závodem a během závodu
Fitbit Inspire 3 bude použita k určení fáze spánku bez Rem pro každou noc v minutách
1 týden před závodem a během závodu
Spánek: Waso
Časové okno: 1 týden před závodem a během závodu
Fitbit Inspire 3 bude použito k měření probuzení po nástupu spánku během několika minut na každou noc
1 týden před závodem a během závodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mechanická účinnost
Časové okno: před zásahem a 1 den po zásahu
Mechanická účinnost bude stanovena během tří konstantních zatížení (100 wattů, 150 wattů a 200 wattů) cyklistických záchvatů 5 minut na kalibrovaném ergometru (avantronic Cyclus II). Během testu bude výměna plynu neustále měřena pomocí kalibrovaného metabolického analyzátoru s obličejovou maskou (kůra, metalyzátor IIIB). Pro výpočet hrubé účinnosti (%) budou použita data VO2 a VCO2 v poslední minutě každé pracovní zátěže.
před zásahem a 1 den po zásahu
Výkon časové zkoušky
Časové okno: před zásahem a 1 den po zásahu
Účastníci provedou 30minutovou časovou zkoušku. Jako měření výsledku bude použito průměrného výkonu (Watts).
před zásahem a 1 den po zásahu
Chuť
Časové okno: před zásahem, během intervence, 1 den po zásahu

Hodnota jídla bude hodnocena pomocí Likertova vizuálního analogového stupnice (0-10) pomocí následujících čtyř otázek:

„Jak se cítíš hladový?“ „Jak se cítíš plný?“ „Jak se cítíš spokojený?“ „Kolik si myslíš, že bys teď mohl jíst?“
před zásahem, během intervence, 1 den po zásahu
Příjem makronutrientů
Časové okno: Základní linie, během intervence
Účastníci dokončí potravinový deník pomocí aplikace MijneTemeter v telefonu. Celkový příjem tuku, bílkovin a uhlohydrátů bude stanoven v gramech pro každý den.
Základní linie, během intervence
Celkový příjem energie
Časové okno: Základní linie, během intervence
Účastníci dokončí potravinový deník s použitím aplikace Mijnetemetru na svých telefonech. Celkový příjem energie (Kilojoules) se vypočítá za každý den.
Základní linie, během intervence
Intenzita závodních
Časové okno: během každé fáze
Poslechněte si zóny rychlosti během závodů
během každé fáze
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Během intervence
Tělesná hmota byla měřena pomocí elektrické měřítko modelu SECA, před a po každé fázi jako sekundární metoda pro posouzení stavu hydratace. Tělesná hmota byla měřena na nejbližší 0,1 kilogramu
Během intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Spolupracovníci

University of Stellenbosch

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chiel Poffé, KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

27. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S68178

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výkon vytrvalostní cyklistiky

Klinické studie na Placebo doplněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit