Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af eksogen ketose på ultra-udholdenhedsgenvinding og ydeevne

19. februar 2026 opdateret af: Chiel Poffé, KU Leuven

Udforskning af intermitterende eksogen ketose på fysisk og mental træthed under ultra-udholdenhed

Undersøgelsen sigter mod at undersøge virkningerne af post-træning og ketose før søvn via oral ketonestertilskud på fysisk og mental bedring under et flerdages cykeltrinløb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ultra-Endurance-begivenheder bliver stigende populære. Deltagelse i multi-dages begivenheder tilføjer en masse fysisk og mental belastning på kroppen, mens atleterne stadig er forpligtet til at udføre. Uden passende bedring har atleterne en øget risiko for overreaktion, skade eller sygdom.

Derfor er formålet med undersøgelsen at skabe en bedre forståelse af den trænings træthed, der opleves under ultra-Endurance-ydeevne, og den rolle intermitterende eksogen ketose (IEK) spiller for at reducere mængden af ​​træthed for at opretholde ydeevnen under multi-dages racing og sænke risikoen for skade og sygdom.

Deltagerne konkurrerer først i et 8-dages simuleret sceneløb, der udføres på skattestjenere, og derefter vil vi gennemføre en feltundersøgelse under Absa Cape Epic A 8-dages mountainbike-sceneløb. Umiddelbart efter hvert trin og 30 minutter før sengetid forbruger deltagerne enten en ketonester og smagsmatch placebo-drink. Under løbet måles følgende variabler; Hydratiseringsstatus, vægtændring, aktivitetsberedskab og ernæringsindtagelse. Kognitiv funktion vurderes på dag 2, 4 og 8 i racing. En dag før og en dag efter løbet vil deltagerne rapportere til laboratoriet for at vurdere basal metabolisk hastighed, stress via spørgeskemaer, appetit, kognitiv funktion, muskelbiopsier, venøs blodprøver, mekanisk effektivitet og 30-minuts forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • KU Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • har cyklet konsekvent i mindst 1 år før indrejse i undersøgelsen
  • har cyklet i mindst 7 timer om ugen i de 6 måneder frem til undersøgelsen
  • Yderligere til feltundersøgelsen: Gyldig adgang til 2025 -udgaven af ​​Absa Cape Epic
  • ikke-ryger

Ekskluderingskriterier:

  • Følg ikke en ketogen diæt eller lavkulhydratdiæt
  • Har nogen metabolisk eller autoimmun sygdom, der vil påvirke deres stofskifte
  • Tag medicin eller kosttilskud, der vides at påvirke ketontilskudsmetabolismen
  • Lider af en tilbagevendende skade eller sygdom, hvorfra de ikke er kommet fuldstændig
  • Kan ikke afslutte hvert trin
  • Kvinder: Hvis de er gravide eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Intervention: 8-dages multistage mountainbike race/simulering Diætintervention: Placebo-supplement (oralt supplement indeholdende: 16,4 gram medium kædet triglycerider, 1 mm saccharose octaacetat og vand)
Kosttilskud: Placebo -supplement

Placebo -supplement:

Oralt supplement indeholdende: 16,4 gram medium bundet triglycerider, 1 mm eller saccharose octaacetat og vand
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Intervention: 8-dages multistage mountainbike race/simulering Diætintervention: Ketone Ester Supplement (25 gram ren R- (3) -hydroxybutyl- (R) -3-hydroxybutyrat Keton Monoester Drink)
Kosttilskud: Ketone Ester Supplement
Ketone ester supplement Oralt supplement indeholdende: 25 gram ren (R) -3-hydroxybutyl- (R) -3-hydroxybutyrat-ketonmonoesterdrink

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskel ømhed
Tidsramme: Under interventionen
Visual Analog Scale (0-10) Hvor ømme føles du benmuskler? VAS blev brugt som et subjektivt mål for muskelsårhed
Under interventionen
Fysisk stress
Tidsramme: præintervention og 1 dag efter interventionen
RESTQ-76 Sport-spørgeskema blev brugt til at vurdere stress-gendannelsesbalancen
præintervention og 1 dag efter interventionen
Hydratiseringsstatus
Tidsramme: Baseline, under interventionen og 1 dag efter interventionen
Før hvert trin leverede deltagerne en urinprøve i en kop. Et urinspecifikt refraktometer (ATAGO) blev anvendt til at bestemme deres hydratiseringsstatus
Baseline, under interventionen og 1 dag efter interventionen
Kognitiv funktion: Reaktionstid
Tidsramme: Pre-intervention, dag 2, 4 og 8 i interventionen
CANTAB -testbatteri -reaktionstidstest blev anvendt til at bestemme reaktionstid i millisekunder.
Pre-intervention, dag 2, 4 og 8 i interventionen
Kognitiv funktion: Hurtig visuel behandling
Tidsramme: Pre-intervention, dag 2, 4 og 8 i interventionen
Cantab Test Battery Rapid Visual Processing Test blev brugt til at vurdere deres modtagelighed for falske alarmer
Pre-intervention, dag 2, 4 og 8 i interventionen
Kognitiv funktion: SWM
Tidsramme: Pre-intervention, dag 2, 4 og 8 i interventionen
Cantab Spatial Working Memory Test blev brugt til at få adgang til udøvende funktion; Det anvendte vigtigste resultatmål var antallet af fejl
Pre-intervention, dag 2, 4 og 8 i interventionen
Søvnvarighed
Tidsramme: 1 uge før racing og under løbet
Fitbit Inspire 3 blev brugt til at måle søvnvarighed (timer: minutter: sekunder)
1 uge før racing og under løbet
Søvn: Rem
Tidsramme: 1 uge før racing og under løbet
Fitbit Inspire 3 blev brugt til at måle den samlede varighed af Rapid Eye Motion (REM) søvn i hver nat i løbet af undersøgelsen. REM -søvnfasen analyseres på få minutter
1 uge før racing og under løbet
Søvn: Ikke-REM
Tidsramme: 1 uge før racing og under løbet
Fitbit Inspire 3 vil blive brugt til at bestemme den ikke-REM-søvnfase for hver nat på få minutter
1 uge før racing og under løbet
Søvn: Waso
Tidsramme: 1 uge før racing og under løbet
Fitbit Inspire 3 vil blive brugt til at måle vågne efter søvn indtræden på få minutter for hver nat
1 uge før racing og under løbet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisk effektivitet
Tidsramme: præintervention og 1 dag efter interventionen
Mekanisk effektivitet bestemmes under tre konstante belastninger (100 watt, 150 watt og 200 watt) cykelbouts på 5 minutter på et kalibreret ergometer (avantronic cyclus II). Under hele testen måles gasudveksling kontinuerligt ved hjælp af kalibreret metabolisk analysator med en ansigtsmaske (Cortex, Metalyzer IIIB). VO2- og VCO2 -data fra det sidste minut af hver arbejdsbyrde vil blive brugt til at beregne bruttobeskyttelseseffektivitet (%).
præintervention og 1 dag efter interventionen
Time Trial Performance
Tidsramme: præintervention og 1 dag efter interventionen
Deltagerne udfører en 30-minutters tidsforsøg. Den gennemsnitlige effekt output (Watts) opnået vil blive brugt som resultatmål.
præintervention og 1 dag efter interventionen
Appetit
Tidsramme: Pre-intervention, under interventionen, 1 dag efter interventionen

Appetit vurderes med en Likert Visual Analog Scale (0-10) ved hjælp af følgende fire spørgsmål:

"Hvor sulten har du det?" "Hvor fuld har du det?" "Hvor tilfreds føler du dig?" "Hvor meget tror du, du kunne spise nu?"
Pre-intervention, under interventionen, 1 dag efter interventionen
Makronæringsstofindtag
Tidsramme: baseline, under interventionen
Deltagerne afslutter en maddagbog ved hjælp af Mijnetemeter -applikationen på deres telefon. Samlet fedt, protein og kulhydratindtag bestemmes i gram for hver dag.
baseline, under interventionen
Samlet energiindtag
Tidsramme: baseline, under interventionen
Deltagerne afslutter en maddagbog ved hjælp af Mijnetemeter -applikationen på deres telefoner. Det samlede energiindtag (Kilojoules) beregnes for hver dag.
baseline, under interventionen
Racingintensitet
Tidsramme: i hvert trin
Hør satszoner under racing
i hvert trin
Kropsvægtændring
Tidsramme: Under interventionen
Kropsmasse blev målt under anvendelse af en SECA, model 813 elektrisk skala, før og efter hvert trin som en sekundær metode til vurdering af hydratiseringsstatus. Kropsmasse blev målt til det nærmeste 0,1 kg
Under interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Samarbejdspartnere

University of Stellenbosch

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chiel Poffé, KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S68178

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endurance Cycling Performance

Kliniske forsøg med Placebo -supplement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner