De effecten van exogene ketose op het herstel en de prestaties van ultra-engages
Onderzoek naar de rol van intermitterende exogene ketose op lichamelijke en mentale vermoeidheid tijdens ultra-endurance-prestaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ultra-endurance-evenementen worden steeds populairder. Deelname aan de meerdaagse evenementen voegt veel fysieke en mentale spanning toe aan het lichaam, terwijl de atleten nog steeds verplicht zijn om te presteren. Zonder passend herstel lopen de atleten een verhoogd risico op overbereik, letsel of ziekte.
Daarom is het doel van de studie om een beter begrip te creëren van de oefening vermoeidheid die wordt ervaren tijdens ultra-en-en-en-en-en-en-en-en-en-en-enale tijd en de rol intermitterende exogene ketose (IEK) speelt bij het verminderen van de hoeveelheid vermoeidheid om de prestaties tijdens meerdaagse racen te behouden en het risico op letsel en ziekte te verlagen.
Deelnemers zullen eerst concurreren in een 8-daagse gesimuleerde podiumrace die wordt uitgevoerd op TAXC-trainers en dan zullen we een veldonderzoek uitvoeren tijdens het Absa Cape Epic, een 8-daagse mountainbike-podiumrace. Onmiddellijk na elke fase en 30 minuten voor het slapengaan zullen de deelnemers een ketonester en smaakplace-placebo-drankje consumeren. Tijdens de race worden de volgende variabelen gemeten; Hydratatiestatus, gewichtsverandering, activiteit van activiteiten en inname van voeding. Cognitieve functie zal worden beoordeeld op dag 2, 4 en 8 van racen. Een dag voor en een dag na de race zullen de deelnemers rapporteren aan het lab om de basale metabolische snelheid, stress te beoordelen via vragenlijsten, eetlust, cognitieve functie, spierbiopsieën, veneuze bloedmonsters, mechanische efficiëntie en 30-minuten tijdstudie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- KU Leuven
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- fietsen al minstens 1 jaar consistent vóór de toegang tot de studie
- fietsen al minimaal 7 uur per week voor de 6 maanden voorafgaand aan de studie
- Aanvullend voor de veldstudie: geldige invoer tot de 2025 -editie van het Absa Cape Epic
- niet-roker
Uitsluitingscriteria:
- Volg geen ketogeen dieet of koolhydraatarm dieet
- Een metabole of auto-immuunziekte hebben die hun metabolisme zal beïnvloeden
- Neem medicatie of supplementen waarvan bekend is dat ze het metabolisme van ketonsupplement beïnvloeden
- Lijdend aan een terugkerend letsel of ziekte van waaruit ze niet volledig zijn hersteld, is een contra-indicatie om oefeningen met hoge intensiteit uit te voeren
- Niet in staat om elke fase af te maken
- Vrouwen: als ze zwanger zijn of borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Interventie: 8-daagse multistage mountainbike race/simulatie dieetinterventie: placebo-supplement (mondeling supplement met: 16,4 gram medium geketende triglyceriden, 1 mm sucrose octaacetaat en water)
|
Placebo -supplement: Orale supplement met: 16,4 gram medium geketende triglyceriden, 1 mm of sucrose octaacetaat en water |
|
Experimenteel: Experimentele groep
Interventie: 8-daagse multistage mountainbike race/simulatie dieetinterventie: ketonester supplement (25 gram zuiver R- (3) -hydroxybutyl- (r) -3-hydroxybutyraat ketone monoester drankje)
|
Ketonester supplement orale supplement met: 25 gram pure (r) -3-hydroxybutyl- (r) -3-hydroxybutyraat keton monoester drankje
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierpijn
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
|
Visuele analoge schaal (0-10) Hoe pijnlijk voelen je pootspieren?
De VAS werd gebruikt als een subjectieve maat voor spierpijn
|
Tijdens de interventie
|
|
Lichamelijke stress
Tijdsspanne: pre-interventie en 1 dag na de interventie
|
RestQ-76 Sportvragenlijst werd gebruikt om de balans van de stressherstel te beoordelen
|
pre-interventie en 1 dag na de interventie
|
|
Hydratatiestatus
Tijdsspanne: Basislijn, tijdens de interventie en 1 dag na de interventie
|
Voor elke fase zorgden de deelnemers een urinemonster in een beker.
Een urinespecifieke refractometer (Atago) werd gebruikt om hun hydratatiestatus te bepalen
|
Basislijn, tijdens de interventie en 1 dag na de interventie
|
|
Cognitieve functie: reactietijd
Tijdsspanne: Pre-interventie, dag 2, 4 en 8 van de interventie
|
Cantab Test Battery Reaction Time Test werd gebruikt om de reactietijd in milliseconden te bepalen.
|
Pre-interventie, dag 2, 4 en 8 van de interventie
|
|
Cognitieve functie: snelle visuele verwerking
Tijdsspanne: Pre-interventie, dag 2, 4 en 8 van de interventie
|
Cantab Test Battery Rapid Visual Processing Test werd gebruikt om hun gevoeligheid voor valse alarmen te beoordelen
|
Pre-interventie, dag 2, 4 en 8 van de interventie
|
|
Cognitieve functie: SWM
Tijdsspanne: Pre-interventie, dag 2, 4 en 8 van de interventie
|
Cantab Spatial Working Memory Test werd gebruikt om toegang te krijgen tot de uitvoerende functie; De belangrijkste gebruikte uitkomstmaat was het aantal fouten
|
Pre-interventie, dag 2, 4 en 8 van de interventie
|
|
Slaapduur
Tijdsspanne: 1 week voorafgaand aan het racen en tijdens de race
|
Fitbit Inspire 3 werd gebruikt om de slaapduur te meten (uren: minuten: seconden)
|
1 week voorafgaand aan het racen en tijdens de race
|
|
Slaap: Rem
Tijdsspanne: 1 week voorafgaand aan het racen en tijdens de race
|
De Fitbit Inspire 3 werd gebruikt om de totale duur van snelle oogbeweging (REM) te meten gedurende elke nacht gedurende de duur van de studie.
De REM -slaapfase wordt binnen enkele minuten geanalyseerd
|
1 week voorafgaand aan het racen en tijdens de race
|
|
Slaap: niet-rem
Tijdsspanne: 1 week voorafgaand aan het racen en tijdens de race
|
De Fitbit Inspire 3 zal worden gebruikt om de niet-REM-slaapfase voor elke nacht in minuten te bepalen
|
1 week voorafgaand aan het racen en tijdens de race
|
|
Slaap: Waso
Tijdsspanne: 1 week voorafgaand aan het racen en tijdens de race
|
De Fitbit Inspire 3 zal worden gebruikt om de wake na het begin van het slaap in minuten voor elke nacht te meten
|
1 week voorafgaand aan het racen en tijdens de race
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mechanische efficiëntie
Tijdsspanne: pre-interventie en 1 dag na de interventie
|
De mechanische efficiëntie zal worden bepaald tijdens drie constante belasting (100 watt, 150 watt en 200 watt) fietspranen van 5 minuten op een gekalibreerde ergometer (Avantronic Cyclus II).
Gedurende de test zal de gasuitwisseling continu worden gemeten met behulp van gekalibreerde metabole analysator met een gezichtsmasker (cortex, metalyzer IIIB).
VO2- en VCO2 -gegevens van de laatste minuut van elke werklast zullen worden gebruikt om de bruto -efficiëntie te berekenen (%).
|
pre-interventie en 1 dag na de interventie
|
|
Tijdsproefprestaties
Tijdsspanne: pre-interventie en 1 dag na de interventie
|
De deelnemers zullen een tijdproef van 30 minuten uitvoeren.
Het gemiddelde vermogensuitgang (watt) zal worden gebruikt als de uitkomstmaat.
|
pre-interventie en 1 dag na de interventie
|
|
Trek
Tijdsspanne: Pre-interventie, tijdens de interventie, 1 dag na de interventie
|
Appetite wordt beoordeeld met een Likert Visual Analog Scale (0-10) met behulp van de volgende vier vragen: "Hoe hongerig voel je je?" "Hoe vol voel je je?" "Hoe tevreden voel je je?" "Hoeveel denk je dat je nu zou kunnen eten?" |
Pre-interventie, tijdens de interventie, 1 dag na de interventie
|
|
Macronutrient Intake
Tijdsspanne: basislijn, tijdens de interventie
|
Deelnemers zullen een voedseldagboek invullen met behulp van de Mijnetemeter -applicatie op hun telefoon.
Totale inname van vet, eiwitten en koolhydraat wordt voor elke dag in gram bepaald.
|
basislijn, tijdens de interventie
|
|
Totale energie -inname
Tijdsspanne: basislijn, tijdens de interventie
|
Deelnemers zullen een voedseldagboek invullen, met behulp van de Mijnnetemeter -applicatie op hun telefoons.
De totale energie -inname (kilojoulees) wordt voor elke dag berekend.
|
basislijn, tijdens de interventie
|
|
Race -intensiteit
Tijdsspanne: Tijdens elke fase
|
Hoor tariefzones tijdens het racen
|
Tijdens elke fase
|
|
Lichaamsgewicht verandering
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
|
Lichaamsmassa werd gemeten met behulp van een SECA, Model 813 elektrische schaal, voor en na elke fase als een secundaire methode om de hydratatiestatus te beoordelen.
Lichaamsmassa werd gemeten tot op 0,1 kilogram
|
Tijdens de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chiel Poffé, KU Leuven
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S68178
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .