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Gli effetti della chetosi esogena sul recupero e sulle prestazioni ultra-endurance

19 febbraio 2026 aggiornato da: Chiel Poffé, KU Leuven

Esplorare il ruolo della chetosi esogena intermittente sulla fatica fisica e mentale durante le prestazioni ultra-endurance

Lo studio mira a studiare gli effetti della chetosi post-esercizio e pre-sonno attraverso l'integrazione di estere di ketone orale sul recupero fisico e mentale durante una corsa in fase di ciclismo di più giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli eventi ultra-endurance stanno diventando sempre più popolari. La partecipazione agli eventi di più giorni aggiunge molta tensione fisica e mentale sul corpo, mentre gli atleti sono ancora tenuti a esibirsi. Senza un adeguato recupero, gli atleti sono ad aumentato rischio di eccessizione, lesioni o malattie.

Pertanto, lo scopo dello studio è quello di creare una migliore comprensione della fatica dell'esercizio sperimentato durante le prestazioni ultra-endurance e il ruolo che la chetosi esogena intermittente (IEK) gioca nel ridurre la quantità di fatica per mantenere le prestazioni durante le corse di più giorni e ridurre il rischio di lesioni e malattie.

I partecipanti gareggeranno per la prima volta in una gara di palcoscenico simulata di 8 giorni eseguita sui formatori TaxC e quindi condurremo uno studio sul campo durante l'Epic Absa Cape una gara di palcoscenico di 8 giorni in mountain bike. Immediatamente dopo ogni fase e 30 minuti prima di andare a letto, i partecipanti consumano un estere chetone e una bevanda placebo-match. Durante la gara verranno misurate le seguenti variabili; Stato di idratazione, variazione di peso, prontezza all'attività e assunzione nutrizionale. La funzione cognitiva sarà valutata il giorno 2, 4 e 8 delle corse. Un giorno prima e un giorno dopo la gara i partecipanti riferiranno al laboratorio per valutare il tasso metabolico basale, lo stress tramite questionari, appetito, funzione cognitiva, biopsie muscolari, campioni di sangue venoso, efficienza meccanica e prova a tempo di 30 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • KU Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • sono stati in bicicletta costantemente per almeno 1 anno prima dell'ingresso nello studio
  • sono stati in bicicletta per un minimo di 7 ore settimanali per i 6 mesi precedenti lo studio
  • aggiuntivo per lo studio sul campo: entrata valida all'edizione 2025 di ABSA Cape Epic
  • non fumatore

Criteri di esclusione:

  • Non seguire una dieta chetogenica o una dieta a basso contenuto di carboidrati
  • Avere una malattia metabolica o autoimmune che influenzerà il loro metabolismo
  • Prendi farmaci o integratori che è noto per influenzare il metabolismo degli integratori chetonici
  • soffrendo di un infortunio ricorrente o di una malattia da cui non si sono completamente ripresi, che è un'indicazione contro eseguire un esercizio ad alta intensità
  • Impossibile finire ogni fase
  • Donne: se sono incinta o allattamento al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Intervento: corsa in mountain bike a 8 giorni/simulazione Intervento dietetico: supplemento placebo (supplemento orale contenente: 16,4 grammi di trigliceridi a catena media, 1 mm di matto di ottaacetato e acqua)
Integratore alimentare: Supplemento placebo

Supplemento placebo:

Supplemento orale contenente: 16,4 grammi di trigliceridi a catena medio, ottaacetato da 1 mm o saccarosio e acqua
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Intervento: Intervento dietetico a 8 giorni in mountain bike/simulazione Intervento dietetico: supplemento estere ketone (25 grammi di r- (3)-idrossibutil- (R) -3-idrossibutirrato Ketone Monoester Drink)
Integratore alimentare: Supplemento estere ketone
Supplemento estere ketone Supplemento orale contenente: 25 grammi di pura (R) -3-idrossibutil- (R) -3-idrossibutirrato Ketone Monoester Drink

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore muscolare
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Visual Analog Scale (0-10) Quanto sono doloranti i muscoli delle gambe? Il VAS è stato usato come misura soggettiva del dolore muscolare
Durante l'intervento
Stress fisico
Lasso di tempo: pre-intervento e 1 giorno dopo l'intervento
Il questionario sportivo RESTQ-76 è stato utilizzato per valutare l'equilibrio di recupero dello stress
pre-intervento e 1 giorno dopo l'intervento
Stato di idratazione
Lasso di tempo: Basale, durante l'intervento e 1 giorno dopo l'intervento
Prima di ogni fase, i partecipanti hanno fornito un campione di urina in una tazza. Un rifrattometro specifico per urina (ATAGO) è stato utilizzato per determinare il loro stato di idratazione
Basale, durante l'intervento e 1 giorno dopo l'intervento
Funzione cognitiva: tempo di reazione
Lasso di tempo: Pre-intervento, giorno 2, 4 e 8 dell'intervento
Il test del tempo di reazione della batteria CANTAB è stato utilizzato per determinare i tempi di reazione nei millisecondi.
Pre-intervento, giorno 2, 4 e 8 dell'intervento
Funzione cognitiva: elaborazione visiva rapida
Lasso di tempo: Pre-intervento, giorno 2, 4 e 8 dell'intervento
Test del test Cantab Il test di elaborazione visiva rapida è stato utilizzato per valutare la loro suscettibilità ai falsi allarmi
Pre-intervento, giorno 2, 4 e 8 dell'intervento
Funzione cognitiva: SWM
Lasso di tempo: Pre-intervento, giorno 2, 4 e 8 dell'intervento
Il test della memoria di lavoro spaziale CANTAB è stato utilizzato per accedere alla funzione esecutiva; La principale misura di risultato utilizzata era il numero di errori
Pre-intervento, giorno 2, 4 e 8 dell'intervento
Durata del sonno
Lasso di tempo: 1 settimana prima delle corse e durante la gara
Fitbit Inspire 3 è stato utilizzato per misurare la durata del sonno (ore: minuti: secondi)
1 settimana prima delle corse e durante la gara
Sleep: rem
Lasso di tempo: 1 settimana prima delle corse e durante la gara
Fitbit Inspire 3 è stato utilizzato per misurare la durata totale del sonno rapido per gli occhi (REM) durante ogni notte per la durata dello studio. La fase di sonno REM verrà analizzata in pochi minuti
1 settimana prima delle corse e durante la gara
Sonno: non-REM
Lasso di tempo: 1 settimana prima delle corse e durante la gara
Fitbit Inspire 3 verrà utilizzato per determinare la fase di sonno non REM per ogni notte in minuti
1 settimana prima delle corse e durante la gara
Sonno: Waso
Lasso di tempo: 1 settimana prima delle corse e durante la gara
Fitbit Inspire 3 verrà utilizzato per misurare la scia dopo l'insorgenza del sonno in pochi minuti per ogni notte
1 settimana prima delle corse e durante la gara

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza meccanica
Lasso di tempo: pre-intervento e 1 giorno dopo l'intervento
L'efficienza meccanica verrà determinata durante tre carico costanti (100 watt, 150 watt e 200 watt) per attacchi in bicicletta di 5 minuti su un ergometro calibrato (Avantronic Cyclus II). Durante tutto il test, lo scambio di gas verrà continuamente misurato utilizzando analizzatore metabolico calibrato con una maschera facciale (corteccia, metalyzer iiib). I dati VO2 e VCO2 dell'ultimo minuto di ciascun carico di lavoro verranno utilizzati per calcolare l'efficienza lordo (%).
pre-intervento e 1 giorno dopo l'intervento
Performance a tempo
Lasso di tempo: pre-intervento e 1 giorno dopo l'intervento
I partecipanti eseguiranno una prova cronometrica di 30 minuti. La potenza media (WATTS) raggiunta verrà utilizzata come misura di risultato.
pre-intervento e 1 giorno dopo l'intervento
Appetito
Lasso di tempo: pre-intervento, durante l'intervento, 1 giorno dopo l'intervento

L'appetito sarà valutato con una scala analogica visiva Likert (0-10) utilizzando le seguenti quattro domande:

"Che fame ti senti?" "Quanto ti senti pieno?" "Quanto ti senti soddisfatto?" "Quanto pensi di poter mangiare adesso?"
pre-intervento, durante l'intervento, 1 giorno dopo l'intervento
Assunzione di macronutrienti
Lasso di tempo: basale, durante l'intervento
I partecipanti completeranno un diario alimentare utilizzando l'applicazione Mijnetemeter sul proprio telefono. L'assunzione totale di grassi, proteine ​​e carboidrati sarà determinata nei grammi per ogni giorno.
basale, durante l'intervento
Apporto di energia totale
Lasso di tempo: basale, durante l'intervento
I partecipanti completeranno un diario alimentare, utilizzando l'applicazione Mijnetemeter sui loro telefoni. L'assunzione di energia totale (kilojoule) verrà calcolata per ogni giorno.
basale, durante l'intervento
Intensità di corsa
Lasso di tempo: durante ogni fase
Ascolta le zone della frequenza durante le corse
durante ogni fase
Cambiamento di peso corporeo
Lasso di tempo: Durante l'intervento
La massa corporea è stata misurata utilizzando una scala elettrica del modello 813, prima e dopo ogni stadio come metodo secondario per valutare lo stato di idratazione. La massa corporea è stata misurata allo 0,1 chilogrammo più vicino
Durante l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KU Leuven

Collaboratori

University of Stellenbosch

Investigatori

  • Investigatore principale: Chiel Poffé, KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

27 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S68178

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prestazioni ciclistiche di resistenza

Prove cliniche su Supplemento placebo

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