Wpływ egzogennej ketozy na odzysk i wydajność ultradłowości i wydajność
19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Chiel Poffé, KU Leuven
Badanie roli sporadycznej ketozy egzogennej w zmęczeniu fizycznym i psychicznym podczas wydajności ultra-przestronnej
Badanie ma na celu zbadanie wpływu ketozy po wysiłku i przed snem poprzez suplementację doustnego estru ketonowego na odzyskiwanie fizyczne i psychiczne podczas wielodniowego wyścigu na etapie rowerowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wydarzenia ultra-enderasteu stają się coraz większe. Udział w wielodniowych wydarzeniach dodaje ciała fizycznego i psychicznego ciała, podczas gdy sportowcy są nadal zobowiązani do wykonania. Bez odpowiedniego powrotu do zdrowia sportowcy są bardziej narażeni na nadmierne kratę, obrażenia lub choroby.
Dlatego celem badania jest lepsze zrozumienie zmęczenia wysiłkowego doświadczonego podczas wydajności ultra-przestronności i roli przerywanej egzogennej ketozy (IEK) w zmniejszaniu zmęczenia w celu utrzymania wydajności podczas wyścigów wielodniowych i obniżenie ryzyka uszkodzenia i choroby.
Uczestnicy najpierw będą rywalizować w 8-dniowym wyścigu scenicznym przeprowadzonym na trenerach podatków, a następnie przeprowadzimy badanie terenowe podczas ABSA Cape Epic 8-dniowy wyścig na rowerze górskim. Bezpośrednio po każdym etapie i 30 minut przed snem uczestnicy zużyją albo ester ketonowy i napój placebo mecz smaku. Podczas wyścigu zmierzono następujące zmienne; Status nawodnienia, zmiana wagi, gotowość aktywności i spożycie odżywiania. Funkcja poznawcza zostanie oceniona w dniu 2, 4 i 8 wyścigów. Dzień przed i jeden dzień po wyścigu uczestnicy zgłoszą się do laboratorium, aby ocenić podstawową tempo metabolizmu, stres poprzez kwestionariusze, apetyt, funkcję poznawczą, biopsje mięśni, próbki krwi żylnej, wydajność mechaniczną i 30-minutowe badanie czasowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- KU Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Konsekwentnie jeźdzą na rowerze przez co najmniej 1 rok przed wejściem do badania
- jeździłem na rowerze przez co najmniej 7 godzin tygodniowo przez 6 miesięcy przed badaniem
- Dodatkowe dla badania terenowego: Ważne wejście do wydania Epic ABSA CAPE 2025
- niepalący
Kryteria wykluczenia:
- Nie przestrzegaj diety ketogenicznej ani diety o niskiej zawartości węglowodanów
- Mieć jakąkolwiek chorobę metaboliczną lub autoimmunologiczną, która wpłynie na ich metabolizm
- Weź leki lub suplementy, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm suplementu ketonu
- cierpiący na powtarzające się obrażenia lub chorobę, z której nie w pełni wyzdrowili
- Nie można zakończyć każdego etapu
- Kobiety: jeśli są w ciąży lub karmią piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Interwencja: 8-dniowa wielostopniowa rower górska/symulacja interwencja dietetyczna: suplement placebo (suplement doustny zawierający: 16,4 gramów średnich trójglicerydów, 1 mm sacharozy oktaacetanu i wody)
|
Suplement placebo: Suplement doustny zawierający: 16,4 gramów średniego łańcucha trójglicerydów, 1 mm lub sacharozę okaoctan i wody |
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Interwencja: 8-dniowa wielostopniowa rower górska/symulacja interwencja dietetyczna: suplement estru ketonowego (25 gramów czystego napoju R- (3) -hydroksybutylo- (R) -3-hydroksybutyratu ketonowego)
|
Suplement doustny suplement doustny zawierający: 25 gramów czystego (R) -3-hydroksybutylo- (R) -3-hydroksybutyrate ketonowy napój monoester
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bolesność mięśni
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Wizualna skala analogowa (0-10) Jak odczuwają ból mięśni nóg?
VAS zastosowano jako subiektywna miara bólu mięśni
|
Podczas interwencji
|
|
Stres fizyczny
Ramy czasowe: przed interwencją i 1 dzień po interwencji
|
Kwestionariusz sportowy RESTQ-76 został wykorzystany do oceny równowagi związanej ze stresem
|
przed interwencją i 1 dzień po interwencji
|
|
Status nawodnienia
Ramy czasowe: Linia podstawowa, podczas interwencji i 1 dzień po interwencji
|
Przed każdym etapem uczestnicy zapewnili próbkę moczu w filiżance.
Do określenia ich stanu nawodnienia zastosowano specyficzny dla moczu refraktometr (ATAGO)
|
Linia podstawowa, podczas interwencji i 1 dzień po interwencji
|
|
Funkcja poznawcza: czas reakcji
Ramy czasowe: Przed interwencją, dzień 2, 4 i 8 interwencji
|
Test czasu reakcji baterii Cantab zastosowano do określenia czasu reakcji w milisekundach.
|
Przed interwencją, dzień 2, 4 i 8 interwencji
|
|
Funkcja poznawcza: szybkie przetwarzanie wizualne
Ramy czasowe: Przed interwencją, dzień 2, 4 i 8 interwencji
|
Do oceny ich podatności na fałszywe alarmy zastosowano test testowy Baterii Cantab
|
Przed interwencją, dzień 2, 4 i 8 interwencji
|
|
Funkcja poznawcza: SWM
Ramy czasowe: Przed interwencją, dzień 2, 4 i 8 interwencji
|
W celu uzyskania dostępu do funkcji wykonawczej zastosowano test pamięci roboczej Cantab; Główną zastosowaną miarą wyniku była liczba błędów
|
Przed interwencją, dzień 2, 4 i 8 interwencji
|
|
Czas trwania snu
Ramy czasowe: 1 tydzień przed wyścigami i podczas wyścigu
|
Fitbit Inspire 3 zastosowano do pomiaru czasu snu (godziny: minuty: sekundy)
|
1 tydzień przed wyścigami i podczas wyścigu
|
|
Sleep: Rem
Ramy czasowe: 1 tydzień przed wyścigami i podczas wyścigu
|
Fitbit Inspire 3 zastosowano do pomiaru całkowitego czasu trwania snu szybkiego ruchu oka (REM) każdej nocy przez cały czas badania.
Faza snu REM zostanie przeanalizowana w ciągu kilku minut
|
1 tydzień przed wyścigami i podczas wyścigu
|
|
Sen: Non-REM
Ramy czasowe: 1 tydzień przed wyścigami i podczas wyścigu
|
Fitbit Inspire 3 zostanie wykorzystany do określenia fazy snu nie-REM na każdą noc w ciągu kilku minut
|
1 tydzień przed wyścigami i podczas wyścigu
|
|
Sen: WASO
Ramy czasowe: 1 tydzień przed wyścigami i podczas wyścigu
|
Fitbit Inspire 3 będzie używany do pomiaru budzenia po wystąpieniu snu w ciągu kilku minut na każdą noc
|
1 tydzień przed wyścigami i podczas wyścigu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność mechaniczna
Ramy czasowe: przed interwencją i 1 dzień po interwencji
|
Wydajność mechaniczna zostanie określona podczas trzech stałego obciążenia (100 watów, 150 watów i 200 watów) napadów rowerowych wynoszących 5 minut na skalibrowanym ergometrze (Avantronic Cyclus II).
Podczas testu wymiana gazu będzie ciągle mierzona za pomocą skalibrowanego analizatora metabolicznego z maską twarzy (Cortex, Metalyz IIIB).
Dane VO2 i VCO2 z ostatniej minuty każdego obciążenia zostaną wykorzystane do obliczenia wydajności brutto (%).
|
przed interwencją i 1 dzień po interwencji
|
|
Wydajność próbna
Ramy czasowe: przed interwencją i 1 dzień po interwencji
|
Uczestnicy wykonają 30-minutowy okres czasowy.
Osiągnięte średnią moc wyjściową (WATTS) zostanie wykorzystana jako miara wyniku.
|
przed interwencją i 1 dzień po interwencji
|
|
Apetyt
Ramy czasowe: przed interwencją, podczas interwencji, 1 dzień po interwencji
|
Apetyt zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej Likert (0-10) przy użyciu następujących czterech pytań: „Jak czujesz się głodny?” „Jak się czujesz?” „Jak się czujesz?” „Jak myślisz, ile możesz teraz zjeść?” |
przed interwencją, podczas interwencji, 1 dzień po interwencji
|
|
Spożycie makroskładników
Ramy czasowe: linia podstawowa, podczas interwencji
|
Uczestnicy wypełnią dziennik żywności za pomocą aplikacji MijNEMeter w swoim telefonie.
Całkowite spożycie tłuszczu, białka i węglowodanów zostanie określone w Gramach na każdy dzień.
|
linia podstawowa, podczas interwencji
|
|
Całkowite spożycie energii
Ramy czasowe: linia podstawowa, podczas interwencji
|
Uczestnicy wypełnią dziennik żywności, korzystając z aplikacji MijNEMeter na swoich telefonach.
Całkowite spożycie energii (kilojule) zostanie obliczone na każdy dzień.
|
linia podstawowa, podczas interwencji
|
|
Intensywność wyścigów
Ramy czasowe: na każdym etapie
|
Słuchaj stref stóp podczas wyścigów
|
na każdym etapie
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Masę ciała zmierzono za pomocą SACA, Model 813 Skala elektryczna, przed i po każdym etapie jako wtórna metoda oceny stanu nawodnienia.
Masę ciała mierzono z najbliższym 0,1 kilogramem
|
Podczas interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chiel Poffé, KU Leuven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S68178
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .