- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07072091
- Original rettssak
Fokuserer skulderen eller vurderer hele kroppen i volleyballfysioterapi (FocusVolley)
11. august 2025 oppdatert av: Alex Buoite Stella, University of Trieste
Fokuser skulderen eller vurderer hele kroppen? En randomisert kontrollert studie på fysioterapiprotokoller for den smertefulle skulderen hos volleyballspillere
Skuldersmerter kan være vanlig i overhead -sport, og spesielt i volleyball.
Ulike fysioterapiprotokoller kan tas i bruk avhengig av de mistenkte patofysiologiske mekanismene.
Til tross for at de fleste av protokollene bare er avhengige av skulderdistriktet, antyder noen forskning at behandling av hele kroppen kan gi bedre resultater, da det kan påvirke kinematiske kjeder og korrigere muskelubalanser.
Målet med denne studien vil være å sammenligne effekten av to fysioterapiprotokoller (skulderfokus eller hele kroppen) sammenlignet med bare utdanning uten fysioterapi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trieste, Italia, 34100
- Rekruttering
- University of Trieste - Exercise Physiology and Kinesiology Lab
-
Ta kontakt med:
- Alex Buoite Stella, PhD
- Telefonnummer: 0039 0403996582
- E-post: abuoitestella@units.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Øvende volleyball i minst 5 år med et treningsvolum på minimum 5 timer/wk
Eksklusjonskriterier:
- Historien om tidligere kirurgisk inngrep eller brudd på skulderen eller ryggraden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Sunne kontroller
En bekvemmelighetsutvalg av sunne volleyballspillere for tverrsnittssammenligning
|
|
|
Eksperimentell: Total kroppsfysioterapi -gruppe
Fysioterapiintervensjon bestående i trening og behandling av hele kroppen
|
Denne intervensjonen består i løpet av 5 uker på 2 x uke 60 min økter med fysioterapi som består i aktiv trening utført i overekstremitet, bagasjerom og nedre lemmuskler, i en hel-kropps tilnærming.
|
|
Aktiv komparator: Fokus skuldergruppe
Fysioterapiintervensjon bestående i skulderøvelse og behandling
|
Denne intervensjonen består i løpet av 5 uker på 2 x uke 60 min økter med fysioterapi som består i aktiv trening bare utført i skulderdistriktet, med fokus på bagasjeromsmusklene.
|
|
Annen: Ingen fysioterapi -gruppe
Ingen fysioterapi, bare utdanning
|
Enkelt utdanningsøkt som gir informasjon om holdningshygiene og riktig oppvarming
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isometrisk styrke med håndholdt dynamometer (Newtons)
Tidsramme: Ved påmelding og på slutten av behandlingen etter 5 uker
|
Isometrisk styrke under skulderfleksjon, forlengelse, ekstern og intern rotasjon, bilateralt
|
Ved påmelding og på slutten av behandlingen etter 5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lateral symmetri (%)
Tidsramme: Ved påmelding og på slutten av behandlingen etter 5 uker
|
Lateral symmetri vil bli vurdert som prosent mellom de to overekstremene for de undersøkte musklene (Pectoralis major, Latissimus dorsi, øvre trapezius, midtre Trepezius, nedre trapezius, fremre deltoid, bakre deltoid) ved bruk av tensiomyografisystemet
|
Ved påmelding og på slutten av behandlingen etter 5 uker
|
|
Tid for sammentrekning (MS)
Tidsramme: Ved påmelding og på slutten av behandlingen etter 5 uker
|
Tid for sammentrekning (MS), dvs. tiden som krever at muskelen skal nå toppen av muskelforskyvning, vil bli vurdert som prosent mellom de to øvre lemmene for de undersøkte musklene (Pectoralis major, Latissimus dorsi, øvre trapesius, midtre Trepezius, nedre trapesi, anterior Deltoid, posterior delvous delvis delvis delvis delvis delvis delvis delvous delvous.
|
Ved påmelding og på slutten av behandlingen etter 5 uker
|
|
Muscle Belly Displacement (MM)
Tidsramme: Ved påmelding og på slutten av behandlingen etter 5 uker
|
Muskelmageforskyvning (MM), dvs. amplituden av muskelforskyvning, vil bli vurdert som prosent mellom de to overekstremitetene for de undersøkte musklene (Pectoralis major, Latissimus dorsi, øvre trapezius, midtre Trepezius, nedre trapezius, anterior deltoid, pakterior diltoid) som bruker tensiens delvoid, anteriftdeltoid, pakterior diltoid) som bruker tensi -systemet som bruker trapesiens, anteriens (Pecto.
|
Ved påmelding og på slutten av behandlingen etter 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jones SD Jr, Safran MR. Current concepts: the hip, core and kinetic chain in the overhead athlete. J Shoulder Elbow Surg. 2024 Feb;33(2):450-456. doi: 10.1016/j.jse.2023.10.009. Epub 2023 Nov 23.
- Erkan R, Telci EA. Impact of Stabilization Exercises on Athletic Performance and Injury Risk in College Volleyball Players. Int J Sports Physiol Perform. 2025 May 13;20(7):948-957. doi: 10.1123/ijspp.2024-0348. Print 2025 Jul 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DSM_Fisio_SpallaPallavolo25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .