- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07072091
- Original retssag
Fokuserer skulderen eller overvejer hele kroppen i volleyballfysioterapi (FocusVolley)
11. august 2025 opdateret af: Alex Buoite Stella, University of Trieste
Fokuserer skulderen eller overvejer hele kroppen? Et randomiseret kontrolleret forsøg på fysioterapiprotokoller til den smertefulde skulder hos volleyballspillere
Skuldersmerter kan være almindelig i overheadsport, og især i volleyball.
Forskellige fysioterapiprotokoller kan vedtages afhængigt af de mistænkte patofysiologiske mekanismer.
På trods af de fleste af protokollerne er kun afhængige af skulderdistriktet, antyder nogle undersøgelser, at behandling af hele kroppen kan give bedre resultater, da det kan have indflydelse på kinematiske kæder og korrekte muskel ubalancer.
Formålet med denne undersøgelse vil være at sammenligne virkningerne af to fysioterapiprotokoller (skulderfokus eller hele kroppen) sammenlignet med kun uddannelse uden fysioterapi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trieste, Italien, 34100
- Rekruttering
- University of Trieste - Exercise Physiology and Kinesiology Lab
-
Kontakt:
- Alex Buoite Stella, PhD
- Telefonnummer: 0039 0403996582
- E-mail: abuoitestella@units.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Øvelse af volleyball i mindst 5 år med et træningsvolumen på mindst 5 timer/wk
Ekskluderingskriterier:
- Historie om tidligere kirurgisk indgriben eller brud på skulderen eller rygsøjlen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sunde kontroller
En bekvemmelighedsprøve af sunde volleyballspillere til tværsnitssammenligning
|
|
|
Eksperimentel: Total kropsfysioterapi -gruppe
Fysioterapiintervention bestående i hele kroppen øvelse og behandling
|
Denne intervention består i 5 uger med 2 x uge 60 min sessioner af fysioterapi bestående af aktiv træning udført i musklerne i øvre lemmer, bagagerum og underekstremitet i en helkropsmetode.
|
|
Aktiv komparator: Fokus skuldergruppe
Fysioterapiintervention bestående i skulderøvelse og behandling
|
Denne intervention består i 5 uger på 2 x uge 60 min sessioner af fysioterapi bestående af aktiv træning, der kun udføres i skulderdistriktet med fokus på bagagerumsmusklerne.
|
|
Andet: Ingen fysioterapi -gruppe
Ingen fysioterapi, kun uddannelse
|
Enkelt uddannelsessession, der giver information om kropshygiejne og ordentlig opvarmning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isometrisk styrke med håndholdt dynamometer (Newton)
Tidsramme: Ved tilmelding og ved afslutningen af behandlingen efter 5 uger
|
Isometrisk styrke under skulderfleksion, forlængelse, ekstern og intern rotation, bilateralt
|
Ved tilmelding og ved afslutningen af behandlingen efter 5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lateral symmetri (%)
Tidsramme: Ved tilmelding og ved afslutningen af behandlingen efter 5 uger
|
Lateral symmetri vurderes i procent mellem de to øvre lemmer for de undersøgte muskler (pectoralis major, latissimus dorsi, øvre trapezius, midterste Trepezius, nedre trapezius, anterior deltoid, posterior deltoid) ved hjælp af tensiomyografisystemet
|
Ved tilmelding og ved afslutningen af behandlingen efter 5 uger
|
|
Time of Contraction (MS)
Tidsramme: Ved tilmelding og ved afslutningen af behandlingen efter 5 uger
|
Tidspunkt for sammentrækning (MS), dvs. den tid, der kræver, at musklerne til at nå toppen af muskelfortrængning, vil blive vurderet i procent mellem de to øvre lemmer for de undersøgte muskler (pectoralis major, latissimus dorsi, øvre trapezius, midterste Trepezius, nedre trapezius, anterior deltoid, bageste deltoid) ved hjælp af tensiomyografi -systemet
|
Ved tilmelding og ved afslutningen af behandlingen efter 5 uger
|
|
Muskelmagfortrængning (MM)
Tidsramme: Ved tilmelding og ved afslutningen af behandlingen efter 5 uger
|
Muskelmagfortrængning (MM), dvs. amplituden af muskelfortrængning, vil blive vurderet som procentdel mellem de to øvre lemmer for de undersøgte muskler (pectoralis major, latissimus dorsi, øvre trapezius, midterste Trepezius, nedre trapezius, anterior deltoid, bageste deltoid) ved hjælp af tensiomyografisystemet
|
Ved tilmelding og ved afslutningen af behandlingen efter 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jones SD Jr, Safran MR. Current concepts: the hip, core and kinetic chain in the overhead athlete. J Shoulder Elbow Surg. 2024 Feb;33(2):450-456. doi: 10.1016/j.jse.2023.10.009. Epub 2023 Nov 23.
- Erkan R, Telci EA. Impact of Stabilization Exercises on Athletic Performance and Injury Risk in College Volleyball Players. Int J Sports Physiol Perform. 2025 May 13;20(7):948-957. doi: 10.1123/ijspp.2024-0348. Print 2025 Jul 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DSM_Fisio_SpallaPallavolo25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skuldersmerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Total kropsfysioterapi
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de NicePfizer; FotofinderAfsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
The University of QueenslandUniversity of Trieste; Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica; Universitat... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
RenJi HospitalAfsluttetPET/CT | BILLEDE | Prostataspecifikt membranantigenKina
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...RekrutteringAkut leukæmi | Akut lymfoblastisk lymfomForenede Stater
-
RenJi HospitalAfsluttet
-
Creighton UniversityUniversity of NebraskaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater