- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07072091
- Ursprunglig rättegång
Fokusera på axeln eller överväga hela kroppen i volleybollfysioterapi (FocusVolley)
11 augusti 2025 uppdaterad av: Alex Buoite Stella, University of Trieste
Fokusera på axeln eller överväga hela kroppen? En randomiserad kontrollerad studie på fysioterapiprotokoll för den smärtsamma axeln hos volleybollspelare
Skuldersmärta kan vara vanligt i översporter, och i synnerhet i volleyboll.
Olika fysioterapiprotokoll kan antas beroende på de misstänkta patofysiologiska mekanismerna.
Trots att de flesta av protokollen endast förlitar sig på axelområdet tyder en del forskning på att behandling av hela kroppen kan ge bättre resultat eftersom det kan påverka kinematiska kedjor och korrigera muskelobalanser.
Syftet med denna studie kommer att vara att jämföra effekterna av två fysioterapiprotokoll (axelfokus eller hela kroppen) jämfört med endast utbildning utan fysioterapi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trieste, Italien, 34100
- Rekrytering
- University of Trieste - Exercise Physiology and Kinesiology Lab
-
Kontakt:
- Alex Buoite Stella, PhD
- Telefonnummer: 0039 0403996582
- E-post: abuoitestella@units.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Öva volleyboll i minst 5 år med en träningsvolym på minst 5 timmar/wk
Uteslutningskriterier:
- Historia om tidigare kirurgisk ingripande eller frakturer på axeln eller ryggraden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Friska kontroller
Ett bekvämlighetsprov av friska volleybollspelare för jämförelse mellan tvärsnitt
|
|
|
Experimentell: Total kroppsfysioterapigrupp
Fysioterapiintervention som består av hela kroppsövning och behandling
|
Denna intervention består i 5 veckor med 2 x vecka 60 min sessioner av fysioterapi bestående av aktiv träning som utförs i musklerna i övre extremiteter, bagageutrymme och nedre extremiteter, i en helkroppsmetod.
|
|
Aktiv komparator: Fokusskuldergrupp
Fysioterapiintervention som består av axelövning och behandling
|
Denna intervention består i 5 veckor med 2 x vecka 60 min sessioner av fysioterapi bestående av aktiv träning som utförs endast i axelområdet med fokus på stamarmmusklerna.
|
|
Övrig: Ingen fysioterapigrupp
Ingen fysioterapi, bara utbildning
|
Enkel utbildningssession som ger information om hållhygien och korrekt uppvärmning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Isometrisk styrka med handhållen dynamometer (NewTons)
Tidsram: Vid anmälan och i slutet av behandlingen vid 5 veckor
|
Isometrisk styrka under axelflexion, förlängning, extern och inre rotation, bilateralt
|
Vid anmälan och i slutet av behandlingen vid 5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lateral symmetri (%)
Tidsram: Vid anmälan och i slutet av behandlingen efter 5 veckor
|
Lateral symmetri kommer att bedömas som procent mellan de två övre extremiteterna för de undersökta musklerna (pectoralis major, Latissimus dorsi, övre trapezius, mellersta trepezius, nedre trapezius, anterior deltoid, posterior deltoid) med hjälp av tensiomyografisystemet
|
Vid anmälan och i slutet av behandlingen efter 5 veckor
|
|
Tid för sammandragning (MS)
Tidsram: Vid anmälan och i slutet av behandlingen efter 5 veckor
|
Tid för sammandragning (MS), dvs den tid som kräver att muskeln når toppen av muskelförskjutning, kommer att bedömas som procent mellan de två övre extremiteterna för de undersökta musklerna (pectoralis major, latissimus dorsi, övre trapezius, middle trepezius, nedre trapezius, anterior deltoid, posterior deltoid) med hjälp av Tensiusy,
|
Vid anmälan och i slutet av behandlingen efter 5 veckor
|
|
Muskel Belly Displacement (mm)
Tidsram: Vid anmälan och i slutet av behandlingen efter 5 veckor
|
Muskelbagelförskjutning (MM), dvs amplituden av muskelförskjutning, kommer att bedömas som procent mellan de två övre extremiteterna för de undersökta musklerna (pectoralis major, latissimus dorsi, övre trapezius, mellersta trepezius, nedre trapezius, anterior deltoid, posterior deltoid)
|
Vid anmälan och i slutet av behandlingen efter 5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jones SD Jr, Safran MR. Current concepts: the hip, core and kinetic chain in the overhead athlete. J Shoulder Elbow Surg. 2024 Feb;33(2):450-456. doi: 10.1016/j.jse.2023.10.009. Epub 2023 Nov 23.
- Erkan R, Telci EA. Impact of Stabilization Exercises on Athletic Performance and Injury Risk in College Volleyball Players. Int J Sports Physiol Perform. 2025 May 13;20(7):948-957. doi: 10.1123/ijspp.2024-0348. Print 2025 Jul 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juli 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2025
Första postat (Faktisk)
18 juli 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DSM_Fisio_SpallaPallavolo25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .