- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07135830
- Original rettssak
Ashwagandha (Withania Somnifera) og dens effekter på utvinning oppfattet og muskelstyrke hos mannlige håndballspillere
15. august 2025 oppdatert av: Filipe Silvano Pinto Maia, University of Maia
Ashwagandha (Withania somnifera) og dens virkning på utvinning oppfattet og muskelstyrke hos mannlige håndballspillere: en randomisert kontrollert studie
Denne studien tar sikte på å vurdere potensielle utvinnings- og styrkeeffekter av mannlige håndballspillere.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Filipe Maia Principal Investigator
- Telefonnummer: +351 22 986 6000
- E-post: fmaia.dcd@umaia.pt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Håndballspillere som konkurrerer nasjonalt
Eksklusjonskriterier:
- Skadde idrettsutøvere
- Kvinnelige idrettsutøvere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ashwaggandha -tilskudd
Deltakerne i denne gruppen tok en kapsel per dag som inneholder 600 mg ashwagandha
|
Idrettsutøvere vil for performe sin vanlige håndballtrening
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebogruppen konsumerte en kapsel per dag, identisk i farge og størrelse med Ashwagandha -kapslene
|
Idrettsutøvere vil for performe sin vanlige håndballtrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rangering av tretthet
Tidsramme: Evalueringer ble utført på tre forskjellige tidspunkter: ved baseline og på 4. og 8. dag etter baseline. Deltakernes nivåer av utmattelse ble målt ved bruk av vurderingen av utmattelsesskalaen, som inkluderer 10 beskrivelser som spenner fra "ikke utmattelse
|
Evalueringer ble utført på tre forskjellige tidspunkter: ved baseline og på 4. og 8. dag etter baseline. Deltakernes nivåer av utmattelse ble målt ved bruk av vurderingen av utmattelsesskalaen, som inkluderer 10 beskrivelser som spenner fra "ikke utmattelse
|
|
Opplevd sårhet
Tidsramme: Evalueringer ble utført på tre forskjellige tidspunkter: ved baseline og på 4. og 8. dag etter baseline. Opplevd muskelsårhet ble evaluert ved bruk av en 7-punkts Likert-skala, der 0 indikerte ingen sårhet og 6 representerte sterke smerter som S
|
Evalueringer ble utført på tre forskjellige tidspunkter: ved baseline og på 4. og 8. dag etter baseline. Opplevd muskelsårhet ble evaluert ved bruk av en 7-punkts Likert-skala, der 0 indikerte ingen sårhet og 6 representerte sterke smerter som S
|
|
Kneforlengelse
Tidsramme: Evalueringer ble utført på tre forskjellige tidspunkter: ved baseline og på 4. og 8. dag etter baseline.
|
Evalueringer ble utført på tre forskjellige tidspunkter: ved baseline og på 4. og 8. dag etter baseline.
|
|
Knefleksjon
Tidsramme: Evalueringer ble utført på tre forskjellige tidspunkter: ved baseline og på 4. og 8. dag etter baseline.
|
Evalueringer ble utført på tre forskjellige tidspunkter: ved baseline og på 4. og 8. dag etter baseline.
|
|
Håndtak
Tidsramme: Evalueringer ble utført på tre forskjellige tidspunkter: ved baseline og på 4. og 8. dag etter baseline.
|
Evalueringer ble utført på tre forskjellige tidspunkter: ved baseline og på 4. og 8. dag etter baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total kvalitetsgjenoppretting
Tidsramme: Evalueringer ble utført på tre forskjellige tidspunkter: ved baseline og på 4. og 8. dag etter grunnlinjen. Opptatt utvinning ble evaluert ved bruk av Total Quality Recovery (TQR) skala, som varierer fra 6 til 20, med endepunkter som reflekterer "veldig
|
Evalueringer ble utført på tre forskjellige tidspunkter: ved baseline og på 4. og 8. dag etter grunnlinjen. Opptatt utvinning ble evaluert ved bruk av Total Quality Recovery (TQR) skala, som varierer fra 6 til 20, med endepunkter som reflekterer "veldig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
25. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
10. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- JFF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .