- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07178782
- Original rettssak
Dobbeltoppgaveopplæring for balanse og håndfunksjon i ensidig CP
15. september 2026 oppdatert av: hanaa mohsen, Badr University
Effekt av treningsprogram for to oppgaver på balanse og håndfunksjoner i ensidig cerebral parese
Denne studien vil evaluere virkningen av et treningsprogram for dobbeltoppgave på barn i alderen 6-8 år med ensidig cerebral parese.
Sytti deltakere vil bli randomisert til dobbeltoppgave- og enkeltoppgavegrupper, med dobbeltoppgavegruppen som utfører balanseøvelser mens de driver med fine motoriske oppgaver.
Det forventes at trening med to oppgaver vil gi overlegne forbedringer i balanse og håndfunksjon, og tilbyr et trygt og effektivt alternativ til tradisjonelle metoder for enkeltoppgaver.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Badr Univesity in Cairo (BUC)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- - alderen deres vil variere fra 6 til 8 år.
- Mild grad av spastisitet varierte fra 1 til 1+ i henhold til modifisert Ashworth -skala
- Deres motoriske funksjon vil være på nivå I og II i henhold til GMFC -er i GMFC -er
Eksklusjonskriterier:
- - Botulinumtoksininjeksjoner de siste 6 månedene.
- Tilstedeværelsen av visuell perseptuell svekkelse.
- Kirurgisk interferens i øvre, underekstremiteter og/eller ryggrad.
- Musloskeletale problemer eller faste deformiteter i ryggraden og/eller øvre eller/og nedre ekstremiteter.
- Anfall.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontroll
Valgt rehabiliteringsprogram
|
Designet rehabiliteringsprogram
|
|
Eksperimentell: innblanding
doble oppgaveøvelser i form av balanse og håndfunksjoner
|
Deltakeren vil motta dobbelt oppgaveprogram i form av balanse- og håndfunksjonsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky
Tidsramme: Pre og etter behandling 3 måned
|
Fin motorisk ferdighet vurdert av Bruininks-Oseretsky
|
Pre og etter behandling 3 måned
|
|
Pediatric Balance Scale
Tidsramme: pre and post treatment 3 month
|
balance
|
pre and post treatment 3 month
|
|
time up and go test
Tidsramme: pre and post treatment 3 month
|
functional mobility
|
pre and post treatment 3 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hanaa M Abd-Elfattah, Associate professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hana 10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .