- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07178782
- Original retssag
Træning med dobbeltopgave til balance og håndfunktion i ensidig CP
15. september 2026 opdateret af: hanaa mohsen, Badr University
Effekt af træningsprogrammet med dobbeltopgave på balance og håndfunktioner i ensidig cerebral parese
Dette forsøg vil evaluere virkningen af et træningsprogram med dobbeltopgave på børn i alderen 6-8 år med ensidig cerebral parese.
Halvfjerds deltagere vil blive randomiseret til grupper med dobbeltopgave og enkeltopgaver, hvor gruppen med dobbeltopgave udfører balanceøvelser, mens de deltager i fine motoriske opgaver.
Det forventes, at træning med dobbeltopgave vil give overlegne forbedringer i balance og håndfunktion, der tilbyder et sikkert og effektivt alternativ til traditionelle enkeltopgavemetoder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Badr Univesity in Cairo (BUC)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- - Deres alder varierer fra 6 til 8 år.
- Mild grad af spasticitet varierede fra 1 til 1+ i henhold til modificeret Ashworth -skala
- Deres motoriske funktion vil være på niveau I og II i henhold til brutto motorisk funktionsklassificeringssystem GMFC'er
Ekskluderingskriterier:
- - Botulinumtoksininjektioner i de sidste 6 måneder.
- Tilstedeværelsen af visuel perceptuel svækkelse.
- Kirurgisk interferens i øvre, underekstrementer og/eller rygsøjle.
- Muscloskeletale problemer eller faste deformiteter i rygsøjlen og/eller øvre eller/og nedre ekstremiteter.
- Anfald.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollere
Valgt rehabiliteringsprogram
|
Designet rehabiliteringsprogram
|
|
Eksperimentel: intervention
Dobbelt opgavøvelser i form af balance og håndfunktioner
|
Deltageren modtager dobbeltopgaveprogram i form af balance og håndfunktionsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruininks-oseretsky
Tidsramme: før og efter behandling 3 måneder
|
Fin motorisk færdighed vurderet af Bruininks-Oseretsky
|
før og efter behandling 3 måneder
|
|
Pediatric Balance Scale
Tidsramme: pre and post treatment 3 month
|
balance
|
pre and post treatment 3 month
|
|
time up and go test
Tidsramme: pre and post treatment 3 month
|
functional mobility
|
pre and post treatment 3 month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hanaa M Abd-Elfattah, Associate professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2025
Først opslået (Faktiske)
17. september 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hana 10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .