- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07178782
- Oryginalna próba
Szkolenie podwójnego zadania dla równowagi i funkcji ręcznej w jednostronnym CP
15 września 2026 zaktualizowane przez: hanaa mohsen, Badr University
Wpływ programu szkoleniowego podwójnego zadania na równowagę i funkcje ręczne w jednostronnym porażeniu mózgowym
To badanie oceni wpływ programu szkoleniowego podwójnego zadania na dzieci w wieku 6-8 lat z jednostronnym porażeniem mózgowym.
Siedemdziesięciu uczestników będzie losowo losowo w grupach podwójnego zadania i jednego zadania, a grupa z podwójnym zadaniem wykona ćwiczenia równowagi, jednocześnie angażując się w drobne zadania motoryczne.
Oczekuje się, że trening podwójnego zadania spowoduje doskonałą poprawę równowagi i funkcji ręki, oferując bezpieczną i skuteczną alternatywę dla tradycyjnych metod jednego zadania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Badr Univesity in Cairo (BUC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- - Ich wiek wynosi od 6 do 8 lat.
- Łagodny stopień spastyczności wahał się od 1 do 1+ zgodnie ze zmodyfikowaną skalą Ashworth
- Ich funkcja motoryczna będzie na poziomie I i II zgodnie z systemem klasyfikacji funkcji silnika brutto GMFCS
Kryteria wykluczenia:
- - Wstrzyknięcia toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Obecność wizualnych zaburzeń percepcyjnych.
- Zakłócenia chirurgiczne w kończynach górnych, dolnych i/lub kręgosłupa.
- Problemy musclekieletowe lub ustalone deformacje w kręgosłupie i/lub górnym lub/i kończynach dolnych.
- Napady.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kontrola
Wybrany program rehabilitacji
|
Zaprojektowany program rehabilitacji
|
|
Eksperymentalny: interwencja
Ćwiczenia podwójne w postaci funkcji równowagi i ręki
|
Uczestnik otrzyma program podwójnego zadania w formie programu równowagi i funkcji ręcznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu 3 miesiące
|
Drobna biegłość motoryczna oceniana przez Bruininks-Oseretsky
|
Przed i po leczeniu 3 miesiące
|
|
Pediatric Balance Scale
Ramy czasowe: pre and post treatment 3 month
|
balance
|
pre and post treatment 3 month
|
|
time up and go test
Ramy czasowe: pre and post treatment 3 month
|
functional mobility
|
pre and post treatment 3 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hanaa M Abd-Elfattah, Associate professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hana 10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .