- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07255690
Effektene av Stresshåndteringsprogrammet på stress og mestringsstiler hos emosjonelt mishandlede kvinner
20. november 2025 oppdatert av: Nihan Durgu, Celal Bayar University
Styrking av psyken: Det nettbaserte stresshåndteringsprogrammet for stress og mestringstilnærminger hos emosjonelt misbrukte unge kvinner: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effektiviteten av en strukturert stresshåndteringsintervensjon for å fremme sunnere mestringsstrategier og redusere opplevde stressnivåer blant emosjonelt misbrukte unge kvinner.
Hovedspørsmålene studien ønsker å besvare er: H1: Kvinner som deltar i OSM-programmet vil vise en betydelig reduksjon i opplevde stressnivåer sammenlignet med kontrollgruppen.
H2: Kvinner som deltar i OSM-programmet vil vise en betydelig forbedring i mestringsstilnivåer sammenlignet med kontrollgruppen.
Forskere vil sammenligne et strukturert stresshåndteringsprogram med vanlige forhold for å se om det fremmer sunnere mestringsstrategier og reduserer opplevde stressnivåer blant emosjonelt misbrukte unge kvinner.
Deltakere vil: Motta et 6-ukers nettbasert stresshåndteringsprogram Delta på seks ukentlige økter (40-50 minutter hver) levert via Zoom
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Manisa, Tyrkia (Türkiye), 45010
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være kvinne
- over 18 år
- score over gjennomsnittet på Emotional Abuse Perceived Scale
- være student ved universitetet der studien ble gjennomført
- ha tilgang til internett
- ikke ha noen fysisk eller psykisk helsetilstand som kan hindre deltakelse
Eksklusjonskriterier:
- være mann
- ikke over 18 år
- score under gjennomsnittet på Emotional Abuse Perceived Scale
- ha noen fysisk eller psykisk helsetilstand som kan hindre deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentell gruppe
Intervensjonsgruppen mottok et seksukers Online Stress Management Program levert via Zoom, bestående av ukentlige sesjoner som varte 40-50 minutter hver.
|
Det digitale stresshåndteringsprogrammet ble gjennomført med deltakere som oppfylte inklusjonskriteriene og fullførte pre-testen. Programmet hadde som mål å forbedre deltakernes stresshåndtering og emosjonell reguleringsevne, samt fremme psykologisk mestring. Programmet ble ledet av en spesialsykepleier i psykiatri med doktorgrad og besto av seks ukentlige økter (40-50 minutter hver) gjennomført via Zoom.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Ingen intervensjon ble brukt på 26 deltakere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra utgangspunkt i opplevd stressnivå hos emosjonelt misbrukte kvinner som mottar det nettbaserte stresshåndteringsprogrammet
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingsslutt etter 6 uker, en måned etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen
|
Skalaen er basert på et 5-punkts Likert-format, med poengsummer fra 0 til 56
|
Fra innmelding til behandlingsslutt etter 6 uker, en måned etter intervensjonen og tre måneder etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra utgangspunkt i opplevde stressnivåer hos emosjonelt mishandlede kvinner som mottar det nettbaserte stresshåndteringsprogrammet.
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 6 uker, en måned etter intervensjon og tre måneder etter intervensjon.
|
Skalaen inkluderer fem delskalaer: Selvsikker, Optimistisk, Underdanig, Hjelpeløs og Søking etter sosial støtte.
Høyere poengsum på hver delskala indikerer hyppigere bruk av den aktuelle mestringsstrategien.
Minimum og maksimum mulige poengsummer for hver delskala er som følger: Selvsikker: 0-21 poeng, Optimistisk: 0-15 poeng, Hjelpeløs: 0-24 poeng, Underdanig: 0-18 poeng, og Søking etter sosial støtte: 0-12 poeng.
|
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 6 uker, en måned etter intervensjon og tre måneder etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nihan Durgu, Manisa Celal Bayar University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 76988455-050.04-175123
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke deles på grunn av etiske hensyn, personvernbeskyttelse og den sensitive naturen til dataene som er innsamlet
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .