- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07255690
Effecten van het Stressmanagementprogramma op Stress en Copingstijlen bij Emotioneel Misbruikte Vrouwen
20 november 2025 bijgewerkt door: Nihan Durgu, Celal Bayar University
Versterking van de Psyche: Het Online Stressmanagementprogramma over Stress en Copingstijlen bij Emotioneel Mishandelde Jonge Vrouwen: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Het doel van dit klinische onderzoek is om de effectiviteit te onderzoeken van een gestructureerde interventie voor stressmanagement bij het bevorderen van gezondere copingmechanismen en het verminderen van ervaren stressniveaus onder emotioneel mishandelde jonge vrouwen.
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn: H1: Vrouwen die deelnemen aan het OSM-programma zullen een significante vermindering van ervaren stressniveaus laten zien in vergelijking met de controlegroep.
H2: Vrouwen die deelnemen aan het OSM-programma zullen een significante verbetering laten zien in copingstijlniveaus in vergelijking met de controlegroep.
Onderzoekers zullen een gestructureerd stressmanagementprogramma vergelijken met gebruikelijke omstandigheden om te zien of het gezondere copingmechanismen bevordert en ervaren stressniveaus vermindert onder emotioneel mishandelde jonge vrouwen.
Deelnemers zullen: Een 6-weeks online stressmanagementprogramma ontvangen Zes wekelijkse sessies bijwonen (40-50 minuten per sessie) die via Zoom worden aangeboden
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Manisa, Turkije (Türkiye), 45010
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijk zijn
- ouder dan 18 jaar
- hoger scoren dan het gemiddelde op de Emotioneel Misbruik Waargenomen Schaal
- student zijn aan de universiteit waar het onderzoek werd uitgevoerd
- internettoegang hebben
- geen lichamelijke of geestelijke gezondheidstoestand hebben die deelname zou kunnen verhinderen
Exclusiecriteria:
- mannelijk zijn
- niet ouder dan 18 jaar zijn
- lager scoren dan het gemiddelde op de Emotioneel Misbruik Waargenomen Schaal
- een lichamelijke of geestelijke gezondheidstoestand hebben die deelname zou kunnen verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
De interventiegroep kreeg een zes weken durend Online Stressmanagementprogramma aangeboden via Zoom, bestaande uit wekelijkse sessies van 40-50 minuten elk.
|
Het Online Stressmanagement Programma werd geïmplementeerd met deelnemers die aan de inclusiecriteria voldeden en de voormeting hadden voltooid.
Het programma had tot doel de stressmanagement- en emotieregulatievaardigheden van de deelnemers te verbeteren en tegelijkertijd psychologische empowerment te bevorderen.
Geleid door een psychiatrisch verpleegkundige met een PhD, bestond het programma uit zes wekelijkse sessies (40-50 minuten per sessie) die via Zoom werden aangeboden.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Er werd geen interventie toegepast bij 26 deelnemers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in waargenomen stressniveaus bij emotioneel mishandelde vrouwen die het online stressmanagementprogramma ontvangen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken, een maand na de interventie en drie maanden na de interventie
|
De schaal is gebaseerd op een 5-punts Likert-formaat, met scores variërend van 0 tot 56
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken, een maand na de interventie en drie maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen stressniveaus ten opzichte van de uitgangswaarde bij emotioneel mishandelde vrouwen die het online stressmanagementprogramma volgen.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken, één maand na de interventie en drie maanden na de interventie.
|
De schaal omvat vijf subschalen: Zelfverzekerd, Optimistisch, Onderdanig, Hulpeloos en Zoeken naar sociale steun.
Hogere scores op elke subschaal duiden op een frequentere inzet van die copingstrategie.
De minimale en maximale mogelijke scores voor elke subschaal zijn als volgt: Zelfverzekerd: 0-21 punten, Optimistisch: 0-15 punten, Hulpeloos: 0-24 punten, Onderdanig: 0-18 punten, en Zoeken naar Sociale Steun: 0-12 punten.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken, één maand na de interventie en drie maanden na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nihan Durgu, Manisa Celal Bayar University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 76988455-050.04-175123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt niet gedeeld vanwege ethische overwegingen, privacybescherming en de gevoelige aard van de verzamelde gegevens
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .