- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07255690
Efectos del Programa de Manejo del Estrés sobre el Estrés y los Estilos de Afrontamiento en Mujeres Víctimas de Abuso Emocional
20 de noviembre de 2025 actualizado por: Nihan Durgu, Celal Bayar University
Fortalecimiento de la Psique: El Programa de Gestión del Estrés en Línea sobre el Estrés y los Estilos de Afrontamiento en Mujeres Jóvenes Víctimas de Abuso Emocional: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es examinar la eficacia de una intervención estructurada de manejo del estrés para promover mecanismos de afrontamiento más saludables y reducir los niveles de estrés percibido entre mujeres jóvenes que han sufrido abuso emocional.
Las principales preguntas que pretende responder son: H1: Las mujeres que participen en el programa OSM mostrarán una reducción significativa en los niveles de estrés percibido en comparación con el grupo de control.
H2: Las mujeres que participen en el programa OSM mostrarán una mejora significativa en los niveles de estilo de afrontamiento en comparación con el grupo de control.
Los investigadores compararán un programa estructurado de manejo del estrés con las condiciones habituales para ver si promueve mecanismos de afrontamiento más saludables y reduce los niveles de estrés percibido entre mujeres jóvenes que han sufrido abuso emocional.
Los participantes: Recibirán un Programa de Manejo del Estrés Online de 6 semanas Asistirán a seis sesiones semanales (de 40 a 50 minutos cada una) impartidas a través de Zoom
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manisa, Turquía (Türkiye), 45010
- Manisa Celal Bayar University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mujer
- tener más de 18 años de edad
- obtener una puntuación superior a la media en la Escala de Percepción de Abuso Emocional
- ser estudiante en la universidad donde se realizó el estudio
- tener acceso a internet
- no padecer ninguna condición física o mental que pueda impedir la participación
Criterios de exclusión:
- ser hombre
- no tener más de 18 años de edad
- obtener una puntuación inferior a la media en la Escala de Percepción de Abuso Emocional
- padecer alguna condición física o mental que pueda impedir la participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
El grupo de intervención recibió un Programa de Manejo del Estrés en Línea de seis semanas impartido a través de Zoom, que consistió en sesiones semanales de 40-50 minutos de duración cada una.
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El Programa de Gestión del Estrés Online se implementó con participantes que cumplieron los criterios de elegibilidad y completaron la prueba previa.
El programa tenía como objetivo mejorar las habilidades de gestión del estrés y regulación emocional de los participantes, al tiempo que fomentaba el empoderamiento psicológico.
Dirigido por una enfermera psiquiátrica con doctorado, el programa consistió en seis sesiones semanales (de 40 a 50 minutos cada una) impartidas a través de Zoom.
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Sin intervención: grupo de control
No se aplicó ninguna intervención a 26 participantes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el valor basal en los niveles de estrés percibido en mujeres víctimas de maltrato emocional que reciben el programa de gestión del estrés en línea
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas, un mes después de la intervención y tres meses después de la intervención
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La escala se basa en un formato Likert de 5 puntos, con puntuaciones que van de 0 a 56
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas, un mes después de la intervención y tres meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base en los niveles de estrés percibido en mujeres emocionalmente maltratadas que reciben el programa de manejo del estrés en línea.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas, un mes después de la intervención y tres meses después de la intervención.
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La escala incluye cinco subescalas: Autoconfianza, Optimismo, Sumisión, Desamparo y Búsqueda de apoyo social.
Puntuaciones más altas en cada subescala indican un uso más frecuente de esa estrategia de afrontamiento.
Las puntuaciones mínimas y máximas posibles para cada subescala son las siguientes: Autoconfianza: 0-21 puntos, Optimismo: 0-15 puntos, Desamparo: 0-24 puntos, Sumisión: 0-18 puntos y Búsqueda de apoyo social: 0-12 puntos.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas, un mes después de la intervención y tres meses después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nihan Durgu, Manisa Celal Bayar University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 76988455-050.04-175123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los DPI no se compartirán debido a consideraciones éticas, protección de la privacidad y la naturaleza sensible de los datos recopilados
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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