- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07255690
Effetti del Programma di Gestione dello Stress sullo Stress e sugli Stili di Coping nelle Donne Sottoposte ad Abusi Emotivi
20 novembre 2025 aggiornato da: Nihan Durgu, Celal Bayar University
Rafforzare la Psiche: Il Programma Online di Gestione dello Stress sugli Stili di Stress e Coping nelle Giovani Donne Emotivamente Maltrattate: Uno Studio Controllato Randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è esaminare l'efficacia di un intervento strutturato di gestione dello stress nel promuovere meccanismi di coping più sani e ridurre i livelli di stress percepito tra giovani donne vittime di abusi emotivi.
Le principali domande a cui mira a rispondere sono: H1: Le donne che partecipano al programma OSM mostreranno una riduzione significativa dei livelli di stress percepito rispetto al gruppo di controllo.
H2: Le donne che partecipano al programma OSM mostreranno un miglioramento significativo nei livelli di stile di coping rispetto al gruppo di controllo.
I ricercatori confronteranno un programma strutturato di gestione dello stress con le condizioni abituali per verificare se promuove meccanismi di coping più sani e riduce i livelli di stress percepito tra giovani donne vittime di abusi emotivi.
I partecipanti: Riceveranno un programma di gestione dello stress online della durata di 6 settimane Parteciperanno a sei sessioni settimanali (40-50 minuti ciascuna) erogate via Zoom
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Manisa, Turchia (Türkiye), 45010
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- essere di sesso femminile
- avere più di 18 anni
- ottenere un punteggio superiore alla media sulla Scala di Percezione dell'Abuso Emotivo
- essere studente presso l'università dove è stato condotto lo studio
- avere accesso a Internet
- non avere condizioni di salute fisica o mentale che potrebbero impedire la partecipazione
Criteri di esclusione:
- essere di sesso maschile
- non avere più di 18 anni
- ottenere un punteggio inferiore alla media sulla Scala di Percezione dell'Abuso Emotivo
- avere condizioni di salute fisica o mentale che potrebbero impedire la partecipazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
Il gruppo di intervento ha ricevuto un programma di gestione dello stress online della durata di sei settimane erogato tramite Zoom, composto da sessioni settimanali della durata di 40-50 minuti ciascuna.
|
Il Programma di Gestione dello Stress Online è stato implementato con partecipanti che soddisfacevano i criteri di eleggibilità e hanno completato il pre-test.
Il programma mirava a migliorare le capacità di gestione dello stress e di regolazione emotiva dei partecipanti, promuovendo al contempo l'empowerment psicologico.
Condotto da un infermiere psichiatrico con dottorato di ricerca, il programma consisteva in sei sessioni settimanali (40-50 minuti ciascuna) erogate tramite Zoom.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Nessun intervento è stato applicato a 26 partecipanti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale dei livelli di stress percepiti nelle donne che subiscono abusi emotivi e partecipano al programma di gestione dello stress online
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6 settimane, un mese dopo l'intervento e tre mesi dopo l'intervento
|
La scala si basa su un formato Likert a 5 punti, con punteggi compresi tra 0 e 56
|
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6 settimane, un mese dopo l'intervento e tre mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nei livelli di stress percepiti in donne vittime di abusi emotivi che ricevono il programma di gestione dello stress online.
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6 settimane, un mese dopo l'intervento e tre mesi dopo l'intervento.
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La scala comprende cinque sottoscale: Autoconfidente, Ottimista, Sottomesso, Indifeso e Ricerca di supporto sociale.
Punteggi più alti in ciascuna sottoscala indicano un uso più frequente di quella strategia di coping.
I punteggi minimi e massimi possibili per ciascuna sottoscala sono i seguenti: Autoconfidente: 0-21 punti, Ottimista: 0-15 punti, Indifeso: 0-24 punti, Sottomesso: 0-18 punti e Ricerca di Supporto Sociale: 0-12 punti.
|
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6 settimane, un mese dopo l'intervento e tre mesi dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nihan Durgu, Manisa Celal Bayar University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
1 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 76988455-050.04-175123
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
IPD non sarà condiviso a causa di considerazioni etiche, protezione della privacy e della natura sensibile dei dati raccolti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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