- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07255690
A Stresszkezelő Program hatásai a stresszre és a megküzdési stílusokra érzelmileg bántalmazott nőknél
2025. november 20. frissítette: Nihan Durgu, Celal Bayar University
A Psziché Erősítése: Az Online Stresszkezelési Program Hatása a Stresszre és a Megküzdési Stílusokra Érzelmileg Bántalmazott Fiatal Nőknél: Randomizált, Kontrollált Vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megvizsgálja a strukturált stresszkezelő beavatkozás hatékonyságát az egészségesebb megküzdési mechanizmusok előmozdításában és az érzelmileg bántalmazott fiatal nők által érzékelt stresszszintjének csökkentésében.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni: H1: Az OSM programban részt vevő nők szignifikáns csökkenést mutatnak az érzékelt stresszszintben a kontrollcsoporthoz képest.
H2: Az OSM programban részt vevő nők szignifikáns javulást mutatnak a megküzdési stílus szintjében a kontrollcsoporthoz képest.
A kutatók összehasonlítják a strukturált stresszkezelő programot a szokásos körülményekkel, hogy megnézzék, elősegíti-e az egészségesebb megküzdési mechanizmusokat és csökkenti-e az érzelmileg bántalmazott fiatal nők által érzékelt stresszszintjét.
A résztvevők: Kapnak egy 6 hetes online stresszkezelő programot Részt vesznek hat heti ülésen (egyenként 40-50 perc), amelyet Zoom-on keresztül tartanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Manisa, Törökország (Türkiye), 45010
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nőneműnek lenni
- 18 évnél idősebbnek lenni
- átlag feletti pontszám elérése az Érzelmi Bántalmazás Észlelt Skálán
- tanulónak lenni annak az egyetemnek, ahol a vizsgálatot végezték
- internet-hozzáféréssel rendelkezni
- nem rendelkezni olyan fizikai vagy mentális egészségi állapottal, amely akadályozhatná a részvételt
Kizárási kritériumok:
- férfineműnek lenni
- nem lenni 18 évnél idősebb
- átlag alatti pontszám elérése az Érzelmi Bántalmazás Észlelt Skálán
- bármilyen fizikai vagy mentális egészségi állapottal rendelkezni, amely akadályozhatná a részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
A beavatkozási csoport egy hathetes Online Stresszkezelési Programot kapott, amelyet Zoom-on keresztül továbbítottak, heti 40-50 perces ülésekkel.
|
Az Online Stresszmenedzsment Programot azokkal a résztvevőkkel hajtották végre, akik megfeleltek a jogosultsági feltételeknek és elvégezték a pretesztet.
A program célja az volt, hogy javítsa a résztvevők stresszmenedzsment és érzelmi szabályozási képességeit, miközben elősegíti a pszichológiai önmegvalósítást.
A programot egy PhD fokozattal rendelkező pszichiátriai ápoló vezette, és hat heti ülésből állt (40-50 perc mindegyik), amelyeket Zoom-on keresztül tartottak.
|
|
Nincs beavatkozás: kontrollcsoport
26 résztvevő nem kapott beavatkozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alapon történt változás az érzelmileg bántalmazott nők által érzékelt stresszszintjében, akik részt vesznek az online stresszmenedzsment programban
Időkeret: A bevonástól kezdve a 6 hetes kezelés végéig, az intervenció utáni egy hónapig és az intervenció utáni három hónapig
|
A skála 5 pontos Likert-formátumon alapul, a pontszámok 0-tól 56-ig terjedhetnek
|
A bevonástól kezdve a 6 hetes kezelés végéig, az intervenció utáni egy hónapig és az intervenció utáni három hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alapháromtól való változás az érzelmileg bántalmazott nők által észlelt stresszszintjében, akik részt vesznek az online stresszkezelő programban.
Időkeret: A bevonástól kezdve a kezelés végéig, ami 6 hét, majd egy hónappal és három hónappal a beavatkozás után.
|
A skála öt alskálából áll: Önbizalom, Optimizmus, Engedékenység, Tehetetlenség és Társas támogatás keresése.
Minden alskálán a magasabb pontszám annak a megküzdési stratégiának a gyakoribb alkalmazását jelzi.
Az egyes alskálák lehetséges minimális és maximális pontszámai a következők: Önbizalom: 0-21 pont, Optimizmus: 0-15 pont, Tehetetlenség: 0-24 pont, Engedékenység: 0-18 pont, Társas támogatás keresése: 0-12 pont.
|
A bevonástól kezdve a kezelés végéig, ami 6 hét, majd egy hónappal és három hónappal a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nihan Durgu, Manisa Celal Bayar University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 76988455-050.04-175123
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD-t etikai megfontolások, adatvédelmi okok és a gyűjtött adatok érzékeny jellege miatt nem osztjuk meg
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .