- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07255690
Stressinhallintaohjelman vaikutukset stressiin ja selviytymistyyleihin emotionaalisesti kaltoinkohdelluilla naisilla
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Nihan Durgu, Celal Bayar University
Psyykkeen vahvistaminen: Verkostressinhallintaohjelma stressiin ja selviytymistapoihin emotionaalisesti kaltoinkohdelluilla nuorilla naisilla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkita jäsenneltyjen stressinhallintainterventioiden tehokkuutta terveempien selviytymismekanismien edistämisessä ja koettujen stressitasojen vähentämisessä henkisesti kaltoinkohdelluilla nuorilla naisilla.
Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat: H1: OSM-ohjelmaan osallistuvat naiset osoittavat merkittävästi alhaisemmat koetut stresstasot verrattuna kontrolliryhmään.
H2: OSM-ohjelmaan osallistuvat naiset osoittavat merkittävästi parempia selviytymistapoja verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkijat vertailevat jäsenneltyä stressinhallintaohjelmaa normaaleihin olosuhteisiin nähdäkseen, edistääkö se terveempää selviytymistä ja vähentääkö koettuja stressitasoja henkisesti kaltoinkohdelluilla nuorilla naisilla.
Osallistujat: Saavat 6 viikon verkkopohjaisen stressinhallintaohjelman Osallistuvat kuuteen viikoittaiseen istuntoon (40-50 minuuttia kukin) Zoomin kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Manisa, Turkki (Türkiye), 45010
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- naissukupuolta
- yli 18-vuotias
- Emotional Abuse Perceived -mittarin keskiarvon ylittävä pistemäärä
- tutkimuksen toteuttavan yliopiston opiskelija
- pääsy internetiin
- ei mitään fyysistä tai henkistä terveydentilaa, joka estäisi osallistumisen
Poissulkemiskriteerit:
- miespuolinen
- ei yli 18-vuotias
- Emotional Abuse Perceived -mittarin keskiarvon alittava pistemäärä
- mikä tahansa fyysinen tai henkinen terveydentila, joka estäisi osallistumisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Interventioryhmä sai kuusiviikkoisen verkkovälitteisen stressinhallintaohjelman Zoomin kautta, joka koostui viikoittaisista 40–50 minuutin istunnoista.
|
Online-stressinhallintaohjelma toteutettiin osallistujille, jotka täyttivät kelpoisuuskriteerit ja suorittivat esitestin.
Ohjelman tavoitteena oli parantaa osallistujien stressinhallinta- ja tunnesäätelytaitoja samalla edistämällä psykologista voimaantumista.
Psykiatrisen sairaanhoitajan tohtorin toteuttamana ohjelma koostui kuudesta viikoittaisesta istunnosta (40–50 minuuttia kukin), jotka toteutettiin Zoomin kautta.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
26 osallistujaa ei saanut mitään hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason muutos koetussa stressitasossa tunneellisesti kaltoinkohdelluilla naisilla, jotka saavat verkkopohjaista stressinhallintaohjelmaa
Aikaikkuna: Osallistujavaiheesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla, kuukauden interventiojälkeisessä vaiheessa ja kolmen kuukauden interventiojälkeisessä vaiheessa
|
Asteikko perustuu 5-pisteiseen Likert-muotoon, ja pisteet vaihtelevat välillä 0–56
|
Osallistujavaiheesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla, kuukauden interventiojälkeisessä vaiheessa ja kolmen kuukauden interventiojälkeisessä vaiheessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peruslinjasta tapahtunut muutos koetussa stressin tasossa emotionaalisesti kaltoinkohdelluilla naisilla, jotka saavat verkkopohjaista stressinhallintaohjelmaa.
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä alkaen hoitokauden päättymiseen 6 viikon kohdalla, yhden kuukauden jälkeen interventiosta ja kolmen kuukauden jälkeen interventiosta.
|
Asteikko sisältää viisi osa-asteikkoa: Itsevarma, Optimistinen, Alistuva, Avuton ja Sosiaalisen tuen haku.
Korkeammat pisteet kullakin osa-asteikolla osoittavat kyseisen selviytymisstrategian useampaa käyttöä.
Kunkin osa-asteikon mahdolliset vähimmäis- ja enimmäispisteet ovat seuraavat: Itsevarma: 0–21 pistettä, Optimistinen: 0–15 pistettä, Avuton: 0–24 pistettä, Alistuva: 0–18 pistettä ja Sosiaalisen tuen haku: 0–12 pistettä.
|
Rekisteröinnistä alkaen hoitokauden päättymiseen 6 viikon kohdalla, yhden kuukauden jälkeen interventiosta ja kolmen kuukauden jälkeen interventiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nihan Durgu, Manisa Celal Bayar University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 76988455-050.04-175123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta eettisistä syistä, yksityisyyden suojelun vuoksi ja kerätyn datan arkaluonteisuuden takia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Online Stress Management Program
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Karabuk UniversityValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Nuoret | Teknologian käyttö | Terveyden edistämismalli (HPM)Turkki (Türkiye)
-
Washington University School of MedicineValmisAivohalvaus | Krooninen sairausYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; University of Alabama at Birmingham; Kenya Medical...ValmisIhmisen immuunikatovirusKenia
-
University of CalgaryUniversity of Manitoba; The Hospital for Sick Children; University of British... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Stanford UniversityValmisKrooninen sairausYhdysvallat, Australia
-
University of Missouri-ColumbiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuDiabetes | Rasvamaksa | Kehon painon muutokset | Ennen diabetestaYhdysvallat