- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07255690
Wpływ programu zarządzania stresem na stres i style radzenia sobie u kobiet doświadczających przemocy emocjonalnej
20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Nihan Durgu, Celal Bayar University
Wzmacnianie psychiki: Internetowy program zarządzania stresem a style radzenia sobie ze stresem u młodych kobiet doświadczających przemocy emocjonalnej: Randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności ustrukturyzowanej interwencji zarządzania stresem w promowaniu zdrowszych mechanizmów radzenia sobie oraz zmniejszeniu postrzeganego poziomu stresu wśród młodych kobiet doświadczających przemocy emocjonalnej.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie to: H1: Kobiety uczestniczące w programie OSM wykazują istotne zmniejszenie postrzeganego poziomu stresu w porównaniu z grupą kontrolną.
H2: Kobiety uczestniczące w programie OSM wykazują istotną poprawę w poziomie stylów radzenia sobie w porównaniu z grupą kontrolną.
Badacze porównają ustrukturyzowany program zarządzania stresem ze zwykłymi warunkami, aby sprawdzić, czy promuje on zdrowsze mechanizmy radzenia sobie i zmniejsza postrzegany poziom stresu wśród młodych kobiet doświadczających przemocy emocjonalnej.
Uczestniczki będą: Uczestniczyć w 6-tygodniowym internetowym programie zarządzania stresem. Odbywać sześć cotygodniowych sesji (po 40-50 minut każda) prowadzonych przez Zoom
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manisa, Turcja (Türkiye), 45010
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- osoba płci żeńskiej
- wiek powyżej 18 lat
- wynik powyżej średniej na Skali Postrzeganego Nadużycia Emocjonalnego
- bycie studentem/studentką uniwersytetu, na którym przeprowadzono badanie
- posiadanie dostępu do internetu
- brak jakiegokolwiek schorzenia fizycznego lub psychicznego, które mogłoby uniemożliwić uczestnictwo
Kryteria wyłączenia:
- osoba płci męskiej
- wiek nie przekraczający 18 lat
- wynik poniżej średniej na Skali Postrzeganego Nadużycia Emocjonalnego
- posiadanie jakiegokolwiek schorzenia fizycznego lub psychicznego, które mogłoby uniemożliwić uczestnictwo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
Grupa interwencyjna otrzymała sześciotygodniowy Program Zarządzania Stresem Online dostarczany za pośrednictwem Zoom, składający się z cotygodniowych sesji trwających 40-50 minut każda.
|
Program Online Zarządzania Stresem został wdrożony z uczestnikami, którzy spełniali kryteria kwalifikacyjne i ukończyli test wstępny.
Program miał na celu poprawę umiejętności zarządzania stresem i regulacji emocjonalnej uczestników, jednocześnie wspierając ich psychologiczne wzmocnienie.
Prowadzony przez pielęgniarkę psychiatryczną z tytułem doktora, program składał się z sześciu cotygodniowych sesji (40-50 minut każda) przeprowadzanych za pośrednictwem Zoom.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Żadnej interwencji nie zastosowano u 26 uczestników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w postrzeganym poziomie stresu u kobiet doświadczających przemocy emocjonalnej uczestniczących w internetowym programie zarządzania stresem
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia w 6. tygodniu, miesiąc po interwencji i trzy miesiące po interwencji
|
Skala opiera się na 5-punktowym formacie Likerta, z wynikami w zakresie od 0 do 56
|
Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia w 6. tygodniu, miesiąc po interwencji i trzy miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w postrzeganym poziomie stresu u kobiet doświadczających przemocy emocjonalnej uczestniczących w internetowym programie zarządzania stresem.
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach, miesiąc po interwencji i trzy miesiące po interwencji.
|
Skala obejmuje pięć podskal: Pewny siebie, Optymistyczny, Uległy, Bezsilny i Poszukiwanie wsparcia społecznego.
Wyższe wyniki w każdej podskali wskazują na częstsze stosowanie danej strategii radzenia sobie.
Minimalne i maksymalne możliwe wyniki dla każdej podskali są następujące: Pewny siebie: 0-21 punktów, Optymistyczny: 0-15 punktów, Bezsilny: 0-24 punkty, Uległy: 0-18 punktów oraz Poszukiwanie wsparcia społecznego: 0-12 punktów.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach, miesiąc po interwencji i trzy miesiące po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nihan Durgu, Manisa Celal Bayar University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 76988455-050.04-175123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie będzie udostępniane ze względów etycznych, ochrony prywatności oraz wrażliwego charakteru zebranych danych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program Zarządzania Stresem Online
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Ardakan UniversityZakończony
-
Dalhousie UniversityUniversity of British ColumbiaZakończony
-
Technical University of MunichUniversity of MelbourneZakończonyOtępienie czołowo-skroniowe | Choroba Alzheimera o wczesnym początkuNiemcy
-
University of AlbertaZakończony
-
University of YalovaZakończonyMukowiscydoza (CF)Turcja (Türkiye)
-
Chinese University of Hong KongSigma Theta Tau International Honor Society of NursingZakończony
-
Marmara UniversityRekrutacyjnyBól | Wydajność funkcjonalnaTurcja (Türkiye)
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacja
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyMyśli samobójcze | Samobójstwo, próba | SamobójstwoStany Zjednoczone