- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07255690
Effekter af Stresshåndteringsprogrammet på stress og coping-stile hos følelsesmæssigt misbrugte kvinder
20. november 2025 opdateret af: Nihan Durgu, Celal Bayar University
Styrkelse af Psyken: Det Online Stresshåndteringsprograms Effekt på Stress og Håndteringsstile hos Emotionelt Misbrugte Unge Kvinder: Et Randomiseret Kontrolleret Studie
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge effektiviteten af en struktureret stresshåndteringsintervention for at fremme sundere coping-mekanismer og reducere oplevede stressniveauer blandt følelsesmæssigt misbrugte unge kvinder.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er: H1: Kvinder, der deltager i OSM-programmet, vil vise en signifikant reduktion i oplevede stressniveauer sammenlignet med kontrolgruppen.
H2: Kvinder, der deltager i OSM-programmet, vil vise en signifikant forbedring i coping-stilniveauer sammenlignet med kontrolgruppen.
Forskerne vil sammenligne et struktureret stresshåndteringsprogram med sædvanlige forhold for at se, om det fremmer sundere coping-mekanismer og reducerer oplevede stressniveauer blandt følelsesmæssigt misbrugte unge kvinder.
Deltagerne vil: Modtage et 6-ugers Online Stresshåndteringsprogram Deltage i seks ugentlige sessioner (40-50 minutter hver) leveret via Zoom
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Manisa, Tyrkiet (Türkiye), 45010
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være kvinde
- over 18 år
- score over gennemsnittet på Emotional Abuse Perceived Scale
- at være studerende på universitetet, hvor undersøgelsen blev gennemført
- have internetadgang
- ikke have nogen fysisk eller psykisk helbredstilstand, der kunne forhindre deltagelse
Eksklusionskriterier:
- at være mand
- ikke over 18 år
- score under gennemsnittet på Emotional Abuse Perceived Scale
- have en fysisk eller psykisk helbredstilstand, der kunne forhindre deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eksperimentel gruppe
Interventionsgruppen modtog et seks ugers online stresshåndteringsprogram leveret via Zoom, bestående af ugentlige sessioner med en varighed på 40-50 minutter hver.
|
Det online stresshåndteringsprogram blev implementeret med deltagere, der opfyldte berettigelseskriterierne og gennemførte fortesten.
Programmet havde til formål at forbedre deltagernes stresshåndtering og følelsesmæssige reguleringsfærdigheder samtidig med at det fremmede psykologisk empowerment.
Udført af en psykiatrisk sygeplejerske med en ph.d.-grad bestod programmet af seks ugentlige sessioner (40-50 minutter hver) leveret via Zoom.
|
|
Ingen indgriben: kontrollenhed
Ingen intervention blev anvendt på 26 deltagere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra udgangspunkt i opfattede stressniveauer hos følelsesmæssigt misbrugte kvinder, der modtager det online stresshåndteringsprogram
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger, en måned efter interventionen og tre måneder efter interventionen
|
Skalaen er baseret på et 5-punkts Likert-format med scores fra 0 til 56
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger, en måned efter interventionen og tre måneder efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i opfattet stressniveau hos emotionelt misbrugte kvinder, der modtager det online stresshåndteringsprogram.
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger, en måned efter interventionen og tre måneder efter interventionen.
|
Skalaen omfatter fem subskalaer: Selvsikker, Optimistisk, Underdanig, Hjælpeløs og Søgen efter social støtte.
Højere score på hver subskala indikerer hyppigere brug af den pågældende copingstrategi.
De mulige minimums- og maksimumsscore for hver subskala er som følger: Selvsikker: 0-21 point, Optimistisk: 0-15 point, Hjælpeløs: 0-24 point, Underdanig: 0-18 point og Søgen efter social støtte: 0-12 point.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger, en måned efter interventionen og tre måneder efter interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nihan Durgu, Manisa Celal Bayar University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2025
Først opslået (Faktiske)
1. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 76988455-050.04-175123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke deles på grund af etiske overvejelser, beskyttelse af privatlivets fred og den følsomme karakter af de indsamlede data
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Online Stresshåndteringsprogram
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Centro de Estudos em Medicina ComportamentalAfsluttet
-
Duke UniversityEli Lilly and Company; Bayer; Boehringer IngelheimRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Kronisk nyresygdom (CKD) | Type 2 DMForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUkendtMultipel scleroseForenede Stater
-
Karabuk UniversityAfsluttetRandomiseret kontrolleret forsøg | Teenagere | Teknologianvendelse | Health Promotion Model (HPM)Tyrkiet (Türkiye)
-
ReShape LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSkizofreni | Psykiatrisk sygeplejeKalkun
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ikke rekrutterer endnu
-
Hacettepe UniversityAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Sundhedsadfærd | Selveffektivitet | Behandlingsoverholdelse og complianceKalkun
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten