- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07255690
Účinky programu zvládání stresu na stres a styly zvládání u emocionálně zneužívaných žen
20. listopadu 2025 aktualizováno: Nihan Durgu, Celal Bayar University
Posilování psychiky: Online program zvládání stresu a styly zvládání stresu u mladých žen vystavených emočnímu týrání: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je prozkoumat účinnost strukturovaného zásahu pro zvládání stresu při podpoře zdravějších mechanismů zvládání a snížení vnímané úrovně stresu u mladých žen, které zažily emocionální týrání.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou: H1: Ženy, které se účastní programu OSM, vykážou významné snížení vnímané úrovně stresu ve srovnání s kontrolní skupinou.
H2: Ženy, které se účastní programu OSM, vykážou významné zlepšení úrovně stylu zvládání ve srovnání s kontrolní skupinou.
Výzkumníci porovnají strukturovaný program pro zvládání stresu s obvyklými podmínkami, aby zjistili, zda podporuje zdravější mechanismy zvládání a snižuje vnímanou úrovně stresu u mladých žen, které zažily emocionální týrání.
Účastnice budou: Absolvovat 6týdenní online program pro zvládání stresu Navštěvovat šest týdenních sezení (40-50 minut každé) prostřednictvím Zoomu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Manisa, Turecko (Türkiye), 45010
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být žena
- věk nad 18 let
- dosáhnout skóre nad průměrem na Škále vnímaného emočního týrání
- být studentem univerzity, na které byla studie prováděna
- mít přístup k internetu
- nemít žádný fyzický nebo duševní zdravotní stav, který by mohl zabránit účasti
Kritéria pro vyloučení:
- být muž
- věk nedosahující 18 let
- dosáhnout skóre pod průměrem na Škále vnímaného emočního týrání
- mít jakýkoli fyzický nebo duševní zdravotní stav, který by mohl zabránit účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Intervenční skupina absolvovala šestitýdenní online program zvládání stresu, který byl realizován prostřednictvím platformy Zoom a skládal se z týdenních sezení trvajících 40-50 minut.
|
Online program pro zvládání stresu byl implementován s účastníky, kteří splnili kritéria způsobilosti a dokončili předtest.
Program si kladl za cíl zlepšit schopnosti účastníků zvládat stres a regulovat emoce, a zároveň podporovat psychologické posílení.
Program vedený psychiatrickou sestrou s PhD tvořilo šest týdenních sezení (každé 40–50 minut) realizovaných přes Zoom.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
U 26 účastníků nebyla provedena žádná intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve vnímané úrovni stresu u emočně týraných žen účastnících se online programu pro zvládání stresu
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu, jeden měsíc po intervenci a tři měsíce po intervenci
|
Škála je založena na 5bodovém Likertově formátu, přičemž skóre se pohybuje od 0 do 56
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu, jeden měsíc po intervenci a tři měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve vnímané úrovni stresu u emocionálně týraných žen účastnících se online programu pro zvládání stresu.
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech, jeden měsíc po zásahu a tři měsíce po zásahu.
|
Škála zahrnuje pět subškal: Sebevědomý, Optimistický, Podřídivý, Bezmocný a Vyhledávání sociální podpory.
Vyšší skóre v každé subškále indikuje častější použití dané strategie zvládání.
Minimální a maximální možné skóre pro každou subškálu jsou následující: Sebevědomý: 0-21 bodů, Optimistický: 0-15 bodů, Bezmocný: 0-24 bodů, Podřídivý: 0-18 bodů a Vyhledávání sociální podpory: 0-12 bodů.
|
Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech, jeden měsíc po zásahu a tři měsíce po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nihan Durgu, Manisa Celal Bayar University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
1. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 76988455-050.04-175123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude sdíleno z etických důvodů, ochrany soukromí a citlivé povahy shromážděných údajů
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Online program pro zvládání stresu
-
The Cleveland ClinicDokončenoDeprese | Úzkost | Psychický stresSpojené státy
-
ReShape LifesciencesAktivní, ne náborObezita, morbidníSpojené státy
-
Karabuk UniversityDokončenoRandomizovaná kontrolovaná zkouška | Dospívající | Využití technologie | Model podpory zdraví (HPM)Turecko (Türkiye)
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...GlaxoSmithKlineNeznámý
-
Stanford UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoObezita | Astma | VzděláníSpojené státy
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; University of Alabama at Birmingham; Kenya Medical...DokončenoVirus lidské imunodeficienceKeňa
-
Hospital Universitario La PazNáborChronická obstrukční plicní nemocŠpanělsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zmocnění pacienta | ZmocněníKrocan