Tidlig Metylblått i Mikrohemodynamikken hos Pasienter med Septisk Sjokk

En av de primære årsakene til høy dødelighet hos pasienter med septisk sjokk er mikrosirkulasjonsdysfunksjon relatert til vasodilatasjon forårsaket av overdreven nitrogenoksydproduksjon. Det har vist seg at metylenblått, et gammelt og trygt legemiddel som kan redusere vasodilatasjon ved å blokkere nitrogenoksydveiene, er en vasopressorsparende behandling ved sepsis. Likevel er det ingen bevis for at metylenblått forbedrer vevsperfusjon ved å optimalisere mikrosirkulasjonsstrømmen. Forståelse av hvordan tidlig metylenblått påvirker mikrohemodynamikken hos pasienter med septisk sjokk kan føre til relevante kliniske resultater som kan forbedre prognosen deres. Så målet med studien er å evaluere levedyktigheten og gjennomførbarheten av studieprotokollen for en større klinisk studie, ved å vurdere effektiviteten av tidlig metylenblått i mikrohemodynamikken hos pasienter med septisk sjokk gjennom måling av kapillærfyllingstid. For dette formålet vil det gjennomføres en pilotstudie av en åpen, randomisert, kontrollert og enkelt-senter klinisk studie, med to behandlingsgrupper: intervensjonsgruppen (metylensblått pluss standardbehandling) og kontrollgruppen (standardbehandling). Femti voksne pasienter med septisk sjokk innen de første seks timene etter diagnosen vil bli inkludert i denne studien. De vil bli randomisert til enten å motta en metylenblått-infusjon eller ikke. Randomiseringen vil bli utført ved hjelp av RedCap med et 1:1-forhold og variable blokkstørrelser. Det primære resultatmålet vil være å vurdere gjennomførbarheten, som er definert som å fullføre studieinnrekrutteringen innen 12-måneders tidsrammen og oppnå protokolloverholdelse på 90% eller høyere. Sammenligninger mellom grupper for serielt målte mikro- og makrohemodynamiske parametere vil være de sekundære resultatmålene. I tillegg vil forekomsten av bivirkninger relatert til metylenblått bli overvåket.