Azul de Metileno Precoce na Micro-hemodinâmica de Doentes com Choque Séptico

Uma das principais causas de elevada mortalidade em doentes com choque séptico é a disfunção microcirculatória relacionada com a vasodilatação causada pela produção excessiva de óxido nítrico. Demonstrou-se que o azul de metileno, um fármaco antigo e seguro que pode reduzir a vasodilatação através do bloqueio das vias do óxido nítrico, é um tratamento poupador de vasopressores na sépsis. No entanto, não há evidências de que o azul de metileno melhore a perfusão tecidular através da otimização do fluxo microcirculatório. Compreender como o azul de metileno precoce afeta a micro-hemodinâmica de doentes com choque séptico pode levar a resultados clínicos relevantes que possam melhorar o seu prognóstico. Assim, o objetivo do estudo é avaliar a viabilidade e exequibilidade do protocolo de estudo para um ensaio clínico maior, avaliando a eficácia do azul de metileno precoce na micro-hemodinâmica de doentes com choque séptico através da medição do tempo de enchimento capilar. Para este fim, será realizado um estudo piloto de um ensaio clínico aberto, randomizado, controlado e monocêntrico, com dois braços de tratamento: o grupo de intervenção (azul de metileno mais tratamento padrão) e o grupo de controlo (tratamento padrão). Cinquenta doentes adultos com choque séptico dentro das primeiras seis horas após o diagnóstico serão incluídos neste estudo. Serão randomizados para receber ou não uma perfusão de azul de metileno. A randomização será conduzida utilizando o RedCap com uma proporção de 1:1 e tamanhos de bloco variáveis. O resultado primário será avaliar a exequibilidade, definida como completar o recrutamento do estudo dentro do prazo de 12 meses e alcançar uma adesão ao protocolo de 90% ou superior. As comparações entre grupos para parâmetros micro e macro-hemodinâmicos medidos em série serão os resultados secundários. Além disso, será monitorizada a incidência de eventos adversos relacionados com o azul de metileno.