Tidig Metylénblått i Mikrohemodynamiken hos Patienter med Septisk Chock

En av de främsta orsakerna till hög dödlighet hos patienter med septisk chock är mikrocirkulationsdysfunktion relaterad till vasodilation orsakad av överdriven kväveoxidproduktion. Det har visats att metylenblått, ett gammalt och säkert läkemedel som kan minska vasodilation genom att blockera kväveoxidvägar, är en vasopressor-sparande behandling vid sepsis. Ändå finns det inga bevis för att metylenblått förbättrar vävnadsperfusion genom att optimera mikrocirkulationsflödet. Att förstå hur tidigt metylenblått påverkar mikrohemodynamiken hos patienter med septisk chock kan leda till relevanta kliniska resultat som kan förbättra deras prognos. Således är studiens syfte att utvärdera genomförbarheten och möjligheterna för studieprotokollet för en större klinisk prövning, som bedömer effektiviteten av tidigt metylenblått på mikrohemodynamiken hos patienter med septisk chock genom mätning av kapillär återfyllningstid. För detta ändamål kommer en pilotstudie av en öppen, randomiserad, kontrollerad och encenter klinisk prövning att genomföras, med två behandlingsarmar: interventionsgruppen (metylenblått plus standardbehandling) och kontrollgruppen (standardbehandling). Femtio vuxna patienter med septisk chock inom de första sex timmarna efter diagnos kommer att inkluderas i denna studie. De kommer att randomiseras till att antingen få en metylenblå infusion eller inte. Randomiseringen kommer att genomföras med RedCap med ett 1:1-förhållande och varierande blockstorlekar. Det primära utfallet kommer att vara att bedöma genomförbarheten, vilket definieras som att slutföra studieinkrytningen inom den 12-månaders tidsramen och uppnå protokolföljsamhet på 90% eller högre. Jämförelser mellan grupper för seriellt mätta mikro- och makrohemodynamiska parametrar kommer att vara de sekundära utfallen. Dessutom kommer incidensen av biverkningar relaterade till metylenblått att övervakas.