Fibrinogen i levertransplantasjon

Fibrinogen er en viktig faktor for hemostase, og når det er mangel på det eller det er dysfunksjonelt, vil erstatning av det forbedre hemostasen og redusere blødning. Observasjonsdata indikerer at bruken av kryopresipitat som en kilde til fibrinogen kan redusere blødning og forbedre resultater hos pasienter med alvorlig blødning. Levertransplantasjonspasienter blir ofte hypofibrinogenemiske og kan dra nytte av tidlig målrettet bruk av kryopresipitat eller IFC. IFC kan være lettere tilgjengelig siden det kan lagres ved romtemperatur sammenlignet med kryopresipitat som krever opptining. Som et resultat kan IFC være umiddelbart tilgjengelig når det er indikert, sammenlignet med forsinkelsen i administrering av kryopresipitat på grunn av behovet for å tine det. Denne studien vil sammenligne kliniske resultater for pasienter randomisert til enten kryopresipitat eller IFC hos blødende levertransplantasjonspasienter med redusert fibrinogenfunksjon.

Det er ingen data som sammenligner resultater for pasienter som mottar IFC eller kryopresipitat i noen pasientpopulasjon.

Rasjonale for denne studien er å sammenligne IFC med kryopresipitat (kryo) for å hjelpe med utformingen av en fremtidig definitiv multicenters studie. Potensielle fordeler med IFC er at siden det lagres ved romtemperatur, kan det gjøres umiddelbart tilgjengelig, mens med kryo kan forsinkelsen i behandlingen være 30 til 40 minutter på grunn av behovet for å tine det fra en frossen tilstand. Den reduserte tiden til behandling av blødning kan forbedre resultater med bruk av IFC sammenlignet med kryo. In vitro-data indikerer lignende hemostatisk funksjon mellom IFC og Kryo. IFC er patogenredusert kryopresipitat. Patogenreduksjonsmetodene er lisensiert for IFC, og det har ikke vært noen sikkerhetsbekymringer knyttet til bruken av det på sentrene som for øyeblikket bruker det som sitt standardprodukt (upublisert).