Fibrinogen i levertransplantation

Fibrinogen er en vigtig faktor for hemostase, og når det er mangelfuldt eller dysfunktionelt, vil erstatning af det forbedre hemostasen og reducere blødning. Observationelle data indikerer, at brugen af kryopræcipitat som en kilde til fibrinogen kan reducere blødning og forbedre resultater hos patienter med kraftig blødning. Levertransplantationspatienter bliver ofte hypofibrinogenæmiske og kan drage fordel af tidlig målrettet brug af kryopræcipitat eller IFC. IFC kan være lettere tilgængelig, da det kan opbevares ved stuetemperatur i modsætning til kryopræcipitat, som skal optøes. Som et resultat kan IFC være tilgængeligt med det samme, når det er angivet, i modsætning til forsinkelsen i administration af kryopræcipitat på grund af behovet for at optø det. Dette forsøg vil sammenligne kliniske resultater for forsøgspersoner, der er tilfældigt tildelt enten kryopræcipitat eller IFC hos blødende levertransplantationspatienter med nedsat fibrinogenfunktion.

Der er ingen data, der sammenligner resultater for forsøgspersoner, der modtager IFC eller kryopræcipitat i nogen patientpopulation.

Begrundelsen for dette forsøg er at sammenligne IFC med kryopræcipitat (kryo) for at hjælpe med designet af et fremtidigt definitivt multicentersforsøg. Potentielle fordele ved IFC er, at da det opbevares ved stuetemperatur, kan det være tilgængeligt med det samme, hvorimod behandlingsforsinkelsen med kryo kan være 30 til 40 minutter på grund af behovet for at optø det fra en frossen tilstand. Den reducerede tid til behandling af blødning kan forbedre resultaterne med brugen af IFC sammenlignet med kryo. In vitro-data indikerer lignende hemostatisk funktion mellem IFC og Kryo. IFC er patogenreduceret kryopræcipitat. Patogenreduktionsmetoderne er godkendt for IFC, og der har ikke været nogen sikkerhedsbekymringer vedrørende dets brug på de centre, der i øjeblikket bruger det som deres standardprodukt (upubliceret).