Evaluering av effektiviteten og sikkerheten til en intensivert strategi for intratonsillær immunterapi (ITIT) for allergisk rhinit: Et multikenter, randomisert, dobbeltblindet, kontrollert forsøk

Inklusjonskriterier:

1. Frivillig signering av informert samtykkeerklæring
2. Forpliktelse til å følge forskningsprosedyrer og samarbeide gjennom hele gjennomføringen av forskningen
3. Diagnose i samsvar med ARIA-retningslinjene. Grunnlaget for diagnosen er som følger: a. Symptomer: Paroksysmalt nysing, klar neseflyt, nesekløe og nesetetthet forekommer 2 eller flere ganger, med symptomer som varer eller akkumuleres i mer enn 1 time hver dag, ledsaget av tåreflod, øyenkløe og øyenrødhet og andre okulære symptomer; b. Tegn: Vanligvis er nesemukosa blek og ødematøs, og det er vannig sekresjon fra nesen; c. Allergentest: Positive resultater for støvmiddallergener SPT og/eller serumspesifikk IgE, eller positiv nasal provokasjonstest, krever at Der p og Der f er positive (SPT-resultater ++ eller høyere, serum sIgE ≥ 2 grader), og andre allergener i allergentesten skal være negative
4. Historie med allergisk rhinitis forårsaket av atopiske støvmiddallergener
5. Ufruktbare kvinner må sikre at de ikke blir gravide under behandlingsperioden
6. Alder må være mellom 5 og 60 år

Eksklusjonskriterier:

1. Allergisk mot hjelpestoffene i Arrogel (aluminiumhydroksid) eller redningsmedisinen adrenalin
2. Lider av luftveissykdommer annet enn stabil astma
3. Lungefunksjonssvikt (NYHA grad II eller høyere, eller FeV1 < 70%) eller har irreversible patologiske forandringer i de reaktive organene som emfysem eller bronkiektasi
4. Alvorlige akutte eller kroniske sykdommer (inkludert ondartede sykdommer), betennelse og feber
5. Multippel sklerose
6. Immunsystemsykdommer (autoimmune sykdommer, immunsykdommer forårsaket av antigen-antistoff-komplekser, immundefekter, etc.)
7. Aktiv lungetuberkulose
8. Alvorlige psykiske lidelser
9. Åpenbar hjertesvikt
10. Pasienter som har mottatt immunterapi innen de siste 1 år (subkutan injeksjon eller sublingual administrering av allergenspesifikk immunterapi, etc.)
11. Pasienter som brukte eksperimentelle legemidler eller deltok i andre kliniske studier innen 30 dager før behandling
12. Pasienter som mottok IgE-monoklonalt antistoff (mAb) behandling i løpet av de siste 4 månedene
13. Pasienter som tar betablokkere
14. Pasienter som har utilstrekkelig forståelse av forsøket
15. Pasienter hvis alder ikke er mellom 5 år og 65 år
16. Pasienter som er gravide eller ammer under studieperioden, eller har planer om å bli gravid
17. Pasienter som ikke kan gjennomgå mandelinnsprøyting på grunn av akutt eller kronisk mandelbetennelse, små mandler, tidligere mandelfjerning, overfølsom svelgerefleks og manglende evne til å samarbeide med behandling
18. Pasienter med aftøs stomatitt