Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit einer intensivierten Strategie der intratonsillären Immuntherapie (ITIT) bei allergischer Rhinitis: Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie

Einschlusskriterien:

1. Freiwillige Unterzeichnung der Einwilligungserklärung nach Aufklärung
2. Verpflichtung zur Einhaltung der Forschungsverfahren und zur Zusammenarbeit während der gesamten Durchführung der Studie
3. Diagnose entspricht den ARIA-Leitlinien. Die Grundlage für die Diagnose ist wie folgt: a. Symptome: Paroxysmales Niesen, klarer Nasenausfluss, Nasenjucken und Nasenverstopfung treten 2-mal oder häufiger auf, wobei die Symptome täglich länger als 1 Stunde anhalten oder sich ansammeln, begleitet von Tränenfluss, Juckreiz der Augen und Augenrötung sowie anderen okulären Symptomen; b. Befunde: Häufig ist die Nasenschleimhaut blass und ödematös, und es liegt wässriger Nasensekret vor; c. Allergietest: Positive Ergebnisse für Hausstaubmilbenallergene SPT und/oder spezifisches IgE im Serum oder positiver Nasenprovokationstest, wobei Der p und Der f positiv sein müssen (SPT-Ergebnisse von ++ oder höher, Serum-sIgE ≥ 2 Grad) und andere Allergene im Allergietest negativ sein müssen
4. Anamnese von allergischer Rhinitis verursacht durch atopische Hausstaubmilbenallergene
5. Unfruchtbare Frauen müssen sicherstellen, dass sie während der Behandlungsdauer nicht schwanger werden
6. Das Alter muss zwischen 5 und 60 Jahren liegen

Ausschlusskriterien:

1. Allergie gegen die Hilfsstoffe von Arrogel (Aluminiumhydroxid) oder das Notfallmedikament Adrenalin
2. Erkrankungen der Atemwege außer stabilem Asthma
3. Lungenfunktionsstörung (NYHA Grad II oder höher, oder FeV1 < 70%) oder irreversible pathologische Veränderungen in den reaktiven Organen wie Emphysem oder Bronchiektasen
4. Schwere akute oder chronische Erkrankungen (einschließlich maligner Erkrankungen), Entzündungen und Fieber
5. Multiple Sklerose
6. Erkrankungen des Immunsystems (Autoimmunerkrankungen, durch Antigen-Antikörper-Komplexe verursachte Immunerkrankungen, Immundefekte usw.)
7. Aktive Lungentuberkulose
8. Schwere psychische Störungen
9. Deutliche Herzfunktionsstörung
10. Patienten, die innerhalb der letzten 1 Jahr eine Immuntherapie erhalten haben (subkutane Injektion oder sublinguale Verabreichung von allergenspezifischer Immuntherapie usw.)
11. Patienten, die innerhalb von 30 Tagen vor der Behandlung experimentelle Medikamente verwendet oder an anderen klinischen Studien teilgenommen haben
12. Patienten, die in den letzten 4 Monaten eine IgE-monoklonale Antikörper (mAb)-Behandlung erhalten haben
13. Patienten, die Betablocker einnehmen
14. Patienten, die ein unzureichendes Verständnis der Studie haben
15. Patienten, deren Alter nicht zwischen 5 Jahren und 65 Jahren liegt
16. Patienten, die während des Studienzeitraums schwanger sind oder stillen, oder die eine Schwangerschaft planen
17. Patienten, die aufgrund von akuter oder chronischer Tonsillitis, kleinen Mandeln, vorangegangener Tonsillektomie, überempfindlichem Rachenreflex und mangelnder Kooperationsfähigkeit keine Mandelinjektion erhalten können
18. Patienten mit Aphthenstomatitis