Sikkerhet og gjennomførbarhet av sulforafan for å fremme tidlig hematopoietisk gjenoppretting etter navlestrengblodtransplantasjon En enarms, åpen, enkelt-senter klinisk studie

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med høyrisiko hematologiske maligniteter: inkludert AML, ALL, høyrisiko MDS
2. Alder: ≥18 år
3. Karnofsky-score ≥70%, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fysisk status ≤2 poeng
4. Valg av ikke-hematopoietisk navlestrengblod: donor-mottaker HLA høyoppløselig kompatibilitet ≥4/6, 7/10 og CD34-celler ≥0,83×10⁵/kg (mottakers kroppsvekt), oppfyller ovenstående kriterier, kun navlestrengblod med frysetid ≥10 år kan finnes i Kinas offentlige navlestrengblodstamcellebanker.

Eksklusjonskriterier:

1. Pasienter som tester positivt for følgende patogener: HIV (HIV-1/2), humant cytomegalovirus (HCMV-DNA), EBV (EBV-DNA), hepatitt B (positiv for hepatitt B overflateantigen (HBsAg) eller hepatitt B DNA (HBV-DNA)), hepatitt C-antistoff (HCV-Ab), Treponema pallidum-antistoff (TP-Ab).
2. Aktive bakterielle, virale, sopp- eller parasittinfeksjoner av klinisk betydning som vurdert av forskeren ved screeningtidspunktet
3. Villige donorer med full HLA-kompatibilitet og kvalifisert for allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon
4. Tidligere genterapi eller allogene hematopoietiske stamcelletransplantasjonsmottakere
5. Nære familiemedlemmer med kjente eller mistenkte familiære kreftsyndromer (inkludert men ikke begrenset til arvelige bryst- og eggstokkkreftsyndromer, arvelige ikke-polypose tykktarmskreftsyndromer, familiær adenomatøs polyposis, etc.)
6. Bekreftet diagnose av en alvorlig psykisk lidelse eller disposisjon for psykisk sykdom som ville påvirke evnen til å delta i klinisk forskning alvorlig
7. Historie med større organskade, inkludert: Leverlesjoner: leverfunksjonstester som tyder på AST eller ALT > 3 × ØV; totalt serum-bilirubin > 2,5 × ØV; totalt bilirubin > 3 × ØV og direkte bilirubin > 2,5 × ØV hvis konsistent med Gilberts syndrom; historie med hepatisk portalfibrose, cirrose, og tilstedeværelse av aktiv hepatitt; Hjertelesjoner: venstresidig ejeksjonsfraksjon ("LVEF") < 45%; New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV kongestiv hjertesvikt (se Vedlegg 1 for klassifisering av hjertesvikt); alvorlig hjertesvikt som krever behandling. Hjertepatologi: venstresidig ejeksjonsfraksjon (LVEF) <45%; New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV kongestiv hjertesvikt (se Vedlegg 1 for NYHA hjertesvikt-klassifisering); alvorlig arytmi som krever behandling; ukontrollert hypertensjon eller ustabil angina pectoris; hjerteinfarkt eller bypass- eller stentkirurgi innen 12 måneder før inkludering; klinisk signifikant hjerteklaffesykdom; beregnet eGFR <60mL/min/1,73m² og direkte bilirubin >1,73m²; historie med hepatisk brofibrose og cirrose; og tilstedeværelse av aktiv hepatitt. Lungefunksjon: FEV1/FVC <60% og/eller diffusionsfunksjon <60% av forventet verdi; klinisk signifikant bevis på pulmonal hypertensjon som krever medisinsk intervensjon.
8. Ukorrigerbare koagulasjonsforstyrrelser eller historie med alvorlige blødningsforstyrrelser
9. Enhver annen tilstand som, etter legens mening, gjør forsøkspersonen uegnet for hematopoietisk stamcelletransplantasjon
10. Kjent allergi mot testmedisinen eller ingredienser
11. Har deltatt eller deltar i andre intervensjonelle kliniske studier innen 3 måneder før screening
12. Levende vaksinasjon innen 6 uker før screening
13. Gravide eller ammende kvinner
14. Forsøkspersoner fulgte ikke studieprotokollen godt
15. Enhver annen tilstand som vurdert av forskeren til å være uegnet for deltakelse i denne kliniske studien