- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07316647
Bruke samtalebasert AI for å lære veksttankegang-ferdigheter til unge i India
Bruke samtalebasert kunstig intelligens til å lære veksttankegang-ferdigheter til ungdom i India
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Globalt har 300 millioner ungdommer en diagnostiserbar psykisk lidelse, og flere bor i India enn i noe annet land. Likevel, i India, der denne studien er basert, får de fleste unge som er rammet av psykiske helseproblemer ikke behandling. Symptomer er spesielt utbredt på videregående skole, når mange elever viser tegn på depresjon og angst. Gitt utallige utfordringer med å få tilgang til psykisk helsehjelp, har noen vendt seg til samtalebaserte KI-er som ChatGPT og Claude for personlig støtte. Imidlertid er det få strenge tester av om slike verktøy kan forbedre psykisk helse.
Denne studien har som mål å bygge bro over dette gapet ved å kombinere samtalebasert KI med evidensbasert intervensjon for ungdommers psykiske helse – spesifikt en vekstmentalitetsintervensjon, som fremmer troen på at evner ikke er medfødte, men kan forbedres med innsats. Det er velkjent at vekstmentalitetsintervensjoner kan forbedre akademiske prestasjoner. I tillegg har forskere vist at kortvarig, datastyrt vekstmentalitetstrening kan redusere symptomer på angst og depresjon som varer i 3-9 måneder etter intervensjonen, og ikke bare i USA. Imidlertid har disse intervensjonene frem til nå blitt levert via statiske, standardiserte nettsider som få mennesker bruker.
Intervensjonen som vurderes er en 45-minutters interaktiv leksjon om vekstmentalitet, innebygd i en samtalebasert KI. I likhet med tidligere intervensjoner inkluderer innholdet moduler om forståelse av vekstmentalitet, dens grunnlag i nevroplastisitet, og rollespillscenarier. Hver modul inkluderer interaktive diskusjoner med KI-en (f.eks. «med dine egne ord, hva er en vekstmentalitet?», «i scenarioet ovenfor, hvordan kan en vekstmentalitet anvendes?»)
Det spesifikke målet med studien er å teste om en kortvarig, KI-aktivert vekstmentalitetsintervensjon gir målbare fordeler for skoleungdom i India. En randomisert kontrollert studie med omtrent 430 elever (6.-8. trinn) vil måle om den KI-aktiverte treningen fører til endringer i vekstmentalitetstro og ferdigheter, samt symptomer på angst og depresjon, sammenlignet med en kontrollgruppe som mottar en forkortet intervensjon etter 7 uker. Korte, 10-minutters spørreskjemaer vil bli administrert til alle deltakere ved utgangspunktet, etter 3 uker og etter 7 uker. Ved studiens slutt vil alle elever motta en trykt brosjyre med innhold fra hele intervensjonen. Studien vil finne sted på en engelskspråklig privatskole i Bangalore, India, som betjener et mangfold av elever.
Vekstmentalitetsintervensjonen kan også være til nytte for akademiske prestasjoner, og skolepartneren kan, etter eget skjønn, muligens integrere den i deler av sitt standardpensum etter studiens avslutning. Imidlertid er det spesifikke forskningsspørsmålet om chatbot-interaksjonen gir målbare forbedringer i ungdommers psykiske helse. Gitt overvekten av KI-chatter som tar sikte på å adressere ulike aspekter av psykisk helse, er slik måling like viktig som den er sjelden. Denne studien vil bidra til den voksende evidensbasen om hvordan teknologi kan informere og støtte ungdommers psykiske helse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India
- Partner school
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ungdom i 6.-8. klasse på vår partnerskole
- Ungdom samtykker til å delta og en forelder/verge gir passivt samtykke (velger ikke å trekke seg fra deltakelse)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke relevant
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vekstmentalitetstrening
Mottar veksttankegangstrening via 45-minutters interaksjon med konversasjonsbasert KI
|
Deltakerne vil samhandle med en AI-chattbot i omtrent 45 minutter.
Opplæringen har et strukturert manus og pauser ved seksjonsgrenser for å tillate korte interaksjoner.
Den inneholder også kulturforankrede tegneserier og illustrasjoner med rollespillscenarier for å engasjere studentene.
|
|
Ingen inngripen: Vanlige klasseromsaktiviteter
Utfører vanlige klasseromsoppgaver i intervensjonsperioden; mottar forsinket og forkortet intervensjon ved studiens avslutning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i atferd og følelser undersøkelse - Internaliserende subskala (fullt utvalg)
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 uker, 7 uker
|
Trajektorier for selvrapporterte symptomer på angst og depresjon fra den 6-gjenstanders (hver gjenstand vurdert på en 0-4 skala, med høyere vurderinger som indikerer flere symptomer) Internaliserende Underskala av Atferds- og Følelsesundersøkelsen.
Totalscorene varierer fra 0 til 24, med høyere scorer som indikerer flere symptomer (BFS; Weisz et al., 2020).
|
Utgangspunkt, 3 uker, 7 uker
|
|
Studenters oppfatning av programmets akseptabilitet og nyttighet
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Vurdert via Programtilbakemeldingsskalaen (Schleider et al., 2019).
Denne skalaen består av 7 elementer vurdert på en skala fra 1 til 5, hvor høyere skår indikerer større akseptabilitet og nyttighet.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i atferd og følelser undersøkelse - Internaliserende subskala (høyere utvalg)
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 7 uker
|
Forløp av selvrapporterte symptomer på angst og depresjon fra den 6-punkts (hvert punkt vurdert på en skala fra 0 til 4, med høyere vurderinger som indikerer flere symptomer) Internaliserende underskalaen av Atferds- og følelsesundersøkelsen.
Totalskårer varierer fra 0 til 24, med høyere skårer som indikerer flere symptomer (BFS; Weisz et al., 2020).
|
Baseline, 3 uker, 7 uker
|
|
Endring i veksttankesett-tro (fullt utvalg og forhøyet delutvalg)
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 7 uker
|
Vurdert via Growth Mindset-skalaen (Sigmundsson & Haga, 2024), tilpasset et lavere lesenivå.
Denne skalaen består av 8 elementer, rangert på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt som meg) til 5 (veldig mye som meg).
|
Baseline, 3 uker, 7 uker
|
|
Vekstmentalitet refleksjoner (intervensjonsgruppe)
Tidsramme: 3 uker, 7 uker
|
Vurdert med korte spørsmål for å sjekke hukommelse og bruk av veksttankegang samt intensjon om å bruke den i fremtiden:
|
3 uker, 7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John R Weisz, Ph.D., Harvard University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB25-0827
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .