- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07316647
Utilizzo dell'IA Conversazionale per Insegnare Competenze di Mentalità di Crescita ai Giovani in India
Utilizzo dell'IA conversazionale per insegnare competenze di mentalità di crescita ai giovani in India
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Globalmente, 300 milioni di giovani hanno un disturbo mentale diagnosticabile e in India ne risiedono più che in qualsiasi altro paese. Tuttavia, in India, dove si basa questo studio, la maggior parte dei giovani affetti da problemi di salute mentale non riceve trattamento. I sintomi sono particolarmente diffusi durante le scuole superiori, quando molti studenti mostrano segni di depressione e ansia. Date le innumerevoli difficoltà nell'accedere alle cure per la salute mentale, alcuni si sono rivolti alle IA conversazionali come ChatGPT e Claude per un supporto personalizzato. Tuttavia, ci sono pochi test rigorosi per verificare se tali strumenti possano migliorare la salute mentale.
Questo studio mira a colmare questa lacuna combinando l'IA conversazionale con un intervento basato su prove per la salute mentale dei giovani, in particolare un intervento sulla mentalità di crescita, che promuove la convinzione che le capacità non siano innate ma possano essere migliorate con l'impegno. È noto che gli interventi sulla mentalità di crescita possono migliorare il rendimento scolastico. Inoltre, i ricercatori hanno dimostrato che una breve formazione sulla mentalità di crescita guidata dal computer può ridurre i sintomi di ansia e depressione che persistono da 3 a 9 mesi dopo l'intervento, e non solo negli Stati Uniti. Tuttavia, fino ad ora, questi interventi sono stati erogati tramite siti web statici e standardizzati che poche persone utilizzano.
L'intervento considerato è una lezione interattiva di 45 minuti sulla mentalità di crescita, integrata in un'IA conversazionale. Simile agli interventi precedenti, il contenuto include moduli sulla comprensione della mentalità di crescita, la sua base nella neuroplasticità e scenari di gioco di ruolo. Ogni modulo include discussioni interattive con l'IA (ad esempio, "con parole tue, cos'è una mentalità di crescita?", "nello scenario sopra, come potrebbe applicarsi una mentalità di crescita?")
L'obiettivo specifico dello studio è verificare se un breve intervento sulla mentalità di crescita abilitato dall'IA offra benefici misurabili per i giovani in età scolare in India. Uno studio randomizzato controllato con circa 430 studenti (classi 6-8) misurerà se la formazione abilitata dall'IA porta a cambiamenti nelle convinzioni e nelle abilità di mentalità di crescita, nonché nei sintomi di ansia e depressione, rispetto a un gruppo di controllo che riceve un intervento ridotto dopo 7 settimane. Brevi questionari di 10 minuti saranno somministrati a tutti i partecipanti al basale, a 3 settimane e a 7 settimane. Al termine dello studio, tutti gli studenti riceveranno un libretto stampato con il contenuto dell'intervento completo. Lo studio si svolgerà in una scuola privata di lingua inglese a Bangalore, in India, che serve una varietà di studenti.
L'intervento sulla mentalità di crescita potrebbe anche beneficiare il rendimento scolastico e il partner scolastico, a sua discrezione, potrebbe essere in grado di integrarlo in parte del loro curriculum standard dopo il completamento dello studio. Tuttavia, la specifica domanda di ricerca è se l'interazione con il chatbot produca miglioramenti misurabili nella salute mentale dei giovani. Data la preponderanza di chatbot di IA che mirano a affrontare vari aspetti della salute mentale, tale misurazione è tanto importante quanto rara. Questo studio contribuirà alla crescente base di prove su come la tecnologia possa informare e supportare la salute mentale dei giovani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India
- Partner school
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Giovani nelle classi 6-8 presso la nostra scuola partner
- Il giovane acconsente a partecipare e un genitore/tutore fornisce un consenso passivo (non si oppone alla partecipazione)
Criteri di esclusione:
- N/A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Formazione sulla mentalità di crescita
Riceve una formazione sulla mentalità di crescita tramite un'interazione di 45 minuti con un'intelligenza artificiale conversazionale
|
I partecipanti interagiranno con un chatbot AI per circa 45 minuti.
Il tutorial ha uno script strutturato e si interrompe ai confini delle sezioni per consentire brevi interazioni.
Contiene anche fumetti e illustrazioni culturalmente radicati con scenari di gioco di ruolo per coinvolgere gli studenti.
|
|
Nessun intervento: Attività didattiche consuete
Esegue le solite attività in classe durante il periodo di intervento; riceve un intervento ritardato e ridotto al termine dello studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sul Cambiamento dei Comportamenti e delle Emozioni - Sottoscala Internalizzante (campione completo)
Lasso di tempo: Baseline, 3 settimane, 7 settimane
|
Traiettorie dei sintomi auto-riferiti di ansia e depressione derivanti dalla Sottoscala Internalizzante del 6-item (ogni item valutato su una scala 0-4, con punteggi più alti che indicano più sintomi) del Behavior and Feelings Survey.
I punteggi totali vanno da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano più sintomi (BFS; Weisz et al., 2020).
|
Baseline, 3 settimane, 7 settimane
|
|
Accettabilità e Utilità Percepite del Programma dagli Studenti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
|
Valutato tramite la Scala di Feedback del Programma (Schleider et al., 2019).
Questa scala è composta da 7 elementi valutati su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità e utilità. |
Immediatamente dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sondaggio sul Cambiamento di Comportamento e Sentimenti - Sottoscala di Internalizzazione (campione elevato)
Lasso di tempo: Baseline, 3 settimane, 7 settimane
|
Traiettorie dei sintomi auto-riferiti di ansia e depressione dalla Sottoscala di Internalizzazione (6 item, ciascuno valutato su una scala da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano più sintomi) del Behavior and Feelings Survey.
I punteggi totali vanno da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano più sintomi (BFS; Weisz et al., 2020).
|
Baseline, 3 settimane, 7 settimane
|
|
Cambiamento nelle convinzioni di mentalità di crescita (campione completo e sottocampione elevato)
Lasso di tempo: Baseline, 3 settimane, 7 settimane
|
Valutato tramite la Scala della Mentalità di Crescita (Sigmundsson & Haga, 2024), adattata a un livello di lettura inferiore.
Questa scala è composta da 8 elementi, valutati su una scala da 1 (per niente come me) a 5 (molto come me).
|
Baseline, 3 settimane, 7 settimane
|
|
Riflessioni sulla mentalità di crescita (gruppo di intervento)
Lasso di tempo: 3 settimane, 7 settimane
|
Valutato con brevi domande per verificare il ricordo e l'uso della mentalità di crescita, nonché l'intenzione di applicarla in futuro:
|
3 settimane, 7 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John R Weisz, Ph.D., Harvard University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB25-0827
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .