- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07316647
Wykorzystanie konwersacyjnej sztucznej inteligencji do nauczania umiejętności nastawienia na rozwój wśród młodzieży w Indiach
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Na całym świecie 300 milionów młodych ludzi ma rozpoznawalne zaburzenia psychiczne, a więcej z nich mieszka w Indiach niż w jakimkolwiek innym kraju. Jednak w Indiach, gdzie przeprowadzono to badanie, większość młodych osób dotkniętych problemami psychicznymi nie otrzymuje leczenia. Objawy są szczególnie powszechne w szkole średniej, gdy wielu uczniów wykazuje oznaki depresji i lęku. W obliczu licznych wyzwań w dostępie do opieki zdrowia psychicznego, niektórzy zwrócili się w stronę konwersacyjnych sztucznych inteligencji, takich jak ChatGPT i Claude, w poszukiwaniu spersonalizowanego wsparcia. Jednakże istnieje niewiele rygorystycznych testów, czy takie narzędzia mogą poprawić zdrowie psychiczne.
To badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez połączenie konwersacyjnej sztucznej inteligencji z opartą na dowodach interwencją na rzecz zdrowia psychicznego młodzieży – w szczególności interwencją nastawioną na rozwój, która promuje przekonanie, że zdolności nie są wrodzone, ale można je poprawić poprzez wysiłek. Powszechnie wiadomo, że interwencje nastawione na rozwój mogą poprawić wyniki w nauce. Ponadto badacze wykazali, że krótkie, komputerowo prowadzone szkolenie z nastawienia na rozwój może zmniejszyć objawy lęku i depresji, które utrzymują się przez 3-9 miesięcy po interwencji, i to nie tylko w Stanach Zjednoczonych. Jednak do tej pory te interwencje były dostarczane za pośrednictwem statycznych, standaryzowanych stron internetowych, z których niewiele osób korzysta.
Rozważana interwencja to 45-minutowa interaktywna lekcja na temat nastawienia na rozwój, osadzona w konwersacyjnej sztucznej inteligencji. Podobnie jak wcześniejsze interwencje, treść obejmuje moduły dotyczące zrozumienia nastawienia na rozwój, jego podstaw w neuroplastyczności oraz scenariusze odgrywania ról. Każdy moduł zawiera interaktywne dyskusje z AI (np. „swoimi słowami, co to jest nastawienie na rozwój?”, „w powyższym scenariuszu, jak można zastosować nastawienie na rozwój?”).
Konkretnym celem badania jest sprawdzenie, czy krótka, wspomagana przez AI interwencja nastawiona na rozwój przynosi mierzalne korzyści dla młodzieży w wieku szkolnym w Indiach. Randomizowane badanie kontrolowane z udziałem około 430 uczniów (klasy 6-8) zmierzy, czy szkolenie wspomagane przez AI prowadzi do zmian w przekonaniach i umiejętnościach związanych z nastawieniem na rozwój oraz objawów lęku i depresji, w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzyma skróconą interwencję po 7 tygodniach. Krótkie, 10-minutowe kwestionariusze będą przeprowadzane u wszystkich uczestników na początku, po 3 tygodniach i po 7 tygodniach. Po zakończeniu badania wszyscy uczniowie otrzymają drukowaną broszurę z treściami z pełnej interwencji. Badanie odbędzie się w prywatnej szkole z językiem angielskim jako wykładowym w Bangalore w Indiach, która obsługuje zróżnicowaną grupę uczniów.
Interwencja nastawiona na rozwój może również korzystnie wpłynąć na wyniki w nauce, a szkoła partnerska, według własnego uznania, może być w stanie włączyć ją do części swojego standardowego programu nauczania po zakończeniu badania. Jednak konkretnym pytaniem badawczym jest to, czy interakcja z chatbotem przynosi mierzalne poprawy w zdrowiu psychicznym młodzieży. Biorąc pod uwagę przewagę chatbotów AI mających na celu rozwiązanie różnych aspektów zdrowia psychicznego, takie pomiary są tak samo ważne, jak rzadkie. To badanie przyczyni się do rosnącej bazy dowodowej na temat tego, jak technologia może informować i wspierać zdrowie psychiczne młodzieży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie
- Partner school
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Młodzież z klas 6-8 w naszej partnerskiej szkole
- Młodzież wyraża zgodę na udział, a rodzic/opiekun udziela biernej zgody (nie rezygnuje z udziału)
Kryteria wykluczenia:
- Brak (nie dotyczy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening nastawienia na rozwój
Otrzymuje szkolenie w zakresie nastawienia na rozwój poprzez 45-minutową interakcję z konwersacyjną sztuczną inteligencją
|
Uczestnicy będą współpracować z chatbotem AI przez około 45 minut.
Samouczek ma ustrukturyzowany scenariusz i zatrzymuje się na granicach sekcji, aby umożliwić krótkie interakcje.
Zawiera również kulturowo zakorzenione komiksy i ilustracje ze scenariuszami odgrywania ról, które angażują uczniów.
|
|
Brak interwencji: Zwykłe zajęcia lekcyjne
Wykonuje zwykłe zajęcia lekcyjne w okresie interwencji; otrzymuje opóźnioną i skróconą interwencję po zakończeniu badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta dotycząca zmiany zachowania i odczuć – Subskala internalizacyjna (pełna próba)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 7 tygodni
|
Trajektorie samoocenianych objawów lęku i depresji według 6-punktowej (każda pozycja oceniana w skali 0-4, gdzie wyższe oceny wskazują na więcej objawów) podskali internalizacji Kwestionariusza Zachowań i Uczuć. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów (BFS; Weisz i in., 2020).
|
Linia bazowa, 3 tygodnie, 7 tygodni
|
|
Postrzegana przez Studentów Akceptowalność i Przydatność Programu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
|
Oceniane za pomocą Skali Opinii o Programie (Schleider et al., 2019).
Skala ta składa się z 7 pozycji ocenianych w skali od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność i przydatność.
|
Bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie Zmiany Zachowań i Uczuć - Podskala Internalizacyjna (podwyższona podpróba)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 tygodnie, 7 tygodni
|
Trajektorie samoocenianych objawów lęku i depresji według 6-punktowej (każdy punkt oceniany w skali 0-4, gdzie wyższe oceny wskazują na więcej objawów) Podskali Internalizing z Kwestionariusza Zachowań i Uczuć.
Łączne wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów (BFS; Weisz i in., 2020).
|
Linia wyjściowa, 3 tygodnie, 7 tygodni
|
|
Zmiana przekonań dotyczących nastawienia na rozwój (pełna próba oraz podpróba podwyższona)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 tygodnie, 7 tygodni
|
Oceniane za pomocą Skali Nastawienia na Rozwój (Sigmundsson & Haga, 2024), dostosowanej do niższego poziomu czytania.
Skala ta składa się z 8 pozycji, ocenianych w skali od 1 (wcale nie jak ja) do 5 (bardzo jak ja). |
Linia wyjściowa, 3 tygodnie, 7 tygodni
|
|
Refleksje na temat nastawienia na rozwój (grupa interwencyjna)
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 7 tygodni
|
Ocena za pomocą krótkich pytań sprawdzających zrozumienie i zastosowanie nastawienia na rozwój oraz zamiar jego stosowania w przyszłości:
|
3 tygodnie, 7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John R Weisz, Ph.D., Harvard University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB25-0827
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .