- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07316647
Uso de la IA Conversacional para Enseñar Habilidades de Mentalidad de Crecimiento a Jóvenes en la India
Uso de IA Conversacional para Enseñar Habilidades de Mentalidad de Crecimiento a Jóvenes en India
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A nivel mundial, 300 millones de jóvenes tienen un trastorno mental diagnosticable y más residen en India que en cualquier otro país. Sin embargo, en India, donde se basa este estudio, la mayoría de los jóvenes afectados por problemas de salud mental no reciben tratamiento. Los síntomas son especialmente frecuentes durante la escuela secundaria, cuando muchos estudiantes muestran signos de depresión y ansiedad. Dados los innumerables desafíos para acceder a la atención de salud mental, algunos han recurrido a IAs conversacionales como ChatGPT y Claude para obtener apoyo personalizado. Sin embargo, existen pocas pruebas rigurosas de si tales herramientas pueden mejorar la salud mental.
Este estudio tiene como objetivo cerrar esta brecha combinando IA conversacional con intervenciones basadas en evidencia para la salud mental juvenil, específicamente, una intervención de mentalidad de crecimiento, que promueve la creencia de que las habilidades no son innatas sino que pueden mejorarse con esfuerzo. Es bien sabido que las intervenciones de mentalidad de crecimiento pueden mejorar el rendimiento académico. Además, los investigadores han demostrado que una formación breve y guiada por ordenador sobre mentalidad de crecimiento puede reducir los síntomas de ansiedad y depresión que persisten de 3 a 9 meses después de la intervención, y no solo en los Estados Unidos. Sin embargo, hasta ahora, estas intervenciones se han entregado a través de sitios web estáticos y estandarizados que pocas personas usan.
La intervención considerada es una lección interactiva de 45 minutos sobre mentalidad de crecimiento, incrustada en una IA conversacional. Similar a intervenciones anteriores, el contenido incluye módulos sobre la comprensión de la mentalidad de crecimiento, su base en la neuroplasticidad y escenarios de juego de roles. Cada módulo incluye discusiones interactivas con la IA (por ejemplo, "en tus palabras, ¿qué es una mentalidad de crecimiento?", "en el escenario anterior, ¿cómo podría aplicarse una mentalidad de crecimiento?")
El objetivo específico del estudio es probar si una intervención breve de mentalidad de crecimiento habilitada por IA ofrece beneficios medibles para jóvenes en edad escolar en India. Un ensayo controlado aleatorizado con aproximadamente 430 estudiantes (grados 6-8) medirá si la formación habilitada por IA conduce a cambios en las creencias y habilidades de mentalidad de crecimiento, así como en los síntomas de ansiedad y depresión, en comparación con un grupo de control que recibe una intervención acortada después de 7 semanas. Se administrarán cuestionarios breves de 10 minutos a todos los participantes al inicio, a las 3 semanas y a las 7 semanas. Al finalizar el ensayo, todos los estudiantes recibirán un folleto impreso con el contenido de la intervención completa. El estudio tendrá lugar en una escuela privada de habla inglesa en Bangalore, India, que atiende a una diversidad de estudiantes.
La intervención de mentalidad de crecimiento también puede beneficiar el rendimiento académico, y el socio escolar, a su discreción, podría integrarla en parte de su plan de estudios estándar después de la finalización del estudio. Sin embargo, la pregunta de investigación específica es si la interacción con el chatbot produce mejoras medibles en la salud mental juvenil. Dada la preponderancia de chatbots de IA que pretenden abordar varios aspectos de la salud mental, dicha medición es tan importante como rara. Este estudio contribuirá a la creciente base de evidencia sobre cómo la tecnología puede informar y apoyar la salud mental juvenil.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India
- Partner school
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes en los grados 6-8 en nuestra escuela asociada
- El joven asiente en participar y un padre/tutor proporciona consentimiento pasivo (no se excluye de la participación)
Criterios de exclusión:
- N/A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Formación en mentalidad de crecimiento
Recibe entrenamiento de mentalidad de crecimiento mediante una interacción de 45 minutos con inteligencia artificial conversacional
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Los participantes interactuarán con un chatbot de IA durante aproximadamente 45 minutos.
El tutorial tiene un guion estructurado y hace pausas en los límites de las secciones para permitir breves interacciones.
También contiene cómics e ilustraciones culturalmente arraigados con escenarios de juego de roles para involucrar a los estudiantes.
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Sin intervención: Actividades habituales del aula
Realiza las actividades habituales del aula durante el periodo de intervención; recibe la intervención tardía y acortada al finalizar el estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de Cambio en Comportamiento y Sentimientos - Subescala de Internalización (muestra completa)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 7 semanas
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Trayectorias de los síntomas autoinformados de ansiedad y depresión de la Subescala de Internalización del 6 ítems (cada ítem se califica en una escala de 0 a 4, con calificaciones más altas que indican más síntomas) del Cuestionario de Comportamiento y Sentimientos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 24, con puntuaciones más altas que indican más síntomas (BFS; Weisz et al., 2020).
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Línea de base, 3 semanas, 7 semanas
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Aceptabilidad y Utilidad Percibida del Programa por los Estudiantes
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Evaluado mediante la Escala de Retroalimentación del Programa (Schleider et al., 2019).
Esta escala consta de 7 ítems calificados en una escala del 1 al 5, donde puntuaciones más altas indican mayor aceptabilidad y utilidad.
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Inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta sobre el Cambio en el Comportamiento y los Sentimientos - Subescala de Internalización (submuestra elevada)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 7 semanas
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Trayectorias de los síntomas autoinformados de ansiedad y depresión de la subescala de internalización del Cuestionario de Conducta y Sentimientos de 6 ítems (cada ítem se califica en una escala de 0 a 4, con calificaciones más altas que indican más síntomas). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 24, con puntuaciones más altas que indican más síntomas (BFS; Weisz et al., 2020).
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Línea de base, 3 semanas, 7 semanas
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Cambio en las Creencias de Mentalidad de Crecimiento (muestra completa y submuestra elevada)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 7 semanas
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Evaluado mediante la Escala de Mentalidad de Crecimiento (Sigmundsson & Haga, 2024), adaptada a un nivel de lectura más bajo.
Esta escala consta de 8 ítems, valorados en una escala del 1 (nada como yo) al 5 (muy como yo). |
Línea de base, 3 semanas, 7 semanas
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Reflexiones sobre mentalidad de crecimiento (grupo de intervención)
Periodo de tiempo: 3 semanas, 7 semanas
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Evaluado con preguntas breves para verificar el recuerdo y el uso de la mentalidad de crecimiento, así como la intención de aplicarla en el futuro:
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3 semanas, 7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John R Weisz, Ph.D., Harvard University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB25-0827
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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