- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07316647
Usando Inteligência Artificial Conversacional para Ensinar Competências de Mentalidade de Crescimento a Jovens na Índia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Globalmente, 300 milhões de jovens têm um transtorno mental diagnosticável e mais residem na Índia do que em qualquer outro país. No entanto, na Índia, onde este estudo se baseia, a maioria dos jovens afetados por problemas de saúde mental não recebe tratamento. Os sintomas são especialmente prevalentes durante o ensino secundário, quando muitos alunos apresentam sinais de depressão e ansiedade. Dados os inúmeros desafios no acesso aos cuidados de saúde mental, alguns recorreram a IAs conversacionais, como o ChatGPT e o Claude, para apoio personalizado. No entanto, existem poucos testes rigorosos sobre se tais ferramentas podem melhorar a saúde mental.
Este estudo visa colmatar esta lacuna, combinando IA conversacional com intervenção baseada em evidências para a saúde mental dos jovens — especificamente, uma intervenção de mentalidade de crescimento, que promove a crença de que as capacidades não são inatas, mas podem ser melhoradas com esforço. É bem sabido que as intervenções de mentalidade de crescimento podem melhorar o desempenho académico. Além disso, os investigadores demonstraram que um treino breve e guiado por computador sobre mentalidade de crescimento pode reduzir os sintomas de ansiedade e depressão que persistem 3 a 9 meses após a intervenção, e não apenas nos Estados Unidos. No entanto, até agora, estas intervenções foram realizadas através de websites estáticos e padronizados que poucas pessoas utilizam.
A intervenção considerada é uma lição interativa de 45 minutos sobre mentalidade de crescimento, integrada numa IA conversacional. Semelhante a intervenções anteriores, o conteúdo inclui módulos sobre compreensão da mentalidade de crescimento, a sua base na neuroplasticidade e cenários de roleplaying. Cada módulo inclui discussões interativas com a IA (por exemplo, "nas suas palavras, o que é uma mentalidade de crescimento?", "no cenário acima, como poderia aplicar-se uma mentalidade de crescimento?")
O objetivo específico do estudo é testar se uma intervenção breve de mentalidade de crescimento, habilitada por IA, oferece benefícios mensuráveis para jovens em idade escolar na Índia. Um ensaio controlado randomizado com cerca de 430 alunos (do 6.º ao 8.º ano) irá medir se o treino habilitado por IA leva a alterações nas crenças e competências de mentalidade de crescimento, bem como nos sintomas de ansiedade e depressão, em comparação com um grupo de controlo que recebe uma intervenção reduzida após 7 semanas. Questionários breves de 10 minutos serão aplicados a todos os participantes no início, às 3 semanas e às 7 semanas. No final do ensaio, todos os alunos receberão um livreto impresso com o conteúdo da intervenção completa. O estudo terá lugar numa escola privada de língua inglesa em Bangalore, na Índia, que serve uma diversidade de alunos.
A intervenção de mentalidade de crescimento também pode beneficiar o desempenho académico, e o parceiro escolar, a seu critério, poderá integrá-la numa parte do seu currículo padrão após a conclusão do estudo. No entanto, a questão de investigação específica é se a interação com o chatbot produz melhorias mensuráveis na saúde mental dos jovens. Dada a predominância de chatbots de IA que visam abordar vários aspetos da saúde mental, tal medição é tão importante quanto rara. Este estudo contribuirá para a crescente base de evidências sobre como a tecnologia pode informar e apoiar a saúde mental dos jovens.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Índia
- Partner school
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Jovens do 6.º ao 8.º ano na nossa escola parceira
- Jovens que concordam em participar e um progenitor/tutor fornece consentimento passivo (não recusa a participação)
Critérios de Exclusão:
- N/A
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Formação em mentalidade de crescimento
Recebe formação de mentalidade de crescimento através de uma interação de 45 minutos com IA conversacional
|
Os participantes irão interagir com um chatbot de IA durante aproximadamente 45 minutos.
O tutorial tem um guião estruturado e faz pausas nas fronteiras das secções para permitir breves interações.
Também contém banda desenhada e ilustrações culturalmente fundamentadas com cenários de role-playing para envolver os alunos.
|
|
Sem intervenção: Atividades habituais da sala de aula
Realiza as atividades habituais da sala de aula durante o período de intervenção; recebe uma intervenção atrasada e reduzida no final do estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inquérito sobre Mudanças de Comportamento e Sentimentos - Subescala de Internalização (amostra completa)
Prazo: Baseline, 3 semanas, 7 semanas
|
Trajetórias dos sintomas de ansiedade e depressão autorrelatados a partir da Subescala de Internalização do Questionário de Comportamento e Sentimentos, composta por 6 itens (cada item classificado numa escala de 0-4, com classificações mais altas indicando mais sintomas).
As pontuações totais variam de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando mais sintomas (BFS; Weisz et al., 2020).
|
Baseline, 3 semanas, 7 semanas
|
|
Aceitabilidade e Utilidade do Programa Percebida pelos Estudantes
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Avaliado através da Escala de Feedback do Programa (Schleider et al., 2019).
Esta escala consiste em 7 itens avaliados numa escala de 1 a 5, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior aceitabilidade e utilidade. |
Imediatamente após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inquérito sobre Alterações no Comportamento e Emoções - Subescala de Internalização (subamostra elevada)
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 7 semanas
|
Trajetórias dos sintomas auto-reportados de ansiedade e depressão da Subescala de Internalização do Inquérito de Comportamento e Sentimentos (cada item avaliado numa escala de 0-4, com pontuações mais altas a indicar mais sintomas).
As pontuações totais variam de 0 a 24, com pontuações mais altas a indicar mais sintomas (BFS; Weisz et al., 2020).
|
Linha de base, 3 semanas, 7 semanas
|
|
Alteração nas Crenças de Mentalidade de Crescimento (amostra completa e subamostra elevada)
Prazo: Baseline, 3 semanas, 7 semanas
|
Avaliado através da Escala de Mentalidade de Crescimento (Sigmundsson & Haga, 2024), adaptada a um nível de leitura mais baixo.
Esta escala consiste em 8 itens, avaliados numa escala de 1 (nada parecido comigo) a 5 (muito parecido comigo).
|
Baseline, 3 semanas, 7 semanas
|
|
Reflexões sobre mentalidade de crescimento (grupo de intervenção)
Prazo: 3 semanas, 7 semanas
|
Avaliado com perguntas breves para verificar a recordação e utilização da mentalidade de crescimento, bem como a intenção de aplicá-la no futuro:
|
3 semanas, 7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John R Weisz, Ph.D., Harvard University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB25-0827
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .