- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07316647
Conversational AI gebruiken om groeimindsetvaardigheden aan jongeren in India te leren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wereldwijd hebben 300 miljoen jongeren een diagnosticeerbare psychische stoornis, en er wonen er meer in India dan in enig ander land. Toch krijgen in India, waar deze studie is uitgevoerd, de meeste jongeren die door psychische problemen worden getroffen geen behandeling. Symptomen komen vooral veel voor op de middelbare school, waar veel studenten tekenen van depressie en angst vertonen. Gezien de talloze uitdagingen bij het verkrijgen van geestelijke gezondheidszorg, hebben sommigen zich tot conversationele AI's zoals ChatGPT en Claude gewend voor persoonlijke ondersteuning. Er zijn echter weinig rigoureuze tests of dergelijke tools de geestelijke gezondheid kunnen verbeteren.
Deze studie beoogt deze kloof te overbruggen door conversationele AI te combineren met een op wetenschappelijk onderzoek gebaseerde interventie voor de geestelijke gezondheid van jongeren – specifiek een groeimindsetinterventie, die het geloof bevordert dat vaardigheden niet aangeboren zijn, maar met inspanning kunnen worden verbeterd. Het is algemeen bekend dat groeimindsetinterventies de academische prestaties kunnen verbeteren. Bovendien hebben onderzoekers aangetoond dat een korte, door de computer geleide groeimindsettraining symptomen van angst en depressie kan verminderen die 3-9 maanden na de interventie aanhouden, en niet alleen in de Verenigde Staten. Tot nu toe zijn deze interventies echter geleverd via statische, gestandaardiseerde websites die weinig mensen gebruiken.
De overwogen interventie is een interactieve les van 45 minuten over groeimindset, ingebed in een conversationele AI. Net als bij eerdere interventies omvat de inhoud modules over het begrijpen van groeimindset, de basis ervan in neuroplasticiteit, en rollenspelscenario's. Elke module bevat interactieve discussies met de AI (bijvoorbeeld: "in je eigen woorden, wat is een groeimindset?", "in het bovenstaande scenario, hoe zou een groeimindset kunnen worden toegepast?")
Het specifieke doel van de studie is om te testen of een korte, door AI ondersteunde groeimindsetinterventie meetbare voordelen biedt voor schoolgaande jongeren in India. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie met ongeveer 430 studenten (groepen 6-8) zal meten of de door AI ondersteunde training leidt tot veranderingen in groeimindsetovertuigingen en -vaardigheden, evenals symptomen van angst en depressie, in vergelijking met een controlegroep die na 7 weken een verkorte interventie krijgt. Korte vragenlijsten van 10 minuten zullen aan alle deelnemers worden afgenomen bij de start, na 3 weken en na 7 weken. Aan het einde van het onderzoek ontvangen alle studenten een gedrukt boekje met inhoud van de volledige interventie. De studie vindt plaats in een Engelstalige privéschool in Bangalore, India, die een diverse groep studenten bedient.
De groeimindsetinterventie kan ook de academische prestaties ten goede komen, en de schoolpartner kan, naar eigen goeddunken, de interventie na voltooiing van het onderzoek mogelijk integreren in een deel van hun standaardcurriculum. De specifieke onderzoeksvraag is echter of de chatbotinteractie meetbare verbeteringen in de geestelijke gezondheid van jongeren oplevert. Gezien de overvloed aan AI-chatbots die gericht zijn op verschillende aspecten van geestelijke gezondheid, is dergelijke meting even belangrijk als zeldzaam. Deze studie zal bijdragen aan de groeiende bewijsbasis over hoe technologie de geestelijke gezondheid van jongeren kan informeren en ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indië
- Partner school
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Jongeren in groep 6-8 op onze partnerschool
- Jongeren stemmen in met deelname en een ouder/voogd geeft passieve toestemming (zegt geen nee tegen deelname)
Uitsluitingscriteria:
- N.v.t.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groei-mindsettraining
Ontvangt groeimindsettraining via een interactie van 45 minuten met conversionele AI
|
Deelnemers zullen ongeveer 45 minuten met een AI-chatbot interacteren.
De tutorial heeft een gestructureerd script en pauzeert op sectiegrenzen om korte interacties mogelijk te maken.
Het bevat ook cultureel verankerde strips en illustraties met rollenspelscenario's om studenten te betrekken.
|
|
Geen tussenkomst: Gewone klasactiviteiten
Voert gebruikelijke klasactiviteiten uit tijdens de interventieperiode; ontvangt vertraagde en verkorte interventie aan het einde van de studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Gedrag en Gevoelens Enquête - Internaliserende Subschaal (volledige steekproef)
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken, 7 weken
|
Trajecten van zelfgerapporteerde symptomen van angst en depressie volgens de 6-item (elke item gescoord op een schaal van 0-4, waarbij hogere scores meer symptomen aangeven) Internalizing Subscale van de Behavior and Feelings Survey.
Totale scores variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores meer symptomen aangeven (BFS; Weisz et al., 2020).
|
Baseline, 3 weken, 7 weken
|
|
Studenten Gepercipieerde Programma Acceptatie en Nuttigheid
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Beoordeeld via de Programma Feedback Schaal (Schleider et al., 2019).
Deze schaal bestaat uit 7 items beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores een grotere acceptatie en behulpzaamheid aangeven.
|
Direct na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Gedrag en Gevoelens Enquête - Internaliserende Subschaal (verhoogde substeekproef)
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken, 7 weken
|
Trajecten van zelfgerapporteerde symptomen van angst en depressie van de 6-item (elk item beoordeeld op een schaal van 0-4, waarbij hogere scores wijzen op meer symptomen) Internaliserende Subschaal van de Behavior and Feelings Survey.
Totale scores variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores wijzen op meer symptomen (BFS; Weisz et al., 2020).
|
Baseline, 3 weken, 7 weken
|
|
Verandering in Groeimindsetovertuigingen (volledige steekproef en verhoogde substeekproef)
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken, 7 weken
|
Beoordeeld via de Growth Mindset-schaal (Sigmundsson & Haga, 2024), aangepast naar een lager leesniveau.
Deze schaal bestaat uit 8 items, beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal niet zoals ik) tot 5 (heel erg zoals ik).
|
Baseline, 3 weken, 7 weken
|
|
Growth mindset reflecties (interventiegroep)
Tijdsspanne: 3 weken, 7 weken
|
Beoordeeld met korte vragen om het begrip en het gebruik van een groeimindset te controleren, evenals de intentie om deze in de toekomst toe te passen:
|
3 weken, 7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John R Weisz, Ph.D., Harvard University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB25-0827
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .