Evaluering av høypurity type I kollagen biologisk wrap for å forbedre funksjon etter ekstensorsenereparasjon i hånden

Strekksehneskader i hånden er vanlige på grunn av senenes overfladiske beliggenhet og det tynne mykvevslaget på håndryggen og håndleddet. Disse skadene, spesielt i soner VI-VIII, er ofte assosiert med postoperative adhesjoner og strekksehnemangel, noe som fører til funksjonsnedsettelse og forsinket tilbakevending til arbeid. Postoperative adhesjoner kan forekomme i opptil 30–40 % av sehneskader og utgjør fortsatt en stor klinisk utfordring til tross for fremskritt i suturteknikker og rehabiliteringsprotokoller.

Flere strategier er blitt undersøkt for å minimere sehneadhesjoner, inkludert optimaliserte suturteknikker, tidlig mobilisering, anti-adhesjonsmidler og biologiske barrièremembraner. Nylig klinisk arbeid har vist at å pakke inn reparerte strekksehner med en amniotisk membran i sone VI kan forbedre bevegelsesutstrekning (ROM), Quick DASH-skårer og gjenoppretningstid, noe som tyder på en faktisk reduksjon i peritendinøs fibrose. Eksperimentelle modeller har også vist at kollagen-glykosaminoglykan (GAG)-innpakninger kan redusere tidlige postoperative sehneadhesjoner samtidig som de bevarer sehnehelbredelsens styrke.

HPTC er et bioingeniørmessig, acellulært dermal erstatningsprodukt sammensatt av >97 % ren type I-kollagen, uten elastin, lipider og immunogene proteiner. Det produseres for å bevare den opprinnelige trippelheliske strukturen og bioaktiviteten til kollagen, og gir en cellevennlig stillas som fremmer nyvaskularisering, granuleringstvevsdannelse og vevsremodellering. HPTC er fleksibelt, gjennomsiktig, moderat klebrig og kan kuttes, sys eller klamres, noe som gjør det mulig å forme det som en innpakning eller erme rundt sehner.

Flere randomiserte kontrollerte studier og kliniske serier av Narayan et al. har demonstrert sikkerheten og effektiviteten til hudsubstituttet HPTC basert på høyren type I-kollagen i kroniske og akutte sår.

Disse studiene viser samlet at høypure type I-kollagenmembraner er trygge, godt tolererte, fremmer raskere sårheling og har gunstige arr- og smertemønstre i en rekke kliniske settinger.

Rasjonale for nåværende studie – Gitt den sterke biologiske plausibiliteten til type I-kollagenstillas som biokompatible, resorberbare barrierer som kan modulere helingsmiljøet; sikkerheten og den kliniske effektiviteten til HPTC i flere sårtyper; og den påviste fordelen med biologiske innpakninger (f.eks. amniotisk membran) rundt strekksehnereparasjoner for å redusere adhesjoner, er det logisk å vurdere om en HPTC-innpakning rundt den reparerte strekksehnen i soner VI-VIII kan redusere adhesjonsrelatert stivhet og forbedre funksjonelle utfall sammenlignet med standard reparasjon alene.

Denne studien vil, så vidt vi vet, være den første prospektive randomiserte kliniske studien som vurderer HPTC som en sehneinnpakning i strekksehnereparasjoner i hånden.