Avaliação da Envoltória Biológica de Colagénio Tipo I de Alta Pureza para Melhorar a Função Após Reparação do Tendão Extensor da Mão

As lesões dos tendões extensores da mão são comuns devido à localização superficial dos tendões e à fina camada de tecido mole sobre o dorso da mão e do pulso. Estas lesões, particularmente nas zonas VI-VIII, estão frequentemente associadas a aderências pós-operatórias e a um atraso extensor, levando a comprometimento funcional e a um regresso tardio ao trabalho. As aderências pós-cirúrgicas podem ocorrer em até 30-40% das lesões tendinosas e continuam a ser um grande desafio clínico, apesar dos avanços nas técnicas de sutura e nos protocolos de reabilitação.

Várias estratégias têm sido investigadas para minimizar as aderências tendinosas, incluindo técnicas de sutura otimizadas, mobilização precoce, agentes antiaderentes e membranas barreira biológicas. Trabalhos clínicos recentes mostraram que envolver os tendões extensores reparados com uma membrana amniótica na zona VI pode melhorar a amplitude de movimento (ADM), os scores Quick DASH e o tempo de recuperação, sugerindo uma verdadeira redução na fibrose peritendinosa. Modelos experimentais também demonstraram que envoltórios de colagénio-glicosaminoglicanos (GAG) podem reduzir as aderências tendinosas pós-operatórias precoces, preservando a força de cicatrização do tendão.

O HPTC é um produto de substituição dérmica bioengenharia, acelular, composto por >97% de colagénio Tipo I puro, livre de elastina, lípidos e proteínas imunogénicas. É fabricado para preservar a estrutura tripla helicoidal nativa e a bioatividade do colagénio, fornecendo um suporte propício a células que promove neovascularização, formação de tecido de granulação e remodelação tecidual. O HPTC é flexível, translúcido, moderadamente aderente e pode ser cortado, suturado ou grampeado, tornando-o viável para ser moldado como um envoltório ou manga em torno dos tendões.

Vários ensaios controlados aleatorizados e séries clínicas de Narayan et al. demonstraram a segurança e eficácia do substituto cutâneo HPTC baseado em colagénio Tipo I de alta pureza em feridas crónicas e agudas.

Estes estudos mostram coletivamente que as membranas de colagénio Tipo I de alta pureza são seguras, bem toleradas, promovem uma cicatrização mais rápida das feridas e têm perfis favoráveis de cicatriz e dor em vários contextos clínicos.

Racional para o Estudo Atual - Dada a forte plausibilidade biológica dos suportes de colagénio Tipo I como barreiras biocompatíveis e reabsorvíveis que podem modular o ambiente de cicatrização; a segurança e eficácia clínica do HPTC em múltiplos tipos de feridas; e o benefício demonstrado de envoltórios biológicos (por exemplo, membrana amniótica) em torno de reparações do tendão extensor na redução de aderências, é lógico avaliar se um envoltório de HPTC em torno do tendão extensor reparado nas zonas VI-VIII pode reduzir a rigidez relacionada com aderências e melhorar os resultados funcionais em comparação com a reparação padrão isolada.

Este ensaio será, tanto quanto sabemos, o primeiro ensaio clínico prospectivo aleatorizado a avaliar o HPTC como um envoltório tendinoso em reparações dos tendões extensores da mão.