Оценка применения высокоочищенной биологической оболочки из коллагена I типа для улучшения функции после восстановления сухожилий разгибателей кисти

Повреждения сухожилий-разгибателей кисти встречаются часто из-за поверхностного расположения сухожилий и тонкого мягкотканного покрова на тыльной стороне кисти и запястья. Эти повреждения, особенно в зонах VI-VIII, часто связаны с послеоперационными спайками и отставанием разгибания, что приводит к функциональным нарушениям и задержке возвращения к работе. Послеоперационные спайки могут возникать вплоть до 30-40% случаев повреждений сухожилий и остаются серьезной клинической проблемой, несмотря на достижения в области шовных техник и протоколов реабилитации.

Было исследовано несколько стратегий для минимизации спаек сухожилий, включая оптимизированные шовные техники, раннюю мобилизацию, антиадгезивные средства и биологические барьерные мембраны. Недавние клинические работы показали, что обертывание восстановленных сухожилий-разгибателей амниотической мембраной в зоне VI может улучшить объем движений (ROM), показатели Quick DASH и время восстановления, что указывает на реальное уменьшение перитендинозного фиброза. Экспериментальные модели также продемонстрировали, что обертки из коллаген-гликозаминогликана (GAG) могут уменьшать ранние послеоперационные спайки сухожилий, сохраняя при этом прочность заживления сухожилия.

HPTC — это биоинженерный, ацеллюлярный продукт для замещения дермы, состоящий из >97% чистого коллагена I типа, не содержащий эластина, липидов и иммуногенных белков. Он производится с сохранением нативной тройной спиральной структуры и биоактивности коллагена, обеспечивая клеточно-благоприятный каркас, который способствует неоваскуляризации, образованию грануляционной ткани и ремоделированию тканей. HPTC гибкий, полупрозрачный, умеренно липкий, его можно разрезать, сшивать или скреплять скобами, что позволяет формировать его в виде обертки или муфты вокруг сухожилий.

Множественные рандомизированные контролируемые исследования и клинические серии, проведенные Нараяном и др., продемонстрировали безопасность и эффективность кожного заменителя HPTC на основе высокоочищенного коллагена I типа при хронических и острых ранах.

Эти исследования в совокупности показывают, что мембраны из высокоочищенного коллагена I типа безопасны, хорошо переносятся, способствуют более быстрому заживлению ран и имеют благоприятные профили рубцевания и боли в различных клинических условиях.

Обоснование настоящего исследования — Учитывая высокую биологическую правдоподобность каркасов из коллагена I типа как биосовместимых, рассасывающихся барьеров, способных модулировать среду заживления; безопасность и клиническую эффективность HPTC при множественных типах ран; и доказанную пользу биологических оберток (например, амниотической мембраны) вокруг восстановлений сухожилий-разгибателей в уменьшении спаек, логично оценить, может ли обертка HPTC вокруг восстановленного сухожилия-разгибателя в зонах VI-VIII уменьшить связанную со спайками тугоподвижность и улучшить функциональные исходы по сравнению со стандартным восстановлением без обертки.

Насколько нам известно, это исследование станет первым проспективным рандомизированным клиническим испытанием для оценки HPTC в качестве обертки сухожилия при восстановлении сухожилий-разгибателей кисти.