- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07355998
Studie om medisinsk improvisasjon
Forbedring av kommunikasjon og kognitiv motstandsdyktighet hos kirurgiske lærlinger gjennom medisinsk improvisasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- UCSF
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Øre-nese-halsspesialistresident ved UCSF
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Improvisasjonsgruppe
Øre-nese-hals-spesialistresepenter som tar improvisasjonstrening
|
3 Online Gruppeimprovisasjonstrening-klasser ledet av en profesjonell tilbys hver annen uke i 1 time til den eksperimentelle kohorten.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Denne kontrollgruppen av OHNS-residenter fortsetter sin standard medisinske utdanning.
|
OHNS-residenter fortsetter den eksisterende standard medisinsk utdanning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilknytning: Sosial tilknytningsskala
Tidsramme: 6 uker
|
Teamdynamikk og mellommenneskelig tilknytning vurderes ved hjelp av Social Connectedness Scale.
Dette er en spesialutviklet undersøkelse utviklet spesielt for denne studien for å måle deltakernes følelse av tilhørighet og tilknytning innen legespesialistutdanningen.
Skalaen består av 5 spørsmål som vurderes på en 5-punkts Likert-skala.
Totalskårer varierer fra 0 til 25, hvor høyere skårer indikerer større følelse av tilknytning (bedre utfall).
|
6 uker
|
|
Nøyaktighet og respons tid for klinisk beslutningstaking
Tidsramme: 6 uker
|
Klinisk beslutningstaking under press vurderes ved hjelp av "Intraoperative Vignettes"-vurderingen.
Dette er en databasert kognitiv test som består av 20 Otolaryngology-Head and Neck Surgery (OHNS) kasusscenarier.
Deltakerne presenteres for kliniske scenarier og må velge riktig behandlingsbeslutning.
Resultatet rapporteres som en sammensetning av nøyaktighet (totalt antall riktige svar) og svarstid (tid brukt på å velge et svar).
Nøyaktighet poengsettes fra 0 til 20, hvor høyere poeng indikerer bedre klinisk beslutningstaking.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Humor (PANAS)
Tidsramme: 6 uker
|
Humør vurderes ved bruk av Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Dette er et valideret selvrapporteringsspørreskjema med 20 elementer som måler to forskjellige dimensjoner av følelser: Positiv Affekt (10 elementer) og Negativ Affekt (10 elementer). Deltakere vurderer elementene på en 5-punkts skala fra 1 (Veldig lite eller ikke i det hele tatt) til 5 (Ekstremt). Poengsummer for hver underskala varierer fra 10 til 50.
|
6 uker
|
|
Angst og depresjon (DASS-21)
Tidsramme: 6 uker
|
Psykisk belastning måles ved hjelp av Depression, Anxiety, and Stress Scale-21 (DASS-21). Dette er et validert selvrapporteringsinstrument med 21 spørsmål som inneholder tre subskalaer: Depresjon, Angst og Stress (7 spørsmål per subskala). Deltakerne vurderer hvor mye hver påstand passet på dem i løpet av den siste uken på en 4-punkts skala fra 0 (Passet ikke på meg i det hele tatt) til 3 (Passet på meg svært mye eller mesteparten av tiden). Subskalaresultater beregnes ved å summere poengene for de relevante spørsmålene og multiplisere med 2.
|
6 uker
|
|
Intervensjonstilfredshetsscore (kun intervensjonsarm)
Tidsramme: 6 uker
|
Deltakerne i intervensjonsgruppen fyller ut en Intervensjonstilfredshetsundersøkelse for å evaluere læreplanen og læringsopplevelsen.
Denne målingen bruker en Likert-skala for å vurdere deltakernes tilbakemeldinger.
Punktene vurderes på en 5-punkts skala fra 1 (Ikke sant i det hele tatt) til 5 (Helt sant), der høyere poengsummer indikerer høyere tilfredshet (bedre utfall).
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen Barrett, PhD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 25-44724
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .