- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07355998
Badanie Improwizacji Medycznej
Wzmacnianie komunikacji i odporności poznawczej u stażystów chirurgicznych poprzez medyczną improwizację
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- UCSF
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rezydent Otorynolaryngologii na UCSF
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Improwizacyjna
Rezydenci otolaryngologii uczestniczący w treningu improwizacji
|
3 zajęcia Grupowej Improwizacji Online prowadzone przez profesjonalistę są oferowane co drugi tydzień przez 1 godzinę dla kohorty eksperymentalnej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ta grupa kontrolna rezydentów OHNS kontynuuje swoje standardowe szkolenie medyczne.
|
Rezydenci OHNS kontynuują istniejące standardowe kształcenie medyczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Połączenie: Skala Spójności Społecznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Dynamika zespołu i więzi międzyludzkie są oceniane za pomocą Skali Społecznego Połączenia.
Jest to niestandardowa ankieta opracowana specjalnie na potrzeby tego badania, aby zmierzyć poczucie przynależności i więzi uczestników w ramach programu rezydentury.
Skala składa się z 5 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie więzi (lepszy wynik).
|
6 tygodni
|
|
Dokładność podejmowania decyzji klinicznych i czas reakcji
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kliniczne podejmowanie decyzji pod presją jest oceniane za pomocą oceny „Intraoperative Vignettes". Jest to komputerowy test poznawczy składający się z 20 przypadków z dziedziny otorynolaryngologii i chirurgii głowy i szyi (OHNS). Uczestnicy otrzymują scenariusze kliniczne i muszą wybrać właściwą decyzję dotyczącą postępowania. Wynik jest raportowany jako połączenie dokładności (całkowita liczba poprawnych odpowiedzi) i czasu reakcji (czas potrzebny na wybranie odpowiedzi). Dokładność jest oceniana w skali od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze kliniczne podejmowanie decyzji.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nastrój (PANAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Nastrój oceniany jest za pomocą Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS). Jest to zwalidowany 20-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy dwa odrębne wymiary emocji: Afekt Pozytywny (10 pozycji) i Afekt Negatywny (10 pozycji). Uczestnicy oceniają pozycje w 5-punktowej skali od 1 (bardzo nieznacznie lub wcale) do 5 (ekstremalnie). Wyniki dla każdej podskali mieszczą się w zakresie od 10 do 50.
|
6 tygodni
|
|
Lęk i Depresja (DASS-21)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Dystres psychologiczny jest mierzony za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu-21 (DASS-21). Jest to zwalidowany, 21-punktowy kwestionariusz samoopisowy zawierający trzy podskale: Depresję, Lęk i Stres (po 7 pozycji na podskalę). Uczestnicy oceniają, w jakim stopniu każde stwierdzenie odnosiło się do nich w ciągu ostatniego tygodnia, w skali 4-stopniowej od 0 (W ogóle mnie nie dotyczyło) do 3 (Dotyczące mnie bardzo lub przez większość czasu). Wyniki podskal oblicza się, sumując wyniki dla odpowiednich pozycji i mnożąc przez 2.
|
6 tygodni
|
|
Wynik satysfakcji z interwencji (tylko ramię interwencyjne)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej wypełniają Ankietę Satysfakcji z Interwencji w celu oceny programu i doświadczenia uczących się.
Wskaźnik ten wykorzystuje skalę Likerta do oceny opinii uczestników.
Punkty są oceniane w skali 5-stopniowej od 1 (Zupełnie nieprawdziwe) do 5 (Całkowicie prawdziwe), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie (lepszy wynik).
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Karen Barrett, PhD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-44724
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .