- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07355998
Medische Improvisatiestudie
Verbetering van Communicatie en Cognitieve Veerkracht bij Chirurgische Stagiairs Door Medische Improvisatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- UCSF
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- KNO-arts in opleiding aan UCSF
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Improvisatie Groep
Otolaryngologie-assistenten die improvisatietraining volgen
|
3 Online Groepsimprovisatietrainingen onder leiding van een professional worden om de week gedurende 1 uur aangeboden aan de experimentele cohort.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deze controlegroep van KNO-bewoners vervolgt hun standaard medische opleiding.
|
OHNS-residenten blijven de bestaande standaard medische opleiding volgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbinding: Sociale Verbondenheidsschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Teamdynamiek en interpersoonlijke verbondenheid worden beoordeeld met behulp van de Social Connectedness Scale.
Dit is een aangepaste enquête die specifiek voor deze studie is ontwikkeld om het gevoel van verbondenheid en verbinding van deelnemers binnen de opleiding te meten.
De schaal bestaat uit 5 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal.
Totale scores variëren van 0 tot 25, waarbij hogere scores wijzen op een groter gevoel van verbondenheid (beter resultaat).
|
6 weken
|
|
Klinische besluitvormingsnauwkeurigheid en reactietijd
Tijdsspanne: 6 weken
|
Klinische besluitvorming onder druk wordt beoordeeld met behulp van de "Intraoperative Vignettes"-beoordeling.
Dit is een computergestelde cognitieve test bestaande uit 20 Otolaryngologie-Hoofd- en Halschirurgie (OHNS) casussen.
Deelnemers krijgen klinische scenario's gepresenteerd en moeten de juiste behandelbeslissing selecteren.
Het resultaat wordt gerapporteerd als een combinatie van nauwkeurigheid (totaal aantal correcte antwoorden) en reactietijd (tijd nodig om een antwoord te selecteren).
Nauwkeurigheid wordt gescoord van 0 tot 20, waarbij hogere scores betere klinische besluitvorming aangeven.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stemming (PANAS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De stemming wordt beoordeeld met behulp van de Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Dit is een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst met 20 items die twee afzonderlijke dimensies van emotie meet: Positief Affect (10 items) en Negatief Affect (10 items). Deelnemers beoordelen items op een 5-puntsschaal variërend van 1 (Zeer weinig of helemaal niet) tot 5 (Extreem). De scores voor elke subschaal variëren van 10 tot 50.
|
6 weken
|
|
Angst en Depressie (DASS-21)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Psychische nood wordt gemeten met behulp van de Depression, Anxiety, and Stress Scale-21 (DASS-21). Dit is een gevalideerd zelfrapportage-instrument met 21 items, bestaande uit drie subschalen: Depressie, Angst en Stress (7 items per subschaal). Deelnemers beoordelen in hoeverre elke uitspraak de afgelopen week op hen van toepassing was op een 4-puntsschaal variërend van 0 (Was helemaal niet op mij van toepassing) tot 3 (Was zeer veel of meestal op mij van toepassing). Subschaalscores worden berekend door de scores voor de relevante items op te tellen en te vermenigvuldigen met 2.
|
6 weken
|
|
Interventie Tevredenheidsscore (Alleen Interventiegroep)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deelnemers in de interventiegroep vullen een Interventiete-vredenheidsenquête in om het curriculum en de leerervaring te evalueren.
Deze meetmethode maakt gebruik van een Likertschaal om de feedback van deelnemers te beoordelen.
Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal van 1 (Helemaal niet waar) tot 5 (Helemaal waar), waarbij hogere scores een hogere tevredenheid (beter resultaat) aangeven.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Barrett, PhD, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 25-44724
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .