Clear Orthodontic Expander versus Hyrax (COE-Hyarx)

Dette vil være en multicenter randomisert klinisk studie med to parallelle grupper, og vil bli gjennomført ved Avdeling for Ortodonti, College of Dentistry, University of Baghdad, samt forskjellige spesialiserte tannhelsesentre tilknyttet det irakiske helseministeriet, og noen private klinikker.

Stikkprøvestørrelsen vil bli beregnet basert på tidligere studier med lignende mål for å måle skjelettutvidelse. En minimumsstikkprøvestørrelse på 17 pasienter var nødvendig, og for å ta hensyn til et frafall på 15%, vil totalt 20 pasienter bli rekruttert for hver gruppe (ny klar ekspander og hyrax ekspander). En mengde på 2,5 mm eller mer av maksillær suturåpning vil bli ansett som klinisk effektiv.

To randomiseringer vil bli brukt, en for ekspandertype og den andre for rengjøringsmetoden til den nye ekspanderen, en datamaskinbasert tilfeldighetsgenerator vil bli brukt for å utvikle en enkel randomisering med et likt allokeringsforhold (1:1) og uten stratifisering.

Datainnsamling og målinger vil inkludere, CBCT-evaluering, intraoral skanning av maksillærbuen evaluering, overjet og overbite, CBCT-avledede kefalometriske bilder vil bli brukt for å måle maksillær mandibulær planvinkel, Mikrobiell evaluering etter bruk av to forskjellige metoder for rengjøring av den nye klare ekspanderen og på slutten av behandlingen, vil pasienten bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om behandlingen, som gir informasjon om deres erfaring og tilfredshet under behandlingen.

Data vil bli analysert ved hjelp av Statistical Package for Social Sciences for Windows, versjon 26.0, inkludert Beskrivende Statistikk (tall, frekvenser, prosenter, gjennomsnitt, median og standardavvik), Pålitelighetsstatistikk (en intraklasse korrelasjonskoeffisient) og Inferensiell Statistikk (Levenes test, Shapiro Wilk test, Parvis t-test og Uavhengige prøver t-test).