- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07365813
Testing av alkohol og kreftrisikomeldinger
20. mai 2026 oppdatert av: Taghrid Asfar, University of Miami
Utvikling og testing av AI-genererte meldinger om alkohol og kreftrisiko: Et konseptbevis
Testing av gevinst- versus taps-formuleringer for å håndtere drikking blant kreftoverlevere
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
850
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 21 år eller eldre
- Bosatt i USA
- Kan lese og snakke engelsk
- Diagnostisert med en av følgende kreftformer: munn, hals, strupehode, lever, tykktarm, endetarm eller bryst
- Nåværende alkoholbruker (≥ 1 alkoholholdig drikk de siste 30 dagene)
Eksklusjonskriterier:
- Voksne som ikke kan samtykke
- Personer under 21 år
- Ikke bosatt i USA
- Ikke-alkoholbrukere (<1 drikk)
- Mindre enn 50% fullføring av undersøkelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gevinst-orienterte budskap
Studien vil teste fire alkohol-kreft risiko-meldinger med gevinst-ramme i en 15 minutters online enkeltøkt.
Hver melding vil bli vist på tre intensitetsnivåer (kun tekst, nøytral bilde og grafisk bilde), noe som gir totalt 12 meldingsstimuli.
|
Studien vil teste åtte alkohol-kreftrisikomeldinger (fire gevinst-innrammede og fire tap-innrammede).
Hver melding vil bli utviklet på tre intensitetsnivåer (kun tekst, nøytral bilde og grafisk bilde), noe som gir totalt 24 meldingsstimuli.
Studien vil teste åtte alkohol-kreftrisikomeldinger (fire gevinstrammet og fire taprammet).
Hver melding vil bli utviklet på tre intensitetsnivåer (kun tekst, nøytral bilde og grafisk bilde), noe som gir totalt 24 meldingsstimuli.
Studien vil teste åtte alkohol-kreftrisikomeldinger (fire gevinstrammede og fire taprammede).
Hver melding vil bli utviklet på tre intensitetsnivåer (kun tekst, nøytral bilde og grafisk bilde), noe som gir totalt 24 meldingsstimuli.
|
|
Eksperimentell: Tapsfokuserte meldinger
Studien vil teste i en online 15-minutters enkeltøkt, fire tap-innrammede alkohol-kreftrisikomeldinger.
Hver melding vil bli vist på tre intensitetsnivåer (kun tekst, nøytral bilde og grafisk bilde), noe som gir totalt 12 meldingsstimuli.
|
Studien vil teste åtte alkohol-kreftrisikomeldinger (fire gevinst-innrammede og fire tap-innrammede).
Hver melding vil bli utviklet på tre intensitetsnivåer (kun tekst, nøytral bilde og grafisk bilde), noe som gir totalt 24 meldingsstimuli.
Studien vil teste åtte alkohol-kreftrisikomeldinger (fire gevinstrammet og fire taprammet).
Hver melding vil bli utviklet på tre intensitetsnivåer (kun tekst, nøytral bilde og grafisk bilde), noe som gir totalt 24 meldingsstimuli.
Studien vil teste åtte alkohol-kreftrisikomeldinger (fire gevinstrammede og fire taprammede).
Hver melding vil bli utviklet på tre intensitetsnivåer (kun tekst, nøytral bilde og grafisk bilde), noe som gir totalt 24 meldingsstimuli.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i oppfatning av alkohols skadevirkninger på kreft
Tidsramme: Innen 15 minutter på én enkelt onlineøkt – fra før budskapet ble eksponert (pre-eksponering) til etter budskapet ble eksponert (post-eksponering).
|
Endring i deltakernes oppfatninger om å oppleve kreft i fremtiden på grunn av alkoholbruk målt på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye).
Resultatet er endringen i gjennomsnittsskåren fra før til etter eksponering. |
Innen 15 minutter på én enkelt onlineøkt – fra før budskapet ble eksponert (pre-eksponering) til etter budskapet ble eksponert (post-eksponering).
|
|
Intensjon om å redusere alkoholinntaket
Tidsramme: Innen 15 minutter i en enkelt online-økt – fra før meldingseksponering (pre-eksponering) til etter meldingseksponering (post-eksponering).
|
Endring i deltakernes intensjon om å redusere alkoholinntaket i løpet av den neste måneden, målt på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye).
Resultatet er endringen i gjennomsnittsskåren fra før til etter eksponering. |
Innen 15 minutter i en enkelt online-økt – fra før meldingseksponering (pre-eksponering) til etter meldingseksponering (post-eksponering).
|
|
Forpliktelse til et begrenset drikkemål i løpet av den neste måneden
Tidsramme: Innen 15 minutter på en enkelt nettsesjon - fra før budskapseksponering (pre-eksponering) til etter budskapseksponering (post-eksponering).
|
Endring i deltakeres intensjon om å forpliktet seg til et drikkegrensemål i løpet av den neste måneden, målt på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye).
Resultatet er endringen i gjennomsnittsscoren fra før til etter eksponering.
|
Innen 15 minutter på en enkelt nettsesjon - fra før budskapseksponering (pre-eksponering) til etter budskapseksponering (post-eksponering).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Melding opplevd effektivitet
Tidsramme: En gang (innen 5 minutter) etter eksponering evaluering.
|
Selvrapportert opplevd generell effektivitet av meldingen målt på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye). Utfallet er gjennomsnittsscore.
|
En gang (innen 5 minutter) etter eksponering evaluering.
|
|
Melding Mottakelighet
Tidsramme: En gang (innen 5 minutter) evaluering etter eksponering.
|
Selvrapportert mottakelighet for meldingen, inkludert oppmerksomhet, emosjonell reaksjon, troverdighet, frykt, relevans, forventede sosiale interaksjoner, tilbakekalling og unngåelse på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye).
Resultatet er den sammensatte gjennomsnittsscoren som vurderer oppmerksomhet, emosjonell reaksjon, troverdighet, frykt, relevans, forventede sosiale interaksjoner, tilbakekalling, unngåelse og opplevd effektivitet.
Høyere scorer indikerer større mottakelighet for meldingen.
|
En gang (innen 5 minutter) evaluering etter eksponering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Taghrid Asfar, MD, MSPH, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. mars 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20250012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .