- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07365813
Testen van Boodschappen over Alcohol en Kankerrisico
20 mei 2026 bijgewerkt door: Taghrid Asfar, University of Miami
Ontwikkelen en testen van AI-gegenereerde berichten over alcohol en kankerrisico: een proof of concept
Het testen van winst- versus verliesgerichte boodschappen om drinkgedrag bij kankeroverlevenden aan te pakken
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
850
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 21 jaar of ouder
- Inwoner van de Verenigde Staten
- In staat om Engels te lezen en spreken
- Gediagnosticeerd met een van de volgende kankers: mond, keel, strottenhoofd, lever, dikke darm, endeldarm of borst
- Huidige alcoholgebruiker (≥ 1 alcoholische drank in de afgelopen 30 dagen)
Exclusiecriteria:
- Volwassenen die niet in staat zijn om toestemming te geven
- Personen jonger dan 21 jaar
- Niet wonend in de VS
- Niet-alcoholgebruikers (<1 drankje)
- Minder dan 50% voltooiing van de enquête
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gain-framed Messages
De studie zal in een online sessie van 15 minuten vier winstgerichte alcohol-kankerrisicoboodschappen testen.
Elke boodschap zal worden bekeken op drie intensiteitsniveaus (alleen tekst, neutrale afbeelding en grafische afbeelding), wat in totaal 12 berichtstimuli oplevert.
|
De studie zal acht alcohol-kanker risicoboodschappen testen (vier winst-geframede en vier verlies-geframede).
Elke boodschap wordt ontwikkeld op drie intensiteitsniveaus (alleen tekst, neutrale afbeelding en grafische afbeelding), wat in totaal 24 boodschapstimuli oplevert.
De studie zal acht alcohol-kanker risicoboodschappen testen (vier winst-geframede en vier verlies-geframede). Elke boodschap zal worden ontwikkeld op drie intensiteitsniveaus (alleen tekst, neutrale afbeelding en grafische afbeelding), wat in totaal 24 boodschapstimuli oplevert.
De studie zal acht alcohol-kanker risicoberichten testen (vier winst-gericht en vier verlies-gericht).
Elk bericht wordt ontwikkeld op drie intensiteitsniveaus (alleen tekst, neutrale afbeelding en grafische afbeelding), wat resulteert in 24 totale berichtstimuli.
|
|
Experimenteel: Verlies-Gerichte Boodschappen
De studie zal in een online sessie van 15 minuten vier verliesgerichte alcohol-kanker risicoboodschappen testen.
Elke boodschap zal op drie intensiteitsniveaus worden bekeken (alleen tekst, neutrale afbeelding en grafische afbeelding), wat in totaal 12 berichtstimuli oplevert.
|
De studie zal acht alcohol-kanker risicoboodschappen testen (vier winst-geframede en vier verlies-geframede).
Elke boodschap wordt ontwikkeld op drie intensiteitsniveaus (alleen tekst, neutrale afbeelding en grafische afbeelding), wat in totaal 24 boodschapstimuli oplevert.
De studie zal acht alcohol-kanker risicoboodschappen testen (vier winst-geframede en vier verlies-geframede). Elke boodschap zal worden ontwikkeld op drie intensiteitsniveaus (alleen tekst, neutrale afbeelding en grafische afbeelding), wat in totaal 24 boodschapstimuli oplevert.
De studie zal acht alcohol-kanker risicoberichten testen (vier winst-gericht en vier verlies-gericht).
Elk bericht wordt ontwikkeld op drie intensiteitsniveaus (alleen tekst, neutrale afbeelding en grafische afbeelding), wat resulteert in 24 totale berichtstimuli.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in perceptie van alcohol-kanker schade
Tijdsspanne: Binnen 15 minuten tijdens een enkele online sessie - van vóór blootstelling aan de boodschap (pre-blootstelling) tot na blootstelling aan de boodschap (post-blootstelling).
|
Verandering in de overtuigingen van deelnemers over het ervaren van kanker in de toekomst als gevolg van alcoholgebruik, gemeten op een schaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (heel veel).
De uitkomst is de verandering in de gemiddelde score van voor tot na de blootstelling.
|
Binnen 15 minuten tijdens een enkele online sessie - van vóór blootstelling aan de boodschap (pre-blootstelling) tot na blootstelling aan de boodschap (post-blootstelling).
|
|
Voornemen om alcoholconsumptie te verminderen
Tijdsspanne: Binnen 15 minuten tijdens één online sessie - van vóór blootstelling aan het bericht (pre-blootstelling) tot na blootstelling aan het bericht (post-blootstelling).
|
Verandering in de intentie van deelnemers om de alcoholconsumptie in de komende maand te verminderen, gemeten op een schaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (heel veel).
De uitkomst is de verandering in de gemiddelde score van voor tot na de blootstelling.
|
Binnen 15 minuten tijdens één online sessie - van vóór blootstelling aan het bericht (pre-blootstelling) tot na blootstelling aan het bericht (post-blootstelling).
|
|
Toewijding aan een beperkt drinkdoel in de komende maand
Tijdsspanne: Binnen 15 minuten tijdens één enkele onlinesessie - van vóór blootstelling aan de boodschap (pre-blootstelling) tot na blootstelling aan de boodschap (post-blootstelling).
|
Verandering in de intentie van deelnemers om zich de komende maand aan een drinklimietdoel te committeren, gemeten op een schaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (heel erg).
De uitkomst is de verandering in de gemiddelde score van voor tot na blootstelling.
|
Binnen 15 minuten tijdens één enkele onlinesessie - van vóór blootstelling aan de boodschap (pre-blootstelling) tot na blootstelling aan de boodschap (post-blootstelling).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Boodschap waargenomen effectiviteit
Tijdsspanne: Eenmalige (binnen 5 minuten) evaluatie na blootstelling.
|
Zelfgerapporteerde waargenomen algehele effectiviteit van het bericht, gemeten op een schaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (heel veel).
De uitkomst is de gemiddelde score. |
Eenmalige (binnen 5 minuten) evaluatie na blootstelling.
|
|
Bereidheid tot Ontvangen van Berichten
Tijdsspanne: Eenmalige (binnen 5 minuten) evaluatie na blootstelling.
|
Zelfgerapporteerde boodschapontvankelijkheid inclusief aandacht, emotionele reactie, geloofwaardigheid, angst, relevantie, verwachte sociale interacties, herinnering en vermijding op een schaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (heel veel).
De uitkomst is de samengestelde gemiddelde score die aandacht, emotionele reactie, geloofwaardigheid, angst, relevantie, verwachte sociale interacties, herinnering, vermijding en waargenomen effectiviteit beoordeelt.
Hogere scores duiden op een grotere boodschapontvankelijkheid.
|
Eenmalige (binnen 5 minuten) evaluatie na blootstelling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Taghrid Asfar, MD, MSPH, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 maart 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 maart 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20250012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .