- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07365813
Testování zpráv o riziku rakoviny způsobené alkoholem
20. května 2026 aktualizováno: Taghrid Asfar, University of Miami
Vývoj a testování zpráv generovaných umělou inteligencí o alkoholu a riziku rakoviny: Koncept ověření
Testování zpráv formulovaných pozitivně vs. negativně pro řešení pití mezi přeživšími rakovinu
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
850
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 21 let nebo starší
- Bydliště ve Spojených státech amerických
- Schopnost číst a mluvit anglicky
- Diagnóza jednoho z následujících typů rakoviny: ústní dutina, hrdlo, hrtan, játra, tlusté střevo, konečník nebo prsa
- Aktuální konzument alkoholu (≥ 1 alkoholický nápoj za posledních 30 dnů)
Kritéria pro vyloučení:
- Dospělí neschopní dát souhlas
- Jedinci mladší 21 let
- Nebydlící v USA
- Nekonzumenti alkoholu (<1 nápoj)
- Méně než 50% dokončení dotazníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zprávy zdůrazňující prospěch
Studie bude testovat v online 15minutové jedné relaci čtyři zprávy o riziku alkoholu a rakoviny formulované pozitivně.
Každá zpráva bude zobrazena ve třech úrovních intenzity (pouze text, neutrální obrázek a grafický obrázek), což celkem dává 12 stimulů zpráv.
|
Studie bude testovat osm sdělení o riziku alkoholu a rakoviny (čtyři rámovaná jako zisk a čtyři rámovaná jako ztráta). Každé sdělení bude vyvinuto ve třech úrovních intenzity (pouze text, neutrální obrázek a grafický obrázek), což celkem představuje 24 stimulů sdělení.
Studie otestuje osm zpráv o riziku alkoholu a rakoviny (čtyři zprávy se zaměřením na zisk a čtyři se zaměřením na ztrátu).
Každá zpráva bude vyvinuta ve třech úrovních intenzity (pouze text, neutrální obrázek a grafický obrázek), což celkem představuje 24 stimulů zpráv.
Studie otestuje osm zpráv o riziku alkoholu a rakoviny (čtyři zprávy s kladným rámováním a čtyři se záporným rámováním).
Každá zpráva bude vyvinuta ve třech úrovních intenzity (pouze text, neutrální obrázek a grafický obrázek), což celkem vytvoří 24 podnětů zpráv.
|
|
Experimentální: Zprávy s rámováním ztráty
Studie bude testovat v rámci jediné 15minutové online relace čtyři ztrátově formulované zprávy o riziku rakoviny spojené s alkoholem.
Každá zpráva bude zobrazena ve třech úrovních intenzity (pouze text, neutrální obrázek a grafický obrázek), což celkem vytvoří 12 podnětů zpráv.
|
Studie bude testovat osm sdělení o riziku alkoholu a rakoviny (čtyři rámovaná jako zisk a čtyři rámovaná jako ztráta). Každé sdělení bude vyvinuto ve třech úrovních intenzity (pouze text, neutrální obrázek a grafický obrázek), což celkem představuje 24 stimulů sdělení.
Studie otestuje osm zpráv o riziku alkoholu a rakoviny (čtyři zprávy se zaměřením na zisk a čtyři se zaměřením na ztrátu).
Každá zpráva bude vyvinuta ve třech úrovních intenzity (pouze text, neutrální obrázek a grafický obrázek), což celkem představuje 24 stimulů zpráv.
Studie otestuje osm zpráv o riziku alkoholu a rakoviny (čtyři zprávy s kladným rámováním a čtyři se záporným rámováním).
Každá zpráva bude vyvinuta ve třech úrovních intenzity (pouze text, neutrální obrázek a grafický obrázek), což celkem vytvoří 24 podnětů zpráv.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnímání škodlivosti alkoholu v souvislosti s rakovinou
Časové okno: Do 15 minut během jedné online relace - od před vystavení zprávě (pre-expozice) do po vystavení zprávě (post-expozice).
|
Změna v přesvědčení účastníků o tom, že v budoucnu onemocní rakovinou v důsledku konzumace alkoholu, měřená na stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi).
Výsledkem je změna průměrného skóre před a po expozici.
|
Do 15 minut během jedné online relace - od před vystavení zprávě (pre-expozice) do po vystavení zprávě (post-expozice).
|
|
Záměr snížit spotřebu alkoholu
Časové okno: Během 15 minut v jedné online relaci - od před vystavením zprávě (preexpozice) po vystavení zprávě (postexpozice).
|
Změna v úmyslu účastníků snížit konzumaci alkoholu v příštím měsíci, měřeno na škále od 1 (vůbec ne) do 5 (hodně).
Výsledkem je změna průměrného skóre před a po expozici.
|
Během 15 minut v jedné online relaci - od před vystavením zprávě (preexpozice) po vystavení zprávě (postexpozice).
|
|
Závazek k omezenému cíli pití v příštím měsíci
Časové okno: Během 15 minut v jedné online relaci - od před vystavení zprávě (preexpozice) po vystavení zprávě (postexpozice).
|
Změna v úmyslu účastníků zavázat se k cíli omezení pití v následujícím měsíci, měřená na stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi).
Výsledkem je změna průměrného skóre před a po expozici.
|
Během 15 minut v jedné online relaci - od před vystavení zprávě (preexpozice) po vystavení zprávě (postexpozice).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná účinnost zprávy
Časové okno: Jednorázové (do 5 minut) vyhodnocení po expozici.
|
Subjektivně vnímaná celková účinnost zprávy měřená na stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi).
Výsledkem je průměrné skóre.
|
Jednorázové (do 5 minut) vyhodnocení po expozici.
|
|
Ochota přijímat zprávy
Časové okno: Jednorázové (do 5 minut) hodnocení po expozici.
|
Sebehodnocení přijímání zpráv zahrnující pozornost, emoční reakci, důvěryhodnost, strach, relevanci, očekávané sociální interakce, vybavení a vyhýbání se na stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi).
Výsledkem je složený průměrný skór hodnotící pozornost, emoční reakci, důvěryhodnost, strach, relevanci, očekávané sociální interakce, vybavení, vyhýbání se a vnímanou účinnost.
Vyšší skóre znamená lepší přijímání zpráv.
|
Jednorázové (do 5 minut) hodnocení po expozici.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Taghrid Asfar, MD, MSPH, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20250012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Text-only messages
-
University of RochesterAmerican College of Chest PhysiciansDokončeno
-
Lovisenberg Diakonale HospitalNeznámýOtorinolaryngologická onemocnění | Poruchy sluchu | Poruchy spánku
-
University of UlmDokončenoStigma veřejné sebevraždyNěmecko
-
Tulane UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); LA CaTS Clinical Research...Dokončeno
-
University of CincinnatiFoundation for Informed Medical Decision MakingDokončenoIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...DokončenoDiabetes mellitus, typ 2Španělsko
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNeznámýKarcinom děložního čípku | Cervikální dysplazie
-
University of PennsylvaniaDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončeno