- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07365813
Testar Mensagens sobre o Risco de Cancro Relacionado com o Álcool
20 de maio de 2026 atualizado por: Taghrid Asfar, University of Miami
Desenvolvimento e Teste de Mensagens Geradas por IA sobre Álcool e Risco de Cancro: Uma Prova de Conceito
Testar mensagens enquadradas em ganhos versus perdas para abordar o consumo de álcool entre sobreviventes de cancro
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
850
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 21 anos
- Residente dos Estados Unidos
- Capaz de ler e falar inglês
- Diagnosticado com um dos seguintes cancros: boca, garganta, laringe, fígado, cólon, reto ou mama
- Consumidor atual de álcool (≥ 1 bebida alcoólica nos últimos 30 dias)
Critérios de Exclusão:
- Adultos incapazes de dar consentimento
- Indivíduos com menos de 21 anos
- Não residentes nos EUA
- Não consumidores de álcool (<1 bebida)
- Menos de 50% de conclusão do inquérito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mensagens com Enquadramento de Ganho
O estudo testará numa sessão única online de 15 minutos, quatro mensagens sobre o risco de cancro associado ao álcool, enquadradas como ganhos.
Cada mensagem será visualizada em três níveis de intensidade (apenas texto, imagem neutra e imagem gráfica), totalizando 12 estímulos de mensagem.
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O estudo irá testar oito mensagens sobre o risco de cancro associado ao álcool (quatro com enquadramento de ganho e quatro com enquadramento de perda).
Cada mensagem será desenvolvida em três níveis de intensidade (apenas texto, imagem neutra e imagem gráfica), resultando num total de 24 estímulos de mensagem.
O estudo irá testar oito mensagens sobre o risco de cancro relacionado com o álcool (quatro com enquadramento de ganho e quatro com enquadramento de perda).
Cada mensagem será desenvolvida em três níveis de intensidade (apenas texto, imagem neutra e imagem gráfica), resultando num total de 24 estímulos de mensagem.
O estudo testará oito mensagens sobre o risco de cancro associado ao álcool (quatro enquadradas em ganhos e quatro em perdas).
Cada mensagem será desenvolvida em três níveis de intensidade (apenas texto, imagem neutra e imagem gráfica), resultando num total de 24 estímulos de mensagem.
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Experimental: Mensagens com Enquadramento de Perda
O estudo testará, numa sessão única online de 15 minutos, quatro mensagens sobre o risco de cancro associado ao álcool, enquadradas na perspetiva de perda.
Cada mensagem será visualizada em três níveis de intensidade (apenas texto, imagem neutra e imagem gráfica), resultando num total de 12 estímulos de mensagem.
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O estudo irá testar oito mensagens sobre o risco de cancro associado ao álcool (quatro com enquadramento de ganho e quatro com enquadramento de perda).
Cada mensagem será desenvolvida em três níveis de intensidade (apenas texto, imagem neutra e imagem gráfica), resultando num total de 24 estímulos de mensagem.
O estudo irá testar oito mensagens sobre o risco de cancro relacionado com o álcool (quatro com enquadramento de ganho e quatro com enquadramento de perda).
Cada mensagem será desenvolvida em três níveis de intensidade (apenas texto, imagem neutra e imagem gráfica), resultando num total de 24 estímulos de mensagem.
O estudo testará oito mensagens sobre o risco de cancro associado ao álcool (quatro enquadradas em ganhos e quatro em perdas).
Cada mensagem será desenvolvida em três níveis de intensidade (apenas texto, imagem neutra e imagem gráfica), resultando num total de 24 estímulos de mensagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na perceção do risco de cancro associado ao álcool
Prazo: Dentro de 15 minutos numa única sessão online - desde antes da exposição à mensagem (pré-exposição) até depois da exposição à mensagem (pós-exposição).
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Alteração nas crenças dos participantes sobre a possibilidade de virem a ter cancro no futuro devido ao consumo de álcool, medida numa escala de 1 (nada) a 5 (muito).
O resultado é a alteração na pontuação média entre a avaliação pré e pós-exposição.
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Dentro de 15 minutos numa única sessão online - desde antes da exposição à mensagem (pré-exposição) até depois da exposição à mensagem (pós-exposição).
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Intenção de Reduzir o Consumo de Álcool
Prazo: Num período de 15 minutos numa única sessão online - desde antes da exposição à mensagem (pré-exposição) até depois da exposição à mensagem (pós-exposição).
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Alteração na intenção dos participantes de reduzir o consumo de álcool no próximo mês, medida numa escala de 1 (nada) a 5 (muito).
O resultado é a alteração na pontuação média da avaliação prévia para a pós-exposição. |
Num período de 15 minutos numa única sessão online - desde antes da exposição à mensagem (pré-exposição) até depois da exposição à mensagem (pós-exposição).
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Compromisso com um objetivo limitado de consumo de álcool no próximo mês
Prazo: Num período de 15 minutos numa única sessão online - desde antes da exposição à mensagem (pré-exposição) até depois da exposição à mensagem (pós-exposição).
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Alteração na intenção dos participantes em comprometerem-se com um objetivo de limite de consumo de álcool no próximo mês, medida numa escala de 1 (nada) a 5 (muito).
O resultado é a alteração na pontuação média da avaliação prévia para a pós-exposição. |
Num período de 15 minutos numa única sessão online - desde antes da exposição à mensagem (pré-exposição) até depois da exposição à mensagem (pós-exposição).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mensagem percebida como eficaz
Prazo: Uma avaliação pós-exposição única (dentro de 5 minutos).
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Eficácia geral percebida da mensagem autorreportada, medida numa escala de 1 (nada) a 5 (muito).
O resultado é o valor médio. |
Uma avaliação pós-exposição única (dentro de 5 minutos).
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Recetividade da Mensagem
Prazo: Uma avaliação única (dentro de 5 minutos) após a exposição.
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Receptividade auto-reportada da mensagem incluindo atenção, reação emocional, credibilidade, medo, relevância, interações sociais antecipadas, recordação e evitamento numa escala de 1 (nada) a 5 (muito).
O resultado é a pontuação média composta que avalia atenção, reação emocional, credibilidade, medo, relevância, interações sociais antecipadas, recordação, evitamento e eficácia percebida.
Pontuações mais altas indicam maior receptividade da mensagem.
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Uma avaliação única (dentro de 5 minutos) após a exposição.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Taghrid Asfar, MD, MSPH, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20250012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .