- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07365813
Evaluación de Mensajes sobre el Riesgo de Cáncer por Consumo de Alcohol
20 de mayo de 2026 actualizado por: Taghrid Asfar, University of Miami
Desarrollo y Prueba de Mensajes Generados por IA sobre Alcohol y Riesgo de Cáncer: Una Prueba de Concepto
Evaluación de mensajes enmarcados en ganancias versus pérdidas para abordar el consumo de alcohol entre supervivientes de cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
850
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 21 años o más
- Residente de los Estados Unidos
- Capaz de leer y hablar inglés
- Diagnosticado con uno de los siguientes cánceres: boca, garganta, laringe, hígado, colon, recto o mama
- Usuario actual de alcohol (≥ 1 bebida alcohólica en los últimos 30 días)
Criterios de exclusión:
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Personas menores de 21 años
- No residentes en EE. UU.
- No usuarios de alcohol (<1 bebida)
- Menos del 50 % de finalización de la encuesta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mensajes con enfoque en ganancias
El estudio probará en una sesión única en línea de 15 minutos, cuatro mensajes sobre el riesgo de cáncer por alcohol con enfoque en ganancias.
Cada mensaje se verá en tres niveles de intensidad (solo texto, imagen neutra e imagen gráfica), produciendo un total de 12 estímulos de mensaje.
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El estudio probará ocho mensajes sobre el riesgo de alcohol y cáncer (cuatro con enfoque de ganancia y cuatro con enfoque de pérdida).
Cada mensaje se desarrollará en tres niveles de intensidad (solo texto, imagen neutra e imagen gráfica), lo que dará un total de 24 estímulos de mensaje.
El estudio evaluará ocho mensajes sobre el riesgo de alcohol y cáncer (cuatro con enfoque de ganancia y cuatro con enfoque de pérdida).
Cada mensaje se desarrollará en tres niveles de intensidad (solo texto, imagen neutra e imagen gráfica), lo que dará como resultado un total de 24 estímulos de mensajes.
El estudio probará ocho mensajes sobre el riesgo de alcohol y cáncer (cuatro con enfoque de ganancia y cuatro con enfoque de pérdida).
Cada mensaje se desarrollará en tres niveles de intensidad (solo texto, imagen neutra e imagen gráfica), lo que dará un total de 24 estímulos de mensaje.
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Experimental: Mensajes con Marco de Pérdida
El estudio probará en una sesión única en línea de 15 minutos, cuatro mensajes de riesgo alcohol-cáncer enmarcados en pérdidas.
Cada mensaje se verá en tres niveles de intensidad (solo texto, imagen neutral e imagen gráfica), produciendo un total de 12 estímulos de mensaje.
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El estudio probará ocho mensajes sobre el riesgo de alcohol y cáncer (cuatro con enfoque de ganancia y cuatro con enfoque de pérdida).
Cada mensaje se desarrollará en tres niveles de intensidad (solo texto, imagen neutra e imagen gráfica), lo que dará un total de 24 estímulos de mensaje.
El estudio evaluará ocho mensajes sobre el riesgo de alcohol y cáncer (cuatro con enfoque de ganancia y cuatro con enfoque de pérdida).
Cada mensaje se desarrollará en tres niveles de intensidad (solo texto, imagen neutra e imagen gráfica), lo que dará como resultado un total de 24 estímulos de mensajes.
El estudio probará ocho mensajes sobre el riesgo de alcohol y cáncer (cuatro con enfoque de ganancia y cuatro con enfoque de pérdida).
Cada mensaje se desarrollará en tres niveles de intensidad (solo texto, imagen neutra e imagen gráfica), lo que dará un total de 24 estímulos de mensaje.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la percepción del daño del alcohol en relación con el cáncer
Periodo de tiempo: Dentro de los 15 minutos en una única sesión en línea - desde antes de la exposición al mensaje (pre-exposición) hasta después de la exposición al mensaje (post-exposición).
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Cambio en las creencias de los participantes sobre experimentar cáncer en el futuro debido al consumo de alcohol, medido en una escala del 1 (nada en absoluto) al 5 (mucho).
El resultado es el cambio en la puntuación media desde antes hasta después de la exposición.
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Dentro de los 15 minutos en una única sesión en línea - desde antes de la exposición al mensaje (pre-exposición) hasta después de la exposición al mensaje (post-exposición).
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Intención de Reducir el Consumo de Alcohol
Periodo de tiempo: En un plazo de 15 minutos en una única sesión en línea, desde antes de la exposición al mensaje (pre-exposición) hasta después de la exposición al mensaje (post-exposición).
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Cambio en la intención de los participantes de reducir el consumo de alcohol en el próximo mes, medido en una escala del 1 (nada en absoluto) al 5 (mucho).
El resultado es el cambio en la puntuación media desde antes de la exposición hasta después de la exposición.
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En un plazo de 15 minutos en una única sesión en línea, desde antes de la exposición al mensaje (pre-exposición) hasta después de la exposición al mensaje (post-exposición).
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Compromiso con un objetivo de consumo limitado de alcohol en el próximo mes
Periodo de tiempo: En 15 minutos en una sola sesión en línea - desde antes de la exposición al mensaje (pre-exposición) hasta después de la exposición al mensaje (post-exposición).
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Cambio en la intención de los participantes de comprometerse con un objetivo de límite de consumo de alcohol en el próximo mes, medido en una escala del 1 (nada en absoluto) al 5 (mucho).
El resultado es el cambio en la puntuación media desde antes de la exposición hasta después de la exposición.
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En 15 minutos en una sola sesión en línea - desde antes de la exposición al mensaje (pre-exposición) hasta después de la exposición al mensaje (post-exposición).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mensaje de efectividad percibida
Periodo de tiempo: Evaluación única post-exposición (dentro de los 5 minutos).
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Autoinforme de la eficacia general percibida del mensaje medida en una escala del 1 (nada) al 5 (mucho).
El resultado es la puntuación media.
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Evaluación única post-exposición (dentro de los 5 minutos).
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Receptividad del Mensaje
Periodo de tiempo: Una evaluación única (dentro de los 5 minutos) tras la exposición.
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Receptividad del mensaje autoinformada que incluye atención, reacción emocional, credibilidad, miedo, relevancia, interacciones sociales anticipadas, recuerdo y evitación en una escala del 1 (nada en absoluto) al 5 (mucho).
El resultado es la puntuación media compuesta que evalúa atención, reacción emocional, credibilidad, miedo, relevancia, interacciones sociales anticipadas, recuerdo, evitación y eficacia percibida.
Puntuaciones más altas indican una mayor receptividad del mensaje.
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Una evaluación única (dentro de los 5 minutos) tras la exposición.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Taghrid Asfar, MD, MSPH, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20250012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .