- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07365813
Testowanie komunikatów dotyczących ryzyka raka związanego z alkoholem
20 maja 2026 zaktualizowane przez: Taghrid Asfar, University of Miami
Opracowywanie i testowanie wiadomości generowanych przez sztuczną inteligencję na temat alkoholu i ryzyka raka: dowód koncepcji
Testowanie komunikatów sformułowanych w kategoriach zysków vs strat w kontekście ograniczania picia wśród osób, które przeżyły raka
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
850
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 21 lat lub więcej
- Mieszkaniec Stanów Zjednoczonych
- Umiejętność czytania i mówienia po angielsku
- Zdiagnozowany z jednym z następujących nowotworów: jamy ustnej, gardła, krtani, wątroby, okrężnicy, odbytnicy lub piersi
- Aktualny konsument alkoholu (≥ 1 napój alkoholowy w ciągu ostatnich 30 dni)
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli niezdolni do wyrażenia zgody
- Osoby poniżej 21 roku życia
- Niemieszkający w USA
- Niekonsumenci alkoholu (<1 napój)
- Wypełnienie mniej niż 50% ankiety
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Komunikaty zorientowane na korzyści
Badanie będzie testować w jednej 15-minutowej sesji online cztery komunikaty o ryzyku raka związanym z alkoholem, sformułowane w kategoriach korzyści.
Każdy komunikat będzie prezentowany w trzech poziomach intensywności (tylko tekst, neutralny obraz i obraz graficzny), co da łącznie 12 bodźców komunikatowych.
|
Badanie przetestuje osiem przekazów dotyczących ryzyka raka związanego z alkoholem (cztery sformułowane w kategoriach korzyści i cztery w kategoriach strat).
Każdy przekaz zostanie opracowany na trzech poziomach intensywności (tylko tekst, obraz neutralny i obraz graficzny), co da w sumie 24 bodźce przekazu.
Badanie przetestuje osiem komunikatów dotyczących ryzyka związanego z alkoholem i rakiem (cztery sformułowane w kategoriach korzyści i cztery w kategoriach strat).
Każdy komunikat zostanie opracowany na trzech poziomach intensywności (tylko tekst, neutralny obraz i obraz graficzny), co da łącznie 24 bodźce komunikatów.
Badanie przetestuje osiem komunikatów dotyczących ryzyka alkohol-rak (cztery sformułowane w kategoriach zysku i cztery w kategoriach straty).
Każdy komunikat zostanie opracowany na trzech poziomach intensywności (tylko tekst, obraz neutralny i obraz graficzny), co da łącznie 24 bodźce komunikacyjne.
|
|
Eksperymentalny: Wiadomości sformułowane w kategoriach straty
Badanie przetestuje w jednej sesji online trwającej 15 minut cztery komunikaty o ryzyku raka związanym z alkoholem, sformułowane w kontekście strat.
Każdy komunikat będzie prezentowany na trzech poziomach intensywności (tylko tekst, neutralny obraz i obraz graficzny), co da łącznie 12 bodźców wiadomości.
|
Badanie przetestuje osiem przekazów dotyczących ryzyka raka związanego z alkoholem (cztery sformułowane w kategoriach korzyści i cztery w kategoriach strat).
Każdy przekaz zostanie opracowany na trzech poziomach intensywności (tylko tekst, obraz neutralny i obraz graficzny), co da w sumie 24 bodźce przekazu.
Badanie przetestuje osiem komunikatów dotyczących ryzyka związanego z alkoholem i rakiem (cztery sformułowane w kategoriach korzyści i cztery w kategoriach strat).
Każdy komunikat zostanie opracowany na trzech poziomach intensywności (tylko tekst, neutralny obraz i obraz graficzny), co da łącznie 24 bodźce komunikatów.
Badanie przetestuje osiem komunikatów dotyczących ryzyka alkohol-rak (cztery sformułowane w kategoriach zysku i cztery w kategoriach straty).
Każdy komunikat zostanie opracowany na trzech poziomach intensywności (tylko tekst, obraz neutralny i obraz graficzny), co da łącznie 24 bodźce komunikacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w postrzeganiu szkodliwości alkoholu w kontekście raka
Ramy czasowe: W ciągu 15 minut podczas jednej sesji online - od momentu przed ekspozycją na wiadomość (pre-ekspozycja) do momentu po ekspozycji na wiadomość (post-ekspozycja).
|
Zmiana przekonań uczestników dotyczących ryzyka zachorowania na raka w przyszłości w związku z używaniem alkoholu, mierzona w skali od 1 (wcale) do 5 (bardzo).
Wynikiem jest zmiana średniego wyniku przed ekspozycją i po niej.
|
W ciągu 15 minut podczas jednej sesji online - od momentu przed ekspozycją na wiadomość (pre-ekspozycja) do momentu po ekspozycji na wiadomość (post-ekspozycja).
|
|
Zamiar ograniczenia spożycia alkoholu
Ramy czasowe: W ciągu 15 minut podczas jednej sesji online - od przed ekspozycją na wiadomość (pre-ekspozycja) do po ekspozycji na wiadomość (post-ekspozycja).
|
Zmiana w intencji uczestników dotyczącej ograniczenia spożycia alkoholu w ciągu następnego miesiąca, mierzona w skali od 1 (wcale) do 5 (bardzo).
Wynikiem jest zmiana średniego wyniku z pomiaru przed i po ekspozycji.
|
W ciągu 15 minut podczas jednej sesji online - od przed ekspozycją na wiadomość (pre-ekspozycja) do po ekspozycji na wiadomość (post-ekspozycja).
|
|
Zobowiązanie do ograniczonego celu picia w ciągu następnego miesiąca
Ramy czasowe: W ciągu 15 minut podczas jednej sesji online – od momentu przed ekspozycją na wiadomość (przed ekspozycją) do momentu po ekspozycji na wiadomość (po ekspozycji).
|
Zmiana w intencji uczestników dotyczącej zobowiązania się do celu ograniczenia picia w ciągu następnego miesiąca, mierzona w skali od 1 (w ogóle nie) do 5 (bardzo).
Wynikiem jest zmiana średniego wyniku z pomiaru przed ekspozycją do pomiaru po ekspozycji. |
W ciągu 15 minut podczas jednej sesji online – od momentu przed ekspozycją na wiadomość (przed ekspozycją) do momentu po ekspozycji na wiadomość (po ekspozycji).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana skuteczność wiadomości
Ramy czasowe: Jednorazowa (w ciągu 5 minut) ocena po ekspozycji.
|
Samodzielnie zgłaszana postrzegana ogólna skuteczność komunikatu mierzona w skali od 1 (w ogóle nie) do 5 (bardzo).
Wynik jest średnią oceną.
|
Jednorazowa (w ciągu 5 minut) ocena po ekspozycji.
|
|
Odbiorczość Wiadomości
Ramy czasowe: Jednorazowa (w ciągu 5 minut) ocena po ekspozycji.
|
Samodzielnie zgłaszana odbiór wiadomości obejmujący uwagę, reakcję emocjonalną, wiarygodność, strach, trafność, przewidywane interakcje społeczne, przypominanie i unikanie w skali od 1 (wcale) do 5 (bardzo).
Wynikiem jest złożona średnia ocena uwzględniająca uwagę, reakcję emocjonalną, wiarygodność, strach, trafność, przewidywane interakcje społeczne, przypominanie, unikanie i postrzeganą skuteczność.
Wyższe wyniki wskazują na większą podatność na odbiór wiadomości.
|
Jednorazowa (w ciągu 5 minut) ocena po ekspozycji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Taghrid Asfar, MD, MSPH, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 marca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20250012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .